COVID19患者のためのイベルメクチン点鼻スプレー
2020年8月11日 更新者：Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha、Tanta University
COVID-19エジプト人患者の管理におけるイベルメクチン吸入フォーム
COVID19 パンデミックの世界的な拡大により、医療システムは緊急の治療が必要な圧力にさらされています。
過去 6 か月間、SARS-COV2 に対するワクチンと承認された薬がなかったため、保健当局はこのパンデミックと戦うために既存の薬を再利用することを余儀なくされました。
調査の概要
詳細な説明
イベルメクチンは、高い安全性プロファイルと COVID 19 に対する潜在的な治療効果を備えた、よく知られた FDA 承認の汎寄生虫駆除薬です。 以前は抗ウイルス剤として研究されていました。 これは、SARS COV 2 ウイルス RNA の in-vitro 研究の 5000 分の 1 の減少を示しました。
しかし、一部の研究者は、適切な組織濃度と呼吸器系での殺ウイルス効果を達成するには非常に高用量が必要であるため、経口形態での有効性に疑問を呈しています.
私たちの仮説は、COVID-19 が呼吸器系に特に損傷を与えることが示されているため、吸入型のイベルメクチンを使用すると、薬剤が感染部位に直接送達され、治療の選択肢になるというものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARS COV 2に陽性であることが確認されている軽度から中等度の重症度。
除外基準:
- 重度の COVID-19 患者、換気補助を受けている患者、サイトカインストーム患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イベルメクチン鼻スプレー
点鼻薬として投与されるイベルメクチン (各鼻孔に 1 ml を 1 日 2 回)
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イベルメクチン点鼻スプレー 1 ml を各鼻孔に 1 日 2 回
他の名前：
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実験的：イベルメクチン経口
イベルメクチンの経口投与 (1 錠 6 mg を 1 日 3 回) と 72 時間の COVID-19 症例の標準治療。
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イベルメクチン経口（1錠6mgを1日3回）
他の名前：
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実験的：標準ケア
COVID-19 の症例は標準的なケアを受けます [マスクまたは人工呼吸器による酸素]
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マスクまたは人工呼吸器による酸素
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-Cov2 RNAのPCR
時間枠：14日間
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COVID19 患者における SARS-Cov2 RNA の PCR 陰性結果
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kamal Okasha, PhD、Tanta Univesity faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月11日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IvrInh
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
イベルメクチン鼻の臨床試験
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Fisher and Paykel Healthcare積極的、募集していない
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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University Hospital, Antwerp募集
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Chulalongkorn University完了
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Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN; Hospital de... と他の協力者完了