Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ivermectin nässpray för COVID19-patienter

11 augusti 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Ivermectin Inhalations Forms i hanteringen av covid-19 egyptiska patienter

Den globala upptrappningen av covid19-pandemin har satt sjukvården under press med akut behov av behandling. I avsaknad av vaccin och godkänt läkemedel mot SARS-COV2 under de senaste 6 månaderna var hälsomyndigheterna tvungna att återanvända befintliga läkemedel för att bekämpa denna pandemi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ivermectin är ett välkänt FDA-godkänt pan antiparasitiskt läkemedel med hög säkerhetsprofil och potentiella terapeutiska effekter mot COVID 19. Det har tidigare undersökts som ett antiviralt medel. Den visade en 5000-faldig minskning av SARS COV 2 viralt RNA in vitro-studier.

Vissa forskare ifrågasatte dock dess effektivitet i oral form eftersom mycket höga doser kommer att krävas för att uppnå en korrekt vävnadskoncentration och viricidal effekt i andningssystemet.

Vår hypotes är att eftersom covid-19 har visat sig vara särskilt skadligt för andningssystemet, kommer användning av inhalerade former av Ivermectin att leverera läkemedlet direkt till infektionsplatsen och göra det till ett behandlingsalternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild till måttlig svårighetsgrad som har bekräftats vara positiva för SARS COV 2.

Exklusions kriterier:

  • patienter med svår form av covid-19 eller de som har andningsstöd eller de med cytokinstorm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ivermectin nässpray
Ivermektin administrerat som nässpray (en ml i varje näsborre två gånger dagligen)
Läkemedel: Ivermectin nasal
Ivermectin nässpray en ml i varje näsborre två gånger dagligen
Andra namn:
  • ivermektin
Experimentell: Ivermektin oralt
Ivermektin administrerat oralt (en tablett 6 mg tre gånger dagligen) i 72 timmar plus standardvård för COVID-19-fall.
Läkemedel: Ivermektin oralt
Ivermectin oral (en tablett 6 mg tre gånger dagligen)
Andra namn:
  • ivermektin
Experimentell: standardvård
COVID-19-fall kommer att få standardvård [syre via masker eller ventilatorer]
Övrig: standardvård
syrgas via masker eller ventilatorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCR av SARS-Cov2 RNA
Tidsram: 14 dagar
Negativt PCR-resultat av SARS-Cov2 RNA hos COVID19-patienter
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IvrInh

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera