Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ivermectin nesespray for COVID19-pasienter

11. august 2020 oppdatert av: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Ivermectin inhalasjonsformer i håndteringen av COVID-19 egyptiske pasienter

Den globale eskaleringen av COVID19-pandemien har satt helsevesenet under press med et presserende behov for behandling. I mangel av vaksine og godkjent legemiddel mot SARS-COV2 i løpet av de siste 6 månedene, var helsemyndighetene forpliktet til å bruke eksisterende legemidler på nytt for å bekjempe denne pandemien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ivermectin er et velkjent FDA-godkjent antiparasittisk legemiddel med høy sikkerhetsprofil og potensielle terapeutiske effekter mot COVID 19. Det har tidligere blitt undersøkt som et antiviralt middel. Den viste 5000 ganger reduksjon av SARS COV 2 viralt RNA in vitro-studier.

Noen forskere stilte imidlertid spørsmålstegn ved dens effektivitet i oral form, da svært høye doser vil være nødvendig for å oppnå en riktig vevskonsentrasjon og viricidal effekt i luftveiene.

Vår hypotese er at siden COVID-19 har vist seg å være spesielt skadelig for luftveiene, vil bruk av inhalerte former for Ivermectin levere stoffet direkte til infeksjonsstedet og gjøre det til et behandlingsalternativ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild til moderat alvorlighetsgrad som er bekreftet å være positive for SARS COV 2.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlig form for COVID-19 eller de som er på ventilasjonsstøtte eller de med cytokinstorm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ivermectin nesespray
Ivermectin administrert som nesespray (en ml i hvert nesebor to ganger daglig)
Legemiddel: Ivermectin nasal
Ivermectin nesespray en ml i hvert nesebor to ganger daglig
Andre navn:
  • ivermectin
Eksperimentell: Ivermectin oralt
Ivermectin administrert oralt (én tablett 6 mg tre ganger daglig) i 72 timer pluss standardbehandling av COVID-19-tilfeller.
Legemiddel: Ivermectin oralt
Ivermectin oral (en tablett 6 mg tre ganger daglig)
Andre navn:
  • ivermectin
Eksperimentell: standard omsorg
COVID-19-tilfeller vil motta standardbehandling [oksygen via masker eller ventilatorer]
Annen: standard omsorg
oksygen via masker eller ventilatorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCR av SARS-Cov2 RNA
Tidsramme: 14 dager
Negativt PCR-resultat av SARS-Cov2 RNA hos COVID19-pasienter
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IvrInh

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Ivermectin nasal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere