Ivermectine Neusspray voor COVID19-patiënten
Ivermectine-inhalatievormen bij de behandeling van Egyptische COVID-19-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ivermectine is een bekend door de FDA goedgekeurd pan-antiparasitair geneesmiddel met een hoog veiligheidsprofiel en potentiële therapeutische effecten tegen COVID 19. Het is eerder onderzocht als een antiviraal middel. Het toonde een 5000-voudige reductie van SARS COV 2 viraal RNA in-vitro-onderzoeken.
Sommige onderzoekers twijfelden echter aan de werkzaamheid ervan in de orale vorm, aangezien zeer hoge doses nodig zijn om een goede weefselconcentratie en een viricide effect in het ademhalingssysteem te bereiken.
Onze hypothese is dat, aangezien COVID-19 bijzonder schadelijk is gebleken voor het ademhalingssysteem, het gebruik van geïnhaleerde vormen van Ivermectine het medicijn rechtstreeks naar de infectieplaats zal brengen en het een behandelingsoptie zal maken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde tot matige ernst waarvan is bevestigd dat ze positief zijn voor SARS COV 2.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een ernstige vorm van COVID-19 of patiënten die beademd worden of patiënten met cytokinestorm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ivermectine neusspray
Ivermectine toegediend als neusspray (tweemaal daags één ml in elk neusgat)
|
Ivermectine neusspray één ml in elk neusgat tweemaal daags
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ivermectine oraal
Ivermectine oraal toegediend (driemaal daags één tablet van 6 mg) gedurende 72 uur plus de standaardzorg voor COVID-19-gevallen.
|
Ivermectine oraal (driemaal daags één tablet van 6 mg)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: standaard zorg
COVID-19-gevallen krijgen standaardzorg [zuurstof via maskers of ventilatoren]
|
zuurstof via maskers of ventilatoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCR van SARS-Cov2-RNA
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Negatief PCR-resultaat van SARS-Cov2 RNA bij COVID19-patiënten
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IvrInh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .