Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ivermectin nosní sprej pro pacienty s COVID19

11. srpna 2020 aktualizováno: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Inhalační formy ivermektinu v léčbě egyptských pacientů s COVID-19

Globální eskalace pandemie COVID19 dostala systém zdravotní péče pod tlak s naléhavou potřebou léčby. Vzhledem k absenci vakcíny a schváleného léku proti SARS-COV2 za posledních 6 měsíců byly zdravotnické úřady povinny znovu použít existující léky pro boj s touto pandemií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ivermectin je dobře známé pan antiparazitikum schválené FDA s vysokým bezpečnostním profilem a potenciálními terapeutickými účinky proti COVID 19. Dříve byl zkoumán jako antivirový prostředek. Prokázala 5000násobné snížení virové RNA SARS COV 2 ve studiích in vitro.

Někteří vědci však zpochybňovali jeho účinnost v orální formě, protože k dosažení správné koncentrace v tkáních a viricidního účinku v dýchacím systému budou zapotřebí velmi vysoké dávky.

Naší hypotézou je, že vzhledem k tomu, že se COVID-19 ukázal jako zvláště škodlivý pro dýchací systém, použití inhalačních forem Ivermectinu dopraví lék přímo do místa infekce a učiní z něj možnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírné až střední závažnosti, u kterých je potvrzeno, že jsou pozitivní na SARS COV 2.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s těžkou formou COVID-19 nebo ti, kteří jsou na podpoře ventilace nebo ti s cytokinovou bouří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ivermectin nosní sprej
Ivermectin podávaný jako nosní sprej (1 ml do každé nosní dírky dvakrát denně)
Lék: Ivermectin nazální
Ivermectin nosní sprej jeden ml do každé nosní dírky dvakrát denně
Ostatní jména:
  • ivermektin
Experimentální: Ivermektin perorálně
Ivermektin podávaný perorálně (jedna tableta 6 mg třikrát denně) po dobu 72 hodin plus standardní péče o případy COVID-19.
Lék: Ivermektin perorálně
Ivermectin perorální (jedna tableta 6 mg třikrát denně)
Ostatní jména:
  • ivermektin
Experimentální: standardní péče
Případům COVID-19 bude poskytnuta standardní péče [kyslík přes masky nebo ventilátory]
Jiný: standardní péče
kyslíkem přes masky nebo ventilátory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCR SARS-Cov2 RNA
Časové okno: 14 dní
Negativní výsledek PCR SARS-Cov2 RNA u pacientů s COVID19
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IvrInh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Ivermectin nazální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit