Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego u dzieci

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

Ocena bólu pooperacyjnego i czasu oprzyrządowania po leczeniu kanałowym systemem pilników rotacyjnych i pilnikami recyprokalnymi u dzieci — randomizowane badanie kliniczne

Ból pooperacyjny jest częstym objawem zaostrzenia po leczeniu kanałowym (RCT). Niedostateczne oprzyrządowanie, wyciskanie roztworów irygacyjnych i resztek oraz istnienie zmiany okołowierzchołkowej to czynniki wpływające na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym. Celem pracy jest ocena bólu pooperacyjnego oraz czasu oprzyrządowania jednopilnikowego systemu recyprokalnego i wielopilnikowego systemu obrotowego Ni-Ti u dzieci w wieku 9-12 lat. Badanie przeprowadzono na pięćdziesięciu pierwszych stałych trzonowcach żuchwy z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi. Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy i przeprowadzono RCT z systemami pilników Reciproc Blue lub Protaper Next. Odnotowano czas oprzyrządowania dla każdego systemu, a pacjentom podano skalę bólu, która obejmowała wizualną skalę analogową dla 6, 24, 48 i 72 godzin po zabiegu. Oceny bólu pooperacyjnego i czasy oprzyrządowania analizowano statystycznie za pomocą testu chi-kwadrat i testu t-Studenta. Nie było statystycznie istotnej różnicy w bólu pooperacyjnym między systemami Reciproc Blue i Protaper Next we wszystkich przedziałach czasowych. Czas oprzyrządowania był istotnie krótszy w grupie Reciproc Blue w porównaniu z grupą Protaper Next. Podsumowując, krótszy czas leczenia systemami tłokowymi z jednym pilnikiem może być bardziej przyjazny dla pacjenta i wygodniejszy niż systemy obrotowe z wieloma pilnikami w RCT wśród dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów z pierwszymi stałymi zębami trzonowymi żuchwy, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi bez patologii okołowierzchołkowej lub ropnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki lub leki przeciwbólowe przed operacją, nie zostali włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Protaper następny
Grupa Protaper Next (n=25): Oprzyrządowanie kanałów mezjalnych i dystalnych wykonano zgodnie z zaleceniami producenta za pomocą X1 i X2 (25.06) przy prędkości obrotowej 300 obr./min. Następnie narzędziami X3 i X4 (40.06) użyto do powiększenia kanałów dystalnych w celu porównania wyników z grupą Reciproc Blue. Po każdej wymianie narzędzi kanały korzeniowe przepłukiwano 2 ml 2,5-procentowego podchlorynu sodu.
Inny: Ocena bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym za pomocą Protaper Next
Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy, a leczenie kanałowe zakończono pilnikami Protaper Next. Odnotowywano czas oprzyrządowania dla każdego systemu, a pacjentom podawano skalę bólu, która zawierała wizualną skalę analogową dla 6, 24, 48 i 72 godzin po leczeniu. Oceny bólu pooperacyjnego i czasy oprzyrządowania analizowano statystycznie za pomocą testu chi-kwadrat i testu t-Studenta.
Inne nazwy:
  • Instrumentacja kanałów korzeniowych
  • Leczenie kanałowe
  • Ocena bólu pooperacyjnego
  • Czas oprzyrządowania
Aktywny komparator: Odwrotny niebieski
Grupa Reciproc Blue (n=25) : Kanały ukształtowano zgodnie z zaleceniami producenta. Instrument R25 (25.08) wprowadzano do kanału powolnym ruchem dziobającym, każdorazowo w zakresie 3 mm. Flety i resztki zostały oczyszczone po 3 ruchach dziobania. Następnie wybrano instrument R40 (40.06) do kształtowania kanałów dystalnych, wprowadzając biernie pilnik #20 K na długość roboczą. Po każdej wymianie narzędzi kanały korzeniowe przepłukiwano 2 ml 2,5-procentowego podchlorynu sodu.
Inny: Ocena bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym za pomocą pilników Reciproc Blue
Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy, a leczenie kanałowe zakończono systemami pilników Reciproc Blue. Odnotowywano czas oprzyrządowania dla każdego systemu, a pacjentom podawano skalę bólu, która zawierała wizualną skalę analogową dla 6, 24, 48 i 72 godzin po leczeniu. Oceny bólu pooperacyjnego i czasy oprzyrządowania analizowano statystycznie za pomocą testu chi-kwadrat i testu t-Studenta.
Inne nazwy:
  • Instrumentacja kanałów korzeniowych
  • Leczenie kanałowe
  • Ocena bólu pooperacyjnego
  • Czas oprzyrządowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego po 6 godzinach
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
Ocenę bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali oceny bólu Wong Baker (0 = brak bólu, 1 = lekki ból, 2 = umiarkowany ból, 3 = silny ból).
6 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocenę bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali oceny bólu Wong Baker (0 = brak bólu, 1 = lekki ból, 2 = umiarkowany ból, 3 = silny ból).
24 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ocenę bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali oceny bólu Wong Baker (0 = brak bólu, 1 = lekki ból, 2 = umiarkowany ból, 3 = silny ból).
48 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu
Ocenę bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali oceny bólu Wong Baker (0 = brak bólu, 1 = lekki ból, 2 = umiarkowany ból, 3 = silny ból).
72 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oprzyrządowania
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Rejestrowano czas oprzyrządowania kanałów korzeniowych po określeniu długości roboczej do końca oprzyrządowania z uwzględnieniem irygacji pomiędzy zmianami pilników w ramach sekwencji.
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-7T/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj