Динамика гликогена печени (LGD)
31 мая 2021 г. обновлено: Charlotte Andriessen, Maastricht University
Динамика гликогена печени и окисление субстрата у стройных здоровых добровольцев
Целью данного исследования является изучение влияния длительного ночного голодания на запасы гликогена в печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники могут предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
- Белый (люди будут исключены, если они имеют ≥50% расового африканского / азиатского происхождения)
- Участники должны иметь подходящие вены для катетеризации или повторной венепункции.
- Женщины в постменопаузе (определяется как минимум 1 год после прекращения менструаций)
- Мужчины и женщины в возрасте ≥ 45 и ≤ 75 лет на начало исследования.
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5 - 25 кг/м2
- Стабильные пищевые привычки (отсутствие потери веса или набора веса более 3 кг за последние 3 месяца)
- Малоподвижный образ жизни (не более 3 часов активных занятий спортом в неделю)
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 2 типа
- Активные заболевания (сердечно-сосудистые, диабет, печень, почки, рак или другие)
- Любые противопоказания к МРТ
- Потребление алкоголя > 2 порций в день
- Регулярное курение
- Отсутствие использования лекарств, влияющих на исследуемые параметры исследования (по решению ответственного врача)
- Участники, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских результатах или не хотят, чтобы их врач
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткое ночное голодание
Вмешательство в продолжительность ночного голодания: участники получат свой последний ужин в 23:00, а затем останутся на ночь голодными в течение (9,5 часов).
|
Субъекты будут придерживаться протокола ночного голодания в течение 1 дня.
|
|
Экспериментальный: Долгое ночное голодание
Вмешательство в продолжительность ночного голодания: участники получат свой последний ужин в 16:30, а затем останутся на ночь голодными в течение (16 часов).
|
Субъекты будут придерживаться протокола ночного голодания в течение 1 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание гликогена в печени
Временное ограничение: 1 час
|
Измерено с помощью 13C-MRS
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: 14 часов
|
Измеряется как RQ
|
14 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание и состав внутрипеченочного жира (1H-MRS)
Временное ограничение: 30 минут
|
Измерено с помощью 1H-MRS
|
30 минут
|
|
Липогенез de novo (DNL)
Временное ограничение: 20 часов
|
измеряется как процент пальмитата в VLDL-TG, происходящих из DNL
|
20 часов
|
|
Окисление жира в печени
Временное ограничение: 5 часов
|
измеряется как уровень BHB в плазме
|
5 часов
|
|
Объем печени
Временное ограничение: 5 минут
|
Измерено с помощью МРТ
|
5 минут
|
|
Окисление субстрата
Временное ограничение: 30 минут
|
измеряется непрямой калориметрией
|
30 минут
|
|
Плазменные метаболиты, связанные с энергетическим обменом
Временное ограничение: 5 часов
|
измеряется в образцах плазмы
|
5 часов
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 5 минут
|
масса жира/масса без жира, измеренная с помощью BodPod
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL72118.068.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продолжительность ночного голодания
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМерцательная аритмия | Мерцательная аритмия, персистирующая | Пароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Еще не набираютГиперурикемия с подагрой или без нееКитай