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Spray nasal de ivermectina para pacientes com COVID19

11 de agosto de 2020 atualizado por: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Formas de inalação de ivermectina no tratamento de pacientes egípcios com COVID-19

A escalada global da pandemia de COVID19 colocou o sistema de saúde sob pressão com a necessidade urgente de tratamento. Na ausência de vacina e medicamento aprovado contra SARS-COV2 nos últimos 6 meses, as autoridades de saúde foram obrigadas a redirecionar os medicamentos existentes para combater esta pandemia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ivermectina é um conhecido medicamento antiparasitário aprovado pela FDA com alto perfil de segurança e potenciais efeitos terapêuticos contra o COVID 19. Foi previamente investigado como um agente antiviral. Ele mostrou uma redução de 5.000 vezes nos estudos in vitro de RNA viral de SARS COV 2.

No entanto, alguns pesquisadores questionaram sua eficácia na forma oral, pois doses muito altas serão necessárias para atingir uma concentração tecidual adequada e efeito viricida no sistema respiratório.

Nossa hipótese é que, como o COVID-19 se mostrou particularmente prejudicial ao sistema respiratório, o uso de formas inalatórias de Ivermectina levará o medicamento diretamente ao local da infecção e o tornará uma opção de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidade leve a moderada que são confirmados como positivos para SARS COV 2.

Critério de exclusão:

  • pacientes com forma grave de COVID-19 ou aqueles que estão em suporte ventilatório ou aqueles com tempestade de citocinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Spray nasal de ivermectina
Ivermectina administrada como spray nasal (um ml em cada narina duas vezes ao dia)
Medicamento: Ivermectina nasal
Ivermectina spray nasal um ml em cada narina duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • ivermectina
Experimental: Ivermectina oral
Ivermectina administrada por via oral (um comprimido de 6 mg três vezes ao dia) por 72 horas mais o tratamento padrão dos casos de COVID-19.
Medicamento: Ivermectina oral
Ivermectina oral (um comprimido de 6 mg três vezes ao dia)
Outros nomes:
  • ivermectina
Experimental: cuidado padrão
Os casos de COVID-19 receberão tratamento padrão [oxigênio por meio de máscaras ou ventiladores]
Outro: cuidado padrão
oxigênio através de máscaras ou ventiladores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PCR do RNA do SARS-Cov2
Prazo: 14 dias
Resultado de PCR negativo de RNA de SARS-Cov2 em pacientes com COVID19
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IvrInh

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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