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간 글리코겐 역학 (LGD)

2021년 5월 31일 업데이트: Charlotte Andriessen, Maastricht University

마른 건강한 지원자의 간 글리코겐 역학 및 기질 산화

이 연구의 목적은 간장 글리코겐 저장에서 장기간의 하룻밤 금식이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 특정 절차에 앞서 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 백인(아프리카/아시아 배경이 50% 이상인 경우 제외됨)
  • 참가자는 캐뉼라 삽입 또는 반복 정맥 천자에 적합한 정맥을 가지고 있어야 합니다.
  • 여성은 폐경 후(월경 중단 후 최소 1년으로 정의됨)입니다.
  • 연구 시작 시점에 45세 이상 75세 이하인 남녀
  • 체질량 지수(BMI) 18.5~25kg/m2
  • 안정적인 식습관(지난 3개월 동안 3kg 이상의 체중 감소 또는 증가 없음)
  • 좌식 생활 방식(격렬한 스포츠는 일주일에 3시간 이하)

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 활성 질환(심혈관, 당뇨병, 간, 신장, 암 또는 기타)
  • MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항
  • 하루에 2인분 이상의 알코올 섭취
  • 규칙적인 흡연
  • 조사된 연구 매개변수를 방해하는 약물 사용 금지(담당 의사의 결정에 따름)
  • 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않거나 의사가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 하룻밤 빠른
밤새 금식 기간 개입: 참가자는 오후 11시에 마지막 저녁 식사를 받고 이후 (9.5h) 동안 밤새 금식합니다.
피험자는 1일 동안 야간 단식 프로토콜을 준수합니다.
실험적: 긴 밤새 빠른
하룻밤 금식 기간 개입: 참가자는 오후 4시 30분에 마지막 저녁 식사를 받고 이후 (16시간) 동안 밤새 금식합니다.
피험자는 1일 동안 야간 단식 프로토콜을 준수합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 글리코겐 함량
기간: 1 시간
13C-MRS로 측정
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기판 산화
기간: 14시간
RQ로 측정
14시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간내 지방 함량 및 조성(1H-MRS)
기간: 30 분
1H-MRS로 측정
30 분
De novo 지방 생성(DNL)
기간: 20시간
DNL에서 유래한 VLDL-TG의 팔미테이트 백분율로 측정
20시간
간 지방 산화
기간: 5 시간
혈장 BHB 수준으로 측정
5 시간
간 부피
기간: 5 분
MRI로 측정
5 분
기판 산화
기간: 30 분
간접 열량계로 측정
30 분
에너지 대사와 관련된 혈장 대사 산물
기간: 5 시간
혈장 시료에서 측정
5 시간
체성분
기간: 5 분
BodPod로 측정한 체지방량/제지방량
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL72118.068.20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하룻밤 금식 기간에 대한 임상 시험

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