Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverglykogendynamik (LGD)

31 maj 2021 uppdaterad av: Charlotte Andriessen, Maastricht University

Leverglykogendynamik och substratoxidation hos magra friska frivilliga

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av förlängd fasta över natten i leverns glykogenlager

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kan ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke innan studiespecifika procedurer
  • Kaukasiska (människor kommer att uteslutas när de har ≥50 % rasistisk afrikansk/asiatisk bakgrund)
  • Deltagarna bör ha lämpliga vener för kanylering eller upprepad venpunktion
  • Kvinnor är postmenopausala (definieras som minst 1 år efter att menstruationen upphört)
  • Män och kvinnor i åldern ≥ 45 och ≤ 75 år i början av studien
  • Body mass index (BMI) 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabila kostvanor (ingen viktminskning eller ökning >3 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Stillasittande livsstil (högst 3 timmars intensiv idrott per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Typ 2-diabetes mellitus
  • Aktiva sjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar, diabetes, lever, njure, cancer eller annat)
  • Eventuell kontraindikation för MRT-skanning
  • Alkoholkonsumtion >2 portioner per dag
  • Regelbunden rökning
  • Ingen användning av medicin som stör undersökta studieparametrar (enligt bestämt av ansvarig läkare)
  • Deltagare som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd, eller inte önskar att deras läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort övernattningssnabb
Intervention med fasta över natten: Deltagarna kommer att få sin sista kvällsmåltid kl. 23.00 och stanna över natten fasta efteråt i (9,5 timmar).
Beteende: Fasta över natten
Försökspersonerna kommer att följa fastaprotokollet över natten i 1 dag
Experimentell: Lång över natten snabbt
Intervention med fasta över natten: Deltagarna kommer att få sin sista kvällsmåltid kl. 16.30 och stanna över natten fasta efteråt i (16 timmar).
Beteende: Fasta över natten
Försökspersonerna kommer att följa fastaprotokollet över natten i 1 dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykogenhalt i levern
Tidsram: 1 timme
Mätt med 13C-MRS
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substratoxidation
Tidsram: 14 timmar
Mätt som RQ
14 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrahepatisk fetthalt och sammansättning (1H-MRS)
Tidsram: 30 minuter
Mätt med 1H-MRS
30 minuter
De novo lipogenes (DNL)
Tidsram: 20 timmar
mätt som procent palmitat i VLDL-TG härrörande från DNL
20 timmar
Hepatisk fettoxidation
Tidsram: 5 timmar
mätt som BHB-nivåer i plasma
5 timmar
Levervolym
Tidsram: 5 minuter
Mäts med MRT
5 minuter
Substratoxidation
Tidsram: 30 minuter
mätt med indirekt kalorimetri
30 minuter
Plasmametaboliter relaterade till energimetabolism
Tidsram: 5 timmar
mätt i plasmaprover
5 timmar
Kroppssammansättning
Tidsram: 5 minuter
fettmassa/fettfri massa mätt med BodPod
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University

Utredare

  • Huvudutredare: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL72118.068.20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fasta över natten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera