Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ivermectine Neusspray voor COVID19-patiënten

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Ivermectine-inhalatievormen bij de behandeling van Egyptische COVID-19-patiënten

De wereldwijde escalatie van de COVID19-pandemie heeft het gezondheidszorgsysteem onder druk gezet en er is dringend behoefte aan behandeling. Bij gebrek aan een vaccin en goedgekeurd medicijn tegen SARS-COV2 in de afgelopen 6 maanden, waren de gezondheidsautoriteiten verplicht om bestaande medicijnen een nieuwe bestemming te geven om deze pandemie te bestrijden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ivermectine is een bekend door de FDA goedgekeurd pan-antiparasitair geneesmiddel met een hoog veiligheidsprofiel en potentiële therapeutische effecten tegen COVID 19. Het is eerder onderzocht als een antiviraal middel. Het toonde een 5000-voudige reductie van SARS COV 2 viraal RNA in-vitro-onderzoeken.

Sommige onderzoekers twijfelden echter aan de werkzaamheid ervan in de orale vorm, aangezien zeer hoge doses nodig zijn om een ​​goede weefselconcentratie en een viricide effect in het ademhalingssysteem te bereiken.

Onze hypothese is dat, aangezien COVID-19 bijzonder schadelijk is gebleken voor het ademhalingssysteem, het gebruik van geïnhaleerde vormen van Ivermectine het medicijn rechtstreeks naar de infectieplaats zal brengen en het een behandelingsoptie zal maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde tot matige ernst waarvan is bevestigd dat ze positief zijn voor SARS COV 2.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een ernstige vorm van COVID-19 of patiënten die beademd worden of patiënten met cytokinestorm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ivermectine neusspray
Ivermectine toegediend als neusspray (tweemaal daags één ml in elk neusgat)
Geneesmiddel: Ivermectine neus
Ivermectine neusspray één ml in elk neusgat tweemaal daags
Andere namen:
  • ivermectine
Experimenteel: Ivermectine oraal
Ivermectine oraal toegediend (driemaal daags één tablet van 6 mg) gedurende 72 uur plus de standaardzorg voor COVID-19-gevallen.
Geneesmiddel: Ivermectine oraal
Ivermectine oraal (driemaal daags één tablet van 6 mg)
Andere namen:
  • ivermectine
Experimenteel: standaard zorg
COVID-19-gevallen krijgen standaardzorg [zuurstof via maskers of ventilatoren]
Ander: standaard zorg
zuurstof via maskers of ventilatoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCR van SARS-Cov2-RNA
Tijdsspanne: 14 dagen
Negatief PCR-resultaat van SARS-Cov2 RNA bij COVID19-patiënten
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IvrInh

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Ivermectine neus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren