肝グリコーゲンダイナミクス (LGD)
2021年5月31日 更新者：Charlotte Andriessen、Maastricht University
痩せた健康なボランティアにおける肝臓グリコーゲン動態と基質酸化
この研究の目的は、肝臓のグリコーゲン貯蔵における長時間の一晩の断食の影響を調査することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
- Maastricht University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加者は、研究固有の手順の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントを提供することができます
- 白人（50%以上のアフリカ系/アジア系人種の背景を持つ人は除外されます）
- 参加者は、カニュレーションまたは反復静脈穿刺に適した静脈を持っている必要があります
- 女性は閉経後（月経停止後少なくとも1年と定義）
- 研究開始時の年齢が45歳以上75歳以下の男女
- 体格指数 (BMI) 18.5 - 25 kg/m2
- 食生活が安定している（過去 3 か月間で 3kg を超える体重の増減がない）
- 座りっぱなしのライフスタイル (激しいスポーツは週に 3 時間以内)
除外基準:
- 2型糖尿病
- 活動性疾患（心血管、糖尿病、肝臓、腎臓、癌など）
- -MRIスキャンの禁忌
- 1日2杯以上のアルコール摂取
- 定期的な喫煙
- -調査された研究パラメータに干渉する薬物の使用なし（責任医師によって決定されたとおり）
- -予期しない医学的所見について知らされることを望まない参加者、または担当医に知らせたくない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：一晩の短い断食
一晩絶食期間の介入: 参加者は、最後の夕食を午後 11 時に受け取り、その後 (9.5 時間) 一晩絶食します。
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被験者は一晩断食プロトコルを1日間遵守します
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実験的：長時間の断食
一晩絶食期間の介入: 参加者は最後の夕食を午後 4 時 30 分に受け取り、その後 (16 時間) 一晩絶食します。
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被験者は一晩断食プロトコルを1日間遵守します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝グリコーゲン量
時間枠：1時間
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13C-MRSで測定
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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基質の酸化
時間枠：14時間
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RQとして測定
|
14時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝内脂肪含有量および組成（1H-MRS）
時間枠：30分
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1H-MRSで測定
|
30分
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De novo lipogenesis (DNL)
時間枠：20時間
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DNL由来のVLDL-TG中のパルミチン酸のパーセンテージとして測定
|
20時間
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肝脂肪の酸化
時間枠：5時間
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血漿BHBレベルとして測定
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5時間
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肝容積
時間枠：5分
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MRIで測定
|
5分
|
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基質の酸化
時間枠：30分
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間接熱量計で測定
|
30分
|
|
エネルギー代謝に関連する血漿代謝物
時間枠：5時間
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血漿サンプルで測定
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5時間
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体組成
時間枠：5分
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BodPodで測定した体脂肪量/除脂肪量
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vera Schrauwen-Hinderling, Dr、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (実際)
2021年5月21日
研究の完了 (実際)
2021年5月21日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月10日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月31日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL72118.068.20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
一晩の絶食期間の臨床試験
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn完了
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University of California, San Francisco完了