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Ivermectin Nasenspray für COVID19-Patienten

11. August 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Ivermectin-Inhalationsformulare bei der Behandlung von ägyptischen COVID-19-Patienten

Die weltweite Eskalation der COVID19-Pandemie hat das Gesundheitssystem unter Druck gesetzt, da dringend eine Behandlung erforderlich ist. Da es in den letzten 6 Monaten keinen Impfstoff und kein zugelassenes Medikament gegen SARS-COV2 gab, waren die Gesundheitsbehörden gezwungen, vorhandene Medikamente für die Bekämpfung dieser Pandemie umzuwidmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ivermectin ist ein bekanntes, von der FDA zugelassenes Pan-Antiparasitikum mit hohem Sicherheitsprofil und potenziellen therapeutischen Wirkungen gegen COVID 19. Es wurde zuvor als antivirales Mittel untersucht. In-vitro-Studien zeigten eine 5000-fache Reduktion der viralen RNA von SARS COV 2.

Einige Forscher stellten jedoch seine Wirksamkeit in oraler Form in Frage, da sehr hohe Dosen erforderlich sind, um eine angemessene Gewebekonzentration und viruzide Wirkung im Atmungssystem zu erreichen.

Unsere Hypothese ist, dass, da COVID-19 sich als besonders schädlich für die Atemwege erwiesen hat, die Verwendung von inhalativen Formen von Ivermectin das Medikament direkt an die Infektionsstelle bringt und es zu einer Behandlungsoption macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichter bis mittelschwerer Schweregrad, die als positiv für SARS COV 2 bestätigt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer schweren Form von COVID-19 oder Patienten mit Beatmungsunterstützung oder Patienten mit Zytokinsturm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ivermectin Nasenspray
Verabreichung von Ivermectin als Nasenspray (zweimal täglich 1 ml in jedes Nasenloch)
Arzneimittel: Ivermectin nasal
Ivermectin Nasenspray zweimal täglich 1 ml in jedes Nasenloch
Andere Namen:
  • Ivermectin
Experimental: Ivermectin oral
Oral verabreichtes Ivermectin (eine Tablette 6 mg dreimal täglich) für 72 Stunden plus die Standardbehandlung von COVID-19-Fällen.
Arzneimittel: Ivermectin oral
Ivermectin oral (eine Tablette 6 mg dreimal täglich)
Andere Namen:
  • Ivermectin
Experimental: Standardpflege
COVID-19-Fälle erhalten die Standardversorgung [Sauerstoff über Masken oder Beatmungsgeräte]
Sonstiges: Standardpflege
Sauerstoff über Masken oder Beatmungsgeräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCR von SARS-Cov2-RNA
Zeitfenster: 14 Tage
Negatives PCR-Ergebnis von SARS-Cov2-RNA bei COVID19-Patienten
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IvrInh

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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