Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spray do nosa z iwermektyną dla pacjentów z COVID19

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Formy inhalacyjne z iwermektyną w postępowaniu z egipskimi pacjentami z COVID-19

Globalna eskalacja pandemii COVID19 wywarła presję na system opieki zdrowotnej i pilną potrzebę leczenia. W związku z brakiem szczepionki i zatwierdzonego leku przeciwko SARS-COV2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy, władze ds. zdrowia były zobowiązane do zmiany przeznaczenia istniejących leków do walki z tą pandemią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Iwermektyna jest dobrze znanym, zatwierdzonym przez FDA lekiem przeciwpasożytniczym o wysokim profilu bezpieczeństwa i potencjalnym działaniu terapeutycznym przeciwko COVID 19. Został wcześniej zbadany jako środek przeciwwirusowy. W badaniach in vitro wykazano 5000-krotną redukcję RNA wirusa SARS COV 2.

Jednak niektórzy badacze kwestionowali jego skuteczność w postaci doustnej, ponieważ do uzyskania odpowiedniego stężenia w tkankach i działania wirusobójczego w układzie oddechowym potrzebne będą bardzo wysokie dawki.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​ponieważ COVID-19 okazał się szczególnie szkodliwy dla układu oddechowego, stosowanie wziewnych form Iwermektyny dostarczy lek bezpośrednio do miejsca zakażenia i uczyni z niego opcję leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których potwierdzono obecność SARS COV 2.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężką postacią COVID-19 lub ci, którzy są wspomagani wentylacją lub ci z burzą cytokinową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spray do nosa z iwermektyną
Iwermektyna podawana w postaci aerozolu do nosa (jeden ml do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie)
Lek: Iwermektyna do nosa
Iwermektyna w aerozolu do nosa jeden ml do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • iwermektyna
Eksperymentalny: Iwermektyna doustnie
Iwermektyna podawana doustnie (jedna tabletka 6 mg trzy razy dziennie) przez 72 godziny plus standardowa opieka w przypadkach COVID-19.
Lek: Iwermektyna doustnie
Iwermektyna doustnie (jedna tabletka 6 mg trzy razy dziennie)
Inne nazwy:
  • iwermektyna
Eksperymentalny: opieka standardowa
Przypadki COVID-19 otrzymają standardową opiekę [tlen przez maski lub wentylatory]
Inny: opieka standardowa
tlenu za pomocą masek lub respiratorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PCR RNA SARS-Cov2
Ramy czasowe: 14 dni
Ujemny wynik PCR RNA SARS-Cov2 u pacjentów z COVID19
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IvrInh

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Iwermektyna do nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj