- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04510233
Ivermektiininenäsuihke COVID19-potilaille
Ivermektiinin inhalaatiomuodot COVID-19- egyptiläisten potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ivermektiini on tunnettu FDA:n hyväksymä parasiittilääke, jolla on korkea turvallisuusprofiili ja mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia COVID 19:ää vastaan. Sitä on aiemmin tutkittu antiviraalisena aineena. Se osoitti SARS COV 2 -viruksen RNA:n in vitro -tutkimuksissa 5000-kertaisen vähenemisen.
Jotkut tutkijat kuitenkin kyseenalaistivat sen tehon oraalisessa muodossa, koska tarvitaan erittäin suuria annoksia oikeanlaisen kudospitoisuuden ja virisidisen vaikutuksen saavuttamiseksi hengityselimistössä.
Hypoteesimme on, että koska COVID-19 on osoittautunut erityisen haitalliseksi hengityselimille, ivermektiinin inhaloitavien muotojen käyttö kuljettaa lääkkeen suoraan infektiokohtaan ja tekee siitä hoitovaihtoehdon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai kohtalainen, joiden on vahvistettu olevan SARS COV 2 -positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea COVID-19-muoto tai jotka saavat hengitystukea tai joilla on sytokiinimyrsky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ivermektiini nenäsumute
Ivermektiini nenäsumutteena (yksi ml kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa päivässä)
|
Ivermectin nenäsumutetta yksi ml kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ivermektiini suun kautta
Ivermektiini annettuna suun kautta (yksi tabletti 6 mg kolme kertaa vuorokaudessa) 72 tunnin ajan plus tavallinen COVID-19-tapausten hoito.
|
Ivermektiini suun kautta (yksi tabletti 6 mg kolme kertaa päivässä)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tavallinen hoito
COVID-19-tapaukset saavat normaalia hoitoa [happea maskien tai hengityskoneiden kautta]
|
happea maskien tai hengityskoneiden kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-Cov2 RNA:n PCR
Aikaikkuna: 14 päivää
|
SARS-Cov2 RNA:n negatiivinen PCR-tulos COVID19-potilailla
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IvrInh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Ivermektiini nenän kautta
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityTuntematonMuut kirurgisten ja lääketieteellisten toimenpiteiden komplikaatiotKiina
-
Laboratoires Quinton International S.L.Ei vielä rekrytointiaAllerginen nuha | Nenän tukkoisuus | Flunssa | Rhinosinusiitti | Flunssan oireEspanja
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ValmisTerveiden ihmisten ohjelmatEspanja
-
University of LeipzigValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hyperkapnia | Interstititaalinen keuhkosairausSaksa
-
University of South FloridaUniversity of PadovaValmisFibromyalgia | Interstitiaalinen kystiitti
-
University of Sao Paulo General HospitalLopetettu
-
Wenxian LiRekrytointiVaikea hengitystie | Awake henkitorven intubaatioKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterValmisHypoksemiaYhdysvallat