Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leverglykogendynamik (LGD)

31. maj 2021 opdateret af: Charlotte Andriessen, Maastricht University

Leverglykogendynamik og substratoxidation hos magre sunde frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forlænget natten over faste i leverglykogenlagrene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er i stand til at give underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Kaukasisk (mennesker vil blive udelukket, når de har en ≥50 % racemæssig afrikansk/asiatisk baggrund)
  • Deltagerne skal have egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur
  • Kvinder er postmenopausale (defineret som mindst 1 år efter ophør af menstruation)
  • Mænd og kvinder i alderen ≥ 45 og ≤ 75 år ved starten af ​​undersøgelsen
  • Body mass index (BMI) 18,5 - 25 kg/m2
  • Stabile kostvaner (ingen vægttab eller stigning >3 kg inden for de seneste 3 måneder)
  • Stillesiddende livsstil (ikke mere end 3 timers energisk sport om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Aktive sygdomme (kardiovaskulær, diabetes, lever, nyre, kræft eller andet)
  • Enhver kontraindikation for MR-scanning
  • Alkoholforbrug på >2 portioner om dagen
  • Regelmæssig rygning
  • Ingen brug af medicin, der forstyrrer undersøgte undersøgelsesparametre (som bestemt af ansvarlig læge)
  • Deltagere, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund, eller ikke ønsker, at deres læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort natten over hurtigt
Intervention med faste varighed natten over: Deltagerne vil modtage deres sidste aftensmåltid kl. 23.00 og blive natten over fastende bagefter i (9,5 timer).
Adfærdsmæssigt: Varighed af faste natten over
Forsøgspersoner vil overholde fasteprotokollen natten over i 1 dag
Eksperimentel: Lang natten over hurtigt
Intervention med faste varighed natten over: Deltagerne vil modtage deres sidste aftensmåltid kl. 16.30 og blive fastende natten over bagefter i (16 timer).
Adfærdsmæssigt: Varighed af faste natten over
Forsøgspersoner vil overholde fasteprotokollen natten over i 1 dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykogenindhold i leveren
Tidsramme: 1 time
Målt med 13C-MRS
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substratoxidation
Tidsramme: 14 timer
Målt som RQ
14 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrahepatisk fedtindhold og sammensætning (1H-MRS)
Tidsramme: 30 minutter
Målt med 1H-MRS
30 minutter
De novo lipogenese (DNL)
Tidsramme: 20 timer
målt som procent palmitat i VLDL-TG, der stammer fra DNL
20 timer
Hepatisk fedtoxidation
Tidsramme: 5 timer
målt som plasma BHB niveauer
5 timer
Levervolumen
Tidsramme: 5 minutter
Målt med MR
5 minutter
Substratoxidation
Tidsramme: 30 minutter
målt med indirekte kalorimetri
30 minutter
Plasmametabolitter relateret til energimetabolisme
Tidsramme: 5 timer
målt i plasmaprøver
5 timer
Kropssammensætning
Tidsramme: 5 minutter
fedtmasse/fedtfri masse målt med BodPod
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL72118.068.20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk glykogen

Kliniske forsøg med Varighed af faste natten over

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner