A posztoperatív fájdalom értékelése gyermekeknél
2020. augusztus 11. frissítette: Alp Abidin Ateşçi, Ege University
A posztoperatív fájdalom és a műszerezési idő értékelése a gyökérkezelés után rotary és reciprok reszelőrendszerrel gyermekeknél – Randomizált klinikai vizsgálat
A posztoperatív fájdalom a gyökérkezelések (RCT) utáni fellángolások gyakori tünete.
Az elégtelen műszerezettség, az öntözőoldatok és törmelékek extrudálása, valamint a periapikális lézió megléte a gyökérkezelések utáni posztoperatív fájdalmat befolyásoló tényezők.
A tanulmány célja, hogy értékelje a posztoperatív fájdalmat és műszerezési időt az egyreszelős dugattyús rendszer és a többreszelős Ni-Ti rotációs rendszer 9-12 év közötti gyermekeknél.
Vizsgálatot végeztek ötven első állandó mandibularis őrlőfogon, az irreverzibilis pulpitis diagnózisával.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, és az RCT-ket Reciproc Blue vagy Protaper Next fájlrendszerekkel fejezték be.
Minden rendszernél feljegyezték a műszerezési időt, és a betegek fájdalomskálát kaptak, amely vizuális analóg skálát tartalmazott a kezelés után 6, 24, 48 és 72 órával.
A posztoperatív fájdalom pontszámait és a műszerezési időket statisztikailag elemeztük chi-négyzet teszttel és hallgatói t-teszttel.
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a műtét utáni fájdalomban a Reciproc Blue és a Protaper Next rendszerek között minden időintervallumban.
A műszerezési idő szignifikánsan rövidebb volt a Reciproc Blue csoportban, mint a Protaper Next csoportban.
Összefoglalva, az egyreszelős dugattyús rendszerek rövidebb kezelési ideje betegbarátabb és kényelmesebb lehet, mint a többreszelős forgó rendszerek a gyermekek körében végzett RCT-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35100
- Ege university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiknél az első maradandó alsó állkapocsfogak tüneti irreverzibilis pulpitist diagnosztizáltak, periapikális patológia vagy tályog nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akik a műtét előtt antibiotikumot vagy fájdalomcsillapítót kaptak, nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Protaper Next
Protaper Next csoport (n=25): A meziális és disztális csatornák műszerezése a gyártó ajánlása szerint történt X1 és X2 (25.06) használatával 300 ford./perc fordulatszámon.
Ezt követően X3 és X4 (40,06) műszerekkel nagyítottuk a disztális csatornákat, hogy az eredményeket összehasonlítsuk a Reciproc Blue csoporttal.
A gyökércsatornákat minden műszercsere után 2 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal öntöztük.
|
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, és a gyökérkezelést Protaper Next fájlrendszerekkel fejezték be.
Az egyes rendszerek műszerezési idejét feljegyeztük, és a betegek fájdalomskálát kaptak, amely vizuális analóg skálát tartalmazott a kezelés után 6, 24, 48 és 72 órával. A posztoperatív fájdalompontszámokat és a műszerezési időket statisztikailag elemeztük chi-négyzet teszttel és hallgatói t-próbával.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Reciproc Blue
Reciproc Blue csoport (n=25): A csatornákat a gyártó ajánlásainak megfelelően alakítottuk ki.
Az R25 (25.08) műszert minden alkalommal 3 mm-es tartományon belül lassú csípőmozgással vezettük be a csatornába.
A fuvolákat és a maradványokat 3 csípős mozdulat után megtisztítottam.
Ezután az R40 műszert (40.06) választottuk ki a disztális csatornák formálására, mivel a #20 K fájlt passzívan bevezettük a munkahosszba.
A gyökércsatornákat minden műszercsere után 2 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal öntöztük.
|
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, és a gyökérkezelést Reciproc Blue fájlrendszerrel fejezték be.
Az egyes rendszerek műszerezési idejét feljegyeztük, és a betegek fájdalomskálát kaptak, amely vizuális analóg skálát tartalmazott a kezelés után 6, 24, 48 és 72 órával. A posztoperatív fájdalompontszámokat és a műszerezési időket statisztikailag elemeztük chi-négyzet teszttel és hallgatói t-próbával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom értékelése 6 óra múlva
Időkeret: 6 órával a kezelés után
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait a módosított Wong Baker fájdalomértékelési skála segítségével értékeltük (0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom, 3 = erős fájdalom).
|
6 órával a kezelés után
|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés 24 óra elteltével
Időkeret: 24 órával a kezelés után
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait a módosított Wong Baker fájdalomértékelési skála segítségével értékeltük (0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom, 3 = erős fájdalom).
|
24 órával a kezelés után
|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés 48 óra elteltével
Időkeret: 48 órával a kezelés után
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait a módosított Wong Baker fájdalomértékelési skála segítségével értékeltük (0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom, 3 = erős fájdalom).
|
48 órával a kezelés után
|
|
Posztoperatív fájdalomértékelés 72 óra elteltével
Időkeret: 72 órával a kezelés után
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait a módosított Wong Baker fájdalomértékelési skála segítségével értékeltük (0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom, 3 = erős fájdalom).
|
72 órával a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műszerezési idő
Időkeret: Az eljárás során
|
A gyökércsatorna-műszerezés idejét a munkahossz-meghatározás után a műszerezés végéig rögzítettük, beleértve a szekvencián belüli fájlcserék közötti öntözést is.
|
Az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Cicek E, Kocak MM, Kocak S, Saglam BC, Turker SA. Postoperative pain intensity after using different instrumentation techniques: a randomized clinical study. J Appl Oral Sci. 2017 Jan-Feb;25(1):20-26. doi: 10.1590/1678-77572016-0138.
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-7T/55
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .