Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivermektiininenäsuihke COVID19-potilaille

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Ivermektiinin inhalaatiomuodot COVID-19- egyptiläisten potilaiden hoidossa

Maailmanlaajuinen COVID19-pandemian leviäminen on asettanut terveydenhuoltojärjestelmän paineen ja kiireellisen hoidontarpeen alle. Koska SARS-COV2:ta vastaan ​​ei ollut rokotetta ja hyväksyttyä lääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana, terveysviranomaiset joutuivat käyttämään olemassa olevia lääkkeitä uudelleen tämän pandemian torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ivermektiini on tunnettu FDA:n hyväksymä parasiittilääke, jolla on korkea turvallisuusprofiili ja mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia COVID 19:ää vastaan. Sitä on aiemmin tutkittu antiviraalisena aineena. Se osoitti SARS COV 2 -viruksen RNA:n in vitro -tutkimuksissa 5000-kertaisen vähenemisen.

Jotkut tutkijat kuitenkin kyseenalaistivat sen tehon oraalisessa muodossa, koska tarvitaan erittäin suuria annoksia oikeanlaisen kudospitoisuuden ja virisidisen vaikutuksen saavuttamiseksi hengityselimistössä.

Hypoteesimme on, että koska COVID-19 on osoittautunut erityisen haitalliseksi hengityselimille, ivermektiinin inhaloitavien muotojen käyttö kuljettaa lääkkeen suoraan infektiokohtaan ja tekee siitä hoitovaihtoehdon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai kohtalainen, joiden on vahvistettu olevan SARS COV 2 -positiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaikea COVID-19-muoto tai jotka saavat hengitystukea tai joilla on sytokiinimyrsky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ivermektiini nenäsumute
Ivermektiini nenäsumutteena (yksi ml kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa päivässä)
Ivermectin nenäsumutetta yksi ml kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa päivässä
Muut nimet:
  • ivermektiini
Kokeellinen: Ivermektiini suun kautta
Ivermektiini annettuna suun kautta (yksi tabletti 6 mg kolme kertaa vuorokaudessa) 72 tunnin ajan plus tavallinen COVID-19-tapausten hoito.
Ivermektiini suun kautta (yksi tabletti 6 mg kolme kertaa päivässä)
Muut nimet:
  • ivermektiini
Kokeellinen: tavallinen hoito
COVID-19-tapaukset saavat normaalia hoitoa [happea maskien tai hengityskoneiden kautta]
happea maskien tai hengityskoneiden kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-Cov2 RNA:n PCR
Aikaikkuna: 14 päivää
SARS-Cov2 RNA:n negatiivinen PCR-tulos COVID19-potilailla
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ivermektiini nenän kautta

Tilaa