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Spray nasal à l'ivermectine pour les patients COVID19

11 août 2020 mis à jour par: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Formes d'inhalation d'ivermectine dans la prise en charge des patients égyptiens COVID-19

L'escalade mondiale de la pandémie de COVID19 a mis le système de santé sous pression avec un besoin urgent de traitement. En l'absence de vaccin et de médicament homologué contre le SRAS-COV2 au cours des 6 derniers mois, les autorités sanitaires ont été obligées de réorienter les médicaments existants pour lutter contre cette pandémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ivermectine est un médicament pan antiparasitaire bien connu approuvé par la FDA avec un profil de sécurité élevé et des effets thérapeutiques potentiels contre le COVID 19. Il a déjà été étudié comme agent antiviral. Il a montré une réduction de 5000 fois des études in vitro de l'ARN viral du SRAS COV 2.

Cependant, certains chercheurs ont mis en doute son efficacité sous forme orale car des doses très élevées seront nécessaires pour obtenir une concentration tissulaire appropriée et un effet virucide dans le système respiratoire.

Notre hypothèse est que, puisque le COVID-19 s'est avéré particulièrement dommageable pour le système respiratoire, l'utilisation de formes inhalées d'ivermectine délivrera le médicament directement au site de l'infection et en fera une option de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • gravité légère à modérée qui sont confirmés positifs pour le SRAS COV 2.

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de forme sévère de COVID-19 ou ceux qui sont sous assistance respiratoire ou ceux qui ont une tempête de cytokines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spray nasal d'ivermectine
Ivermectine administrée sous forme de spray nasal (un ml dans chaque narine deux fois par jour)
Médicament: Ivermectine nasale
Spray nasal d'ivermectine un ml dans chaque narine deux fois par jour
Autres noms:
  • l'ivermectine
Expérimental: Ivermectine orale
Ivermectine administrée par voie orale (un comprimé 6 mg trois fois par jour) pendant 72 heures plus les soins standard des cas de COVID-19.
Médicament: Ivermectine orale
Ivermectine orale (un comprimé de 6 mg trois fois par jour)
Autres noms:
  • l'ivermectine
Expérimental: soins standards
Les cas de COVID-19 recevront la norme de soins [oxygène via des masques ou des ventilateurs]
Autre: soins standards
oxygène via des masques ou des ventilateurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PCR de l'ARN du SARS-Cov2
Délai: 14 jours
Résultat PCR négatif de l'ARN du SRAS-Cov2 chez les patients COVID19
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IvrInh

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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