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Aerosol nasal de ivermectina para pacientes con COVID19

11 de agosto de 2020 actualizado por: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Formas de inhalación de ivermectina en el manejo de pacientes egipcios con COVID-19

La escalada global de la pandemia de COVID19 ha puesto al sistema de atención de la salud bajo presión con una necesidad urgente de tratamiento. Ante la falta de vacuna y medicamento aprobado contra el SARS-COV2 durante los últimos 6 meses, las autoridades sanitarias se vieron obligadas a reorientar los medicamentos existentes para combatir esta pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ivermectina es un conocido fármaco antiparasitario pan aprobado por la FDA con un alto perfil de seguridad y posibles efectos terapéuticos contra el COVID 19. Se ha investigado previamente como un agente antiviral. Mostró una reducción de 5000 veces en los estudios in vitro del ARN viral del SARS COV 2.

Sin embargo, algunos investigadores cuestionaron su eficacia en forma oral, ya que se requerirán dosis muy altas para lograr una concentración tisular adecuada y un efecto viricida en el sistema respiratorio.

Nuestra hipótesis es que, dado que COVID-19 ha demostrado ser particularmente dañino para el sistema respiratorio, el uso de formas inhaladas de ivermectina llevará el medicamento directamente al sitio de la infección y lo convertirá en una opción de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kamal Okasha, PhD
  • Número de teléfono: 201140403709
  • Correo electrónico: okasha70@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • gravedad leve a moderada que se confirme que son positivos para SARS COV 2.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con forma grave de COVID-19 o aquellos que están en soporte ventilatorio o aquellos con tormenta de citoquinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aerosol nasal de ivermectina
Ivermectina administrada como aerosol nasal (un ml en cada fosa nasal dos veces al día)
Droga: Ivermectina nasal
Aerosol nasal de ivermectina un ml en cada fosa nasal dos veces al día
Otros nombres:
  • ivermectina
Experimental: Ivermectina oral
Ivermectina administrada por vía oral (una tableta de 6 mg tres veces al día) durante 72 horas más el cuidado estándar de los casos de COVID-19.
Droga: Ivermectina oral
Ivermectina oral (una tableta de 6 mg tres veces al día)
Otros nombres:
  • ivermectina
Experimental: atención estándar
Los casos de COVID-19 recibirán atención estándar [oxígeno a través de máscaras o ventiladores]
Otro: atención estándar
oxígeno a través de máscaras o ventiladores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PCR de ARN SARS-Cov2
Periodo de tiempo: 14 dias
Resultado PCR negativo de ARN del SARS-Cov2 en pacientes con COVID19
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IvrInh

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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