Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ivermectin næsespray til COVID19-patienter

11. august 2020 opdateret af: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Ivermectin inhalationsformer i håndteringen af ​​COVID-19 egyptiske patienter

Den globale eskalering af COVID19-pandemien har sat sundhedsvæsenet under pres med et presserende behov for behandling. I mangel af vaccine og godkendt lægemiddel mod SARS-COV2 i løbet af de seneste 6 måneder, var sundhedsmyndighederne forpligtet til at genbruge eksisterende lægemidler til at bekæmpe denne pandemi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ivermectin er et velkendt FDA-godkendt pan antiparasitisk lægemiddel med høj sikkerhedsprofil og potentielle terapeutiske effekter mod COVID 19. Det er tidligere blevet undersøgt som et antiviralt middel. Det viste 5000 gange reduktion af SARS COV 2 viralt RNA in vitro undersøgelser.

Nogle forskere stillede dog spørgsmålstegn ved dets effektivitet i oral form, da meget høje doser vil være nødvendige for at opnå en korrekt vævskoncentration og viricidal effekt i åndedrætssystemet.

Vores hypotese er, at da COVID-19 har vist sig at være særlig skadelig for åndedrætssystemet, vil brug af inhalerede former for Ivermectin levere lægemidlet direkte til infektionsstedet og gøre det til en behandlingsmulighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild til moderat sværhedsgrad, som er bekræftet at være positive for SARS COV 2.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svær form for COVID-19 eller dem, der er på ventilatorisk støtte eller dem med cytokinstorm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ivermectin næsespray
Ivermectin administreret som næsespray (1 ml i hvert næsebor to gange dagligt)
Medicin: Ivermectin nasal
Ivermectin næsespray en ml i hvert næsebor to gange dagligt
Andre navne:
  • ivermectin
Eksperimentel: Ivermectin oralt
Ivermectin administreret oralt (én tablet 6 mg tre gange dagligt) i 72 timer plus standardbehandling af COVID-19 tilfælde.
Medicin: Ivermectin oralt
Ivermectin oral (en tablet 6 mg tre gange dagligt)
Andre navne:
  • ivermectin
Eksperimentel: standard pleje
COVID-19 tilfælde vil modtage standardbehandling [ilt via masker eller ventilatorer]
Andet: standard pleje
ilt via masker eller ventilatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCR af SARS-Cov2 RNA
Tidsramme: 14 dage
Negativt PCR-resultat af SARS-Cov2 RNA hos COVID19-patienter
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IvrInh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ivermectin nasal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner