Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leverglykogendynamikk (LGD)

31. mai 2021 oppdatert av: Charlotte Andriessen, Maastricht University

Leverglykogendynamikk og substratoksidasjon hos magre friske frivillige

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av forlenget faste over natten i leverglykogenlagrene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne kan gi signert og datert skriftlig informert samtykke før studiespesifikke prosedyrer
  • Kaukasisk (folk vil bli ekskludert når de har ≥50 % rasemessig afrikansk/asiatisk bakgrunn)
  • Deltakerne bør ha egnede vener for kanylering eller gjentatt venepunktur
  • Kvinner er postmenopausale (definert som minst 1 år etter opphør av menstruasjonen)
  • Menn og kvinner i alderen ≥ 45 og ≤ 75 år ved studiestart
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabile kostholdsvaner (ingen vekttap eller økning >3 kg de siste 3 månedene)
  • Stillesittende livsstil (ikke mer enn 3 timer med kraftig idrett per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Aktive sykdommer (kardiovaskulær, diabetes, lever, nyre, kreft eller annet)
  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning
  • Alkoholforbruk på >2 porsjoner per dag
  • Regelmessig røyking
  • Ingen bruk av medisiner som forstyrrer undersøkte studieparametere (som bestemt av ansvarlig lege)
  • Deltakere som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn, eller ikke ønsker at legen deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort fort over natten
Intervensjon for varighet av faste over natten: Deltakerne får sitt siste kveldsmåltid kl. 23.00 og blir over natten fastende etterpå i (9,5 timer).
Atferdsmessig: Faste varighet over natten
Forsøkspersonene vil følge fasteprotokollen over natten i 1 dag
Eksperimentell: Lang over natten fort
Intervensjon for varighet av faste over natten: Deltakerne får sitt siste kveldsmåltid kl. 16.30 og blir over natten fastende etterpå i (16 timer).
Atferdsmessig: Faste varighet over natten
Forsøkspersonene vil følge fasteprotokollen over natten i 1 dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykogeninnhold i leveren
Tidsramme: 1 time
Målt med 13C-MRS
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Substratoksidasjon
Tidsramme: 14 timer
Målt som RQ
14 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrahepatisk fettinnhold og sammensetning (1H-MRS)
Tidsramme: 30 minutter
Målt med 1H-MRS
30 minutter
De novo lipogenese (DNL)
Tidsramme: 20 timer
målt som prosent av palmitat i VLDL-TG med opprinnelse fra DNL
20 timer
Hepatisk fettoksidasjon
Tidsramme: 5 timer
målt som plasma BHB-nivåer
5 timer
Levervolum
Tidsramme: 5 minutter
Målt med MR
5 minutter
Substratoksidasjon
Tidsramme: 30 minutter
målt med indirekte kalorimetri
30 minutter
Plasmametabolitter relatert til energimetabolisme
Tidsramme: 5 timer
målt i plasmaprøver
5 timer
Kroppssammensetning
Tidsramme: 5 minutter
fettmasse/fettfri masse målt med BodPod
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL72118.068.20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatisk glykogen

Kliniske studier på Faste varighet over natten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere