Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ivermectin orrspray COVID19 betegeknek

2020. augusztus 11. frissítette: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

Ivermektin inhalációs formák a COVID-19 egyiptomi betegek kezelésében

A COVID19 világjárvány globális eszkalációja nyomás alá helyezte az egészségügyi ellátórendszert, és sürgős kezelésre van szükség. A SARS-COV2 elleni vakcina és jóváhagyott gyógyszer hiányában az elmúlt 6 hónapban az egészségügyi hatóságok kénytelenek voltak újra felhasználni a meglévő gyógyszereket a járvány leküzdésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ivermektin egy jól ismert, az FDA által jóváhagyott pan-parazitaellenes gyógyszer, amely magas biztonsági profillal és potenciális terápiás hatással rendelkezik a COVID 19 ellen. Korábban vírusellenes szerként vizsgálták. A SARS COV 2 vírus RNS in vitro vizsgálatok 5000-szeres csökkenését mutatták ki.

Néhány kutató azonban megkérdőjelezte annak hatékonyságát orális formában, mivel nagyon nagy dózisokra lesz szükség a megfelelő szöveti koncentráció és a légzőrendszerben a vírusölő hatás eléréséhez.

Hipotézisünk az, hogy mivel a COVID-19 különösen károsítja a légzőrendszert, az ivermectin inhalációs formáinak használata közvetlenül a fertőzés helyére juttatja a gyógyszert, és kezelési lehetőséggé válik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepes súlyosságú betegek, akikről igazoltan pozitívak a SARS COV 2.

Kizárási kritériumok:

  • a COVID-19 súlyos formájában szenvedő betegek, lélegeztetési támogatásban részesülők vagy citokinviharban szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ivermectin orrspray
Ivermektin orrspray formájában (naponta kétszer 1 ml mindkét orrlyukba)
Drog: Ivermektin nazális
Ivermectin orrspray 1 ml mindkét orrlyukba naponta kétszer
Más nevek:
  • ivermektin
Kísérleti: Ivermektin szájon át
Ivermektin szájon át (naponta háromszor egy 6 mg-os tabletta) 72 órán keresztül, plusz a COVID-19 esetek szokásos ellátása.
Drog: Ivermektin szájon át
Ivermektin szájon át (naponta háromszor egy 6 mg-os tabletta)
Más nevek:
  • ivermektin
Kísérleti: standard ellátás
A COVID-19 esetek standard ellátásban részesülnek [oxigén maszkokon vagy lélegeztetőgépeken keresztül]
Egyéb: standard ellátás
oxigént maszkokon vagy lélegeztetőgépeken keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-Cov2 RNS PCR-je
Időkeret: 14 nap
A SARS-Cov2 RNS negatív PCR eredménye COVID19 betegekben
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IvrInh

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel