Dinâmica do glicogênio hepático (LGD)
31 de maio de 2021 atualizado por: Charlotte Andriessen, Maastricht University
Dinâmica do Glicogênio Hepático e Oxidação do Substrato em Voluntários Magros e Saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do jejum noturno prolongado nos estoques hepáticos de glicogênio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
43 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são capazes de fornecer consentimento informado por escrito assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Caucasiano (as pessoas serão excluídas quando tiverem ≥50% de antecedentes raciais africanos/asiáticos)
- Os participantes devem ter veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida
- As mulheres estão na pós-menopausa (definida como pelo menos 1 ano após a cessação da menstruação)
- Homens e mulheres com idade ≥ 45 e ≤ 75 anos no início do estudo
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5 - 25 kg/m2
- Hábitos alimentares estáveis (sem perda ou ganho de peso >3kg nos últimos 3 meses)
- Estilo de vida sedentário (não mais de 3 horas de esportes vigorosos por semana)
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2
- Doenças ativas (cardiovasculares, diabetes, fígado, rim, câncer ou outras)
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
- Consumo de álcool > 2 porções por dia
- Fumar regularmente
- Nenhum uso de medicação que interfira nos parâmetros do estudo investigado (conforme determinado pelo médico responsável)
- Participantes que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados ou não desejam que seu médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jejum curto durante a noite
Intervenção de duração do jejum noturno: Os participantes receberão sua última refeição noturna às 23h e permanecerão em jejum durante a noite (9,5h).
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Os indivíduos irão aderir ao protocolo de jejum noturno por 1 dia
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Experimental: Jejum longo da noite
Intervenção de duração do jejum noturno: Os participantes receberão sua última refeição noturna às 16h30 e permanecerão em jejum durante a noite (16h).
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Os indivíduos irão aderir ao protocolo de jejum noturno por 1 dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conteúdo de glicogênio hepático
Prazo: 1 hora
|
Medido com 13C-MRS
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxidação do substrato
Prazo: 14 horas
|
Medido como RQ
|
14 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teor e composição de gordura intra-hepática (1H-MRS)
Prazo: 30 minutos
|
Medido com 1H-MRS
|
30 minutos
|
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Lipogênese de novo (DNL)
Prazo: 20 horas
|
medido como porcentagem de palmitato em VLDL-TG originário de DNL
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20 horas
|
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Oxidação de gordura hepática
Prazo: 5 horas
|
medido como níveis plasmáticos de BHB
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5 horas
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Volume do fígado
Prazo: 5 minutos
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Medido com ressonância magnética
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5 minutos
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Oxidação do substrato
Prazo: 30 minutos
|
medida com calorimetria indireta
|
30 minutos
|
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Metabólitos plasmáticos relacionados ao metabolismo energético
Prazo: 5 horas
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medido em amostras de plasma
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5 horas
|
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Composição do corpo
Prazo: 5 minutos
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massa gorda/massa isenta de gordura medida com BodPod
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL72118.068.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .