儿童术后疼痛的评估
2020年8月11日 更新者：Alp Abidin Ateşçi、Ege University
儿童旋转和往复锉系统根管治疗后疼痛和器械时间的评估 - 一项随机临床试验
术后疼痛是根管治疗 (RCT) 后突然发作的常见症状。
器械不足、冲洗液和碎屑的挤出以及根尖周病变的存在是影响根管治疗术后疼痛的因素。
本研究的目的是评估 9-12 岁儿童单档往复系统和多档镍钛旋转系统的术后疼痛和器械时间。
对诊断为不可逆牙髓炎的五十颗第一恒磨牙进行了研究。
患者被随机分为两组，随机对照试验使用 Reciproc Blue 或 Protaper Next 文件系统完成。
记录每个系统的仪器时间，并为患者提供疼痛量表，其中包括治疗后 6、24、48 和 72 小时的视觉模拟量表。
采用卡方检验和学生 t 检验对术后疼痛评分和器械使用次数进行统计分析。
Reciproc Blue 和 Protaper Next 系统在所有时间间隔内的术后疼痛均无统计学差异。
与 Protaper Next 组相比，Reciproc Blue 组的仪器时间明显更短。
总之，在儿童随机对照试验中，单排往复系统的治疗时间较短可能比多排旋转系统对患者更友好和舒适。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Izmir、火鸡、35100
- Ege university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有症状性不可逆牙髓炎且无根尖周病变或脓肿的下颌第一恒磨牙患者被纳入研究。
排除标准：
- 术前服用抗生素或止痛药的患者不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：下一步
Protaper 下一组 (n=25)：根据制造商的建议，使用 X1 和 X2 (25.06) 以 300 rpm 的旋转速度对近中和远中根管进行器械操作。
然后使用 X3 和 X4 (40.06) 仪器扩大远端根管，以便与 Reciproc Blue 组进行比较。
每次器械更换后，用 2 ml %2,5 次氯酸钠冲洗根管。
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患者被随机分为两组，并使用 Protaper Next 文件系统完成根管治疗。
记录每个系统的仪器时间，并给患者一个疼痛量表，包括治疗后 6、24、48 和 72 小时的视觉模拟量表。采用卡方检验和学生 t 检验对术后疼痛评分和仪器时间进行统计分析。
其他名称：
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有源比较器：倒数蓝
Reciproc Blue 组 (n=25)：根据制造商的建议对根管进行整形。
将 R25 (25.08) 器械引入根管，每次在 3 毫米范围内进行缓慢的啄食运动。
3 次啄食动作后清洁凹槽和残留物。
然后选择 R40 器械 (40.06) 对远端根管进行整形，同时将 #20 K 锉被动引入工作长度。
每次器械更换后，用 2 ml %2,5 次氯酸钠冲洗根管。
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患者被随机分为两组，并使用 Reciproc Blue 文件系统完成根管治疗。
记录每个系统的仪器时间，并给患者一个疼痛量表，包括治疗后 6、24、48 和 72 小时的视觉模拟量表。采用卡方检验和学生 t 检验对术后疼痛评分和仪器时间进行统计分析。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 小时后的术后疼痛评估
大体时间：治疗后6小时
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使用改良的 Wong Baker 疼痛评定量表对术后疼痛评分进行评分（0 = 无疼痛，1 = 轻微疼痛，2 = 中度疼痛，3 = 剧烈疼痛）。
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治疗后6小时
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术后疼痛评估 24 小时后
大体时间：治疗后24小时
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使用改良的 Wong Baker 疼痛评定量表对术后疼痛评分进行评分（0 = 无疼痛，1 = 轻微疼痛，2 = 中度疼痛，3 = 剧烈疼痛）。
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治疗后24小时
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48 小时后的术后疼痛评估
大体时间：治疗后48小时
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使用改良的 Wong Baker 疼痛评定量表对术后疼痛评分进行评分（0 = 无疼痛，1 = 轻微疼痛，2 = 中度疼痛，3 = 剧烈疼痛）。
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治疗后48小时
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72 小时后的术后疼痛评估
大体时间：治疗后72小时
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使用改良的 Wong Baker 疼痛评定量表对术后疼痛评分进行评分（0 = 无疼痛，1 = 轻微疼痛，2 = 中度疼痛，3 = 剧烈疼痛）。
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治疗后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仪表时间
大体时间：过程中
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在确定工作长度后记录根管器械的时间，直到器械结束，包括序列内文件更改之间的灌溉。
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过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Cicek E, Kocak MM, Kocak S, Saglam BC, Turker SA. Postoperative pain intensity after using different instrumentation techniques: a randomized clinical study. J Appl Oral Sci. 2017 Jan-Feb;25(1):20-26. doi: 10.1590/1678-77572016-0138.
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月10日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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