Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smerte hos børn

11. august 2020 opdateret af: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

Evaluering af postoperativ smerte og instrumenteringstid efter rodbehandling med roterende og reciproke filsystemer hos børn - et randomiseret klinisk forsøg

Postoperativ smerte er et almindeligt symptom på opblussen efter rodbehandlinger (RCT'er). Utilstrækkelig instrumentering, ekstrudering af skylleopløsninger og affald og eksistensen af ​​en periapikal læsion er de faktorer, der påvirker postoperativ smerte efter rodbehandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den postoperative smerte og instrumenteringstiden for enkeltfils frem- og tilbagegående system og multiple-fil Ni-Ti roterende system hos børn i alderen 9-12. Undersøgelsen blev udført på halvtreds første permanente underkæbe kindtænder med diagnosen irreversibel pulpitis. Patienterne blev tilfældigt adskilt i to grupper, og RCT'er blev afsluttet med enten Reciproc Blue eller Protaper Next filsystemer. Instrumenteringstid for hvert system blev noteret, og patienterne fik en smerteskala, som inkluderede visuel analog skala i 6, 24, 48 og 72 timer efter behandling. Postoperative smertescore og instrumenteringstider blev analyseret statistisk med chi square test og student t test. Der var ingen statistisk signifikant forskel i postoperativ smerte mellem Reciproc Blue og Protaper Next systemer på alle tidsintervaller. Instrumenteringstiden var signifikant kortere i Reciproc Blue-gruppen sammenlignet med Protaper Next-gruppen. Som konklusion kan kortere behandlingstid for enkeltfils frem- og tilbagegående systemer være mere patientvenlige og komfortable end roterende systemer med flere filer i RCT'er blandt børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med de første permanente mandibular kindtænder, som var blevet diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis uden periapikal patologi eller abscess, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fik antibiotika eller analgetika præoperativt, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Protaper Næste
Protaper Næste gruppe (n=25): Instrumenteringen af ​​mesiale og distale kanaler blev udført i henhold til producentens anbefalinger ved brug af X1 og X2 (25,06) ved en rotationshastighed på 300 rpm. Derefter blev X3 og X4 (40,06) instrumenter brugt til at forstørre distale kanaler for at sammenligne resultaterne med Reciproc Blue-gruppen. Rodkanalerne blev skyllet med 2 ml % 2,5 natriumhypochlorit efter hver instrumentudskiftning.
Andet: Evaluering af postoperativ smerte efter rodbehandling med Protaper Next
Patienterne blev tilfældigt adskilt i to grupper, og rodbehandlinger blev afsluttet med Protaper Next filsystemer. Instrumenteringstid for hvert system blev noteret, og patienterne fik en smerteskala, som inkluderede visuel analog skala i 6, 24, 48 og 72 timer efter behandlingen. Postoperative smertescore og instrumenteringstider blev analyseret statistisk med chi square test og student t test.
Andre navne:
  • Rodkanalinstrumentering
  • Rodbehandling
  • Vurdering af postoperativ smerte
  • Instrumenteringstid
Aktiv komparator: Reciproc blå
Reciproc Blå gruppe (n=25): Kanalerne blev formet med i overensstemmelse med producentens anbefalinger. R25 (25.08) instrument blev indført i kanalen med langsom hakkebevægelse inden for et område på 3 mm hver gang. Fløjterne og resterne blev renset efter 3 hakketræk. Derefter blev R40-instrument (40.06) valgt til at forme de distale kanaler, da #20 K-filen passivt blev introduceret til arbejdslængden. Rodkanalerne blev skyllet med 2 ml % 2,5 natriumhypochlorit efter hver instrumentudskiftning.
Andet: Evaluering af postoperativ smerte efter rodbehandling med reciproc blå filer
Patienterne blev tilfældigt adskilt i to grupper, og rodbehandlinger blev afsluttet med Reciproc Blue filsystemer. Instrumenteringstid for hvert system blev noteret, og patienterne fik en smerteskala, som inkluderede visuel analog skala i 6, 24, 48 og 72 timer efter behandlingen. Postoperative smertescore og instrumenteringstider blev analyseret statistisk med chi square test og student t test.
Andre navne:
  • Rodkanalinstrumentering
  • Rodbehandling
  • Vurdering af postoperativ smerte
  • Instrumenteringstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering Efter 6 timer
Tidsramme: 6 timer efter behandlingen
Postoperativ smertescore blev scoret ved hjælp af Modified Wong Baker smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = let smerte, 2 = moderat smerte, 3 = svær smerte).
6 timer efter behandlingen
Postoperativ smertevurdering Efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
Postoperativ smertescore blev scoret ved hjælp af Modified Wong Baker smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = let smerte, 2 = moderat smerte, 3 = svær smerte).
24 timer efter behandlingen
Postoperativ smertevurdering Efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
Postoperativ smertescore blev scoret ved hjælp af Modified Wong Baker smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = let smerte, 2 = moderat smerte, 3 = svær smerte).
48 timer efter behandlingen
Postoperativ smertevurdering Efter 72 timer
Tidsramme: 72 timer efter behandlingen
Postoperativ smertescore blev scoret ved hjælp af Modified Wong Baker smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = let smerte, 2 = moderat smerte, 3 = svær smerte).
72 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumenteringstid
Tidsramme: Under proceduren
Tiden for rodbehandlingsinstrumentering blev registreret efter arbejdslængdebestemmelse indtil afslutningen af ​​instrumentering inklusive vanding mellem filskift i sekvensen.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-7T/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner