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Ivermectina spray nasale per pazienti COVID19

11 agosto 2020 aggiornato da: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Forme di inalazione di ivermectina nella gestione dei pazienti egiziani COVID-19

L'escalation globale della pandemia di COVID19 ha messo sotto pressione il sistema sanitario con urgente bisogno di cure. In assenza di vaccino e farmaco approvato contro SARS-COV2 negli ultimi 6 mesi, le autorità sanitarie sono state obbligate a riutilizzare i farmaci esistenti per combattere questa pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ivermectina è un noto farmaco pan antiparassitario approvato dalla FDA con un elevato profilo di sicurezza e potenziali effetti terapeutici contro COVID 19. È stato precedentemente studiato come agente antivirale. Ha mostrato una riduzione di 5000 volte degli studi in vitro sull'RNA virale della SARS COV 2.

Tuttavia, alcuni ricercatori hanno messo in dubbio la sua efficacia nella forma orale poiché saranno necessarie dosi molto elevate per ottenere una concentrazione tissutale adeguata e un effetto viricida nel sistema respiratorio.

La nostra ipotesi è che, poiché COVID-19 si è dimostrato particolarmente dannoso per il sistema respiratorio, l'uso di forme inalate di ivermectina rilascerà il farmaco direttamente nel sito di infezione e lo renderà un'opzione terapeutica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravità da lieve a moderata confermata positiva per SARS COV 2.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con forma grave di COVID-19 o coloro che sono in supporto ventilatorio o quelli con tempesta di citochine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ivermectina spray nasale
Ivermectina somministrata come spray nasale (un ml in ciascuna narice due volte al giorno)
Droga: Ivermectina nasale
Ivermectin spray nasale un ml in ciascuna narice due volte al giorno
Altri nomi:
  • ivermectina
Sperimentale: Ivermectina orale
Ivermectina somministrata per via orale (una compressa da 6 mg tre volte al giorno) per 72 ore più la cura standard dei casi di COVID-19.
Droga: Ivermectina orale
Ivermectina orale (una compressa da 6 mg tre volte al giorno)
Altri nomi:
  • ivermectina
Sperimentale: cure standard
I casi di COVID-19 riceveranno lo standard di cura [ossigeno tramite maschere o ventilatori]
Altro: cure standard
ossigeno tramite maschere o ventilatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCR dell'RNA SARS-Cov2
Lasso di tempo: 14 giorni
Risultato PCR negativo dell'RNA SARS-Cov2 nei pazienti COVID19
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IvrInh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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