Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальный спрей ивермектин для пациентов с COVID-19

11 августа 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Ингаляционные формы ивермектина при лечении пациентов с COVID-19 в Египте

Глобальная эскалация пандемии COVID-19 поставила систему здравоохранения под угрозу срочной необходимости лечения. В связи с отсутствием вакцины и одобренного препарата против SARS-COV2 в течение последних 6 месяцев органы здравоохранения были вынуждены перепрофилировать существующие препараты для борьбы с этой пандемией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ивермектин является хорошо известным антипаразитарным препаратом, одобренным FDA, с высоким профилем безопасности и потенциальными терапевтическими эффектами против COVID-19. Ранее его исследовали как противовирусное средство. Он показал 5000-кратное снижение вирусной РНК SARS COV 2 в исследованиях in vitro.

Однако некоторые исследователи поставили под сомнение его эффективность в пероральной форме, поскольку для достижения надлежащей концентрации в тканях и вирулицидного эффекта в дыхательной системе потребуются очень высокие дозы.

Наша гипотеза заключается в том, что, поскольку COVID-19 показал, что он особенно повреждает дыхательную систему, использование ингаляционных форм ивермектина доставляет лекарство непосредственно к очагу инфекции и делает его вариантом лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от легкой до средней степени тяжести, у которых подтвержден положительный результат на SARS COV 2.

Критерий исключения:

  • пациенты с тяжелой формой COVID-19 или те, кто находится на искусственной вентиляции легких или с цитокиновым штормом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальный спрей Ивермектин
Ивермектин в виде назального спрея (по 1 мл в каждую ноздрю два раза в день)
Лекарство: Ивермектин назальный
Ивермектин назальный спрей по 1 мл в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
Другие имена:
  • ивермектин
Экспериментальный: Ивермектин перорально
Ивермектин вводят перорально (по одной таблетке 6 мг три раза в день) в течение 72 часов плюс стандартный уход за пациентами с COVID-19.
Лекарство: Ивермектин перорально
Ивермектин перорально (по одной таблетке 6 мг три раза в день)
Другие имена:
  • ивермектин
Экспериментальный: стандартный уход
Случаи COVID-19 получат стандартный уход [кислород через маски или вентиляторы]
Другой: стандартный уход
кислород через маски или вентиляторы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЦР РНК SARS-Cov2
Временное ограничение: 14 дней
Отрицательный результат ПЦР РНК SARS-Cov2 у пациентов с COVID19
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IvrInh

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Ивермектин назальный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться