用于 COVID19 患者的伊维菌素喷鼻剂
2020年8月11日 更新者：Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha、Tanta University
伊维菌素吸入剂在 COVID-19 埃及患者管理中的应用
全球新冠肺炎疫情升级，医疗体系压力重重，急需救治。
由于过去 6 个月没有针对 SARS-COV2 的疫苗和批准的药物，卫生当局不得不重新调整现有药物的用途以抗击这一流行病。
研究概览
详细说明
伊维菌素是一种众所周知的 FDA 批准的泛抗寄生虫药，具有高安全性和潜在的抗 COVID 19 治疗作用。 它以前曾作为抗病毒剂进行过研究。 它显示 SARS COV 2 病毒 RNA 体外研究减少了 5000 倍。
然而，一些研究人员质疑其口服形式的功效，因为需要非常高的剂量才能在呼吸系统中达到适当的组织浓度和杀病毒效果。
我们的假设是，由于 COVID-19 已被证明对呼吸系统特别有害，因此使用吸入形式的伊维菌素会将药物直接输送到感染部位并使其成为一种治疗选择。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经证实对 SARS COV 2 呈阳性的轻度至中度严重程度。
排除标准：
- 患有严重 COVID-19 的患者或接受通气支持的患者或患有细胞因子风暴的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伊维菌素喷鼻剂
伊维菌素作为鼻腔喷雾剂给药（每个鼻孔 1 毫升，每日两次）
|
伊维菌素喷鼻剂，每个鼻孔各 1 毫升，每日两次
其他名称：
|
|
实验性的：伊维菌素口服
伊维菌素口服给药（每次 6 毫克，每天三次）72 小时加上 COVID-19 病例的标准护理。
|
伊维菌素口服（一次 6 毫克，每日 3 次，一次片剂）
其他名称：
|
|
实验性的：标准护理
COVID-19 病例将接受标准护理 [通过面罩或呼吸机吸氧]
|
通过面罩或呼吸机吸氧
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS-Cov2 RNA 的 PCR
大体时间：14天
|
COVID19 患者 SARS-Cov2 RNA PCR 阴性结果
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamal Okasha, PhD、Tanta Univesity faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.