Evaluatie van postoperatieve pijn bij kinderen
11 augustus 2020 bijgewerkt door: Alp Abidin Ateşçi, Ege University
Evaluatie van postoperatieve pijn en instrumentatietijd na wortelkanaalbehandeling met roterende en reciproke vijlsystemen bij kinderen - een gerandomiseerde klinische studie
Postoperatieve pijn is een veel voorkomend symptoom van een opflakkering na wortelkanaalbehandelingen (RCT's).
Onvoldoende instrumentatie, extrusie van irrigatieoplossingen en puin en de aanwezigheid van een periapicale laesie zijn de factoren die de postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandelingen beïnvloeden.
Het doel van deze studie is het evalueren van de postoperatieve pijn en instrumentatietijd van een reciprocerend systeem met één bestand en het roterende Ni-Ti-systeem met meerdere bestanden bij kinderen van 9-12 jaar.
Studie werd uitgevoerd op eenenvijftigste blijvende mandibulaire kiezen met de diagnose van onomkeerbare pulpitis.
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen en RCT's werden voltooid met Reciproc Blue- of Protaper Next-bestandssystemen.
De instrumentatietijd voor elk systeem werd genoteerd en de patiënten kregen een pijnschaal met een visuele analoge schaal voor 6, 24, 48 en 72 uur na de behandeling.
Postoperatieve pijnscores en instrumentatietijden werden statistisch geanalyseerd met chikwadraattest en student t-test.
Er was geen statistisch significant verschil in postoperatieve pijn tussen Reciproc Blue- en Protaper Next-systemen op alle tijdsintervallen.
De instrumentatietijd was significant korter in de Reciproc Blue-groep in vergelijking met de Protaper Next-groep.
Concluderend kan worden gesteld dat een kortere behandeltijd van reciprocerende systemen met één bestand mogelijk patiëntvriendelijker en comfortabeler is dan roterende systemen met meerdere bestanden in RCT's bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Ege University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met eerste permanente mandibulaire molaren bij wie de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis zonder periapicale pathologie of abces was gesteld, werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die preoperatief antibiotica of analgetica gebruikten, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Protaper Volgende
Protaper Volgende groep (n=25): De instrumentatie van mesiale en distale kanalen werd uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant met behulp van X1 en X2 (25.06) bij een rotatiesnelheid van 300 rpm.
Vervolgens werden X3- en X4-instrumenten (40.06) gebruikt om distale kanalen te vergroten om de resultaten te vergelijken met de Reciproc Blue-groep.
Na elke instrumentwisseling werden de wortelkanalen geïrrigeerd met 2 ml %2,5 natriumhypochloriet.
|
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen en wortelkanaalbehandelingen werden voltooid met Protaper Next-vijlsystemen.
De instrumentatietijd voor elk systeem werd genoteerd en de patiënten kregen een pijnschaal met een visuele analoge schaal voor 6, 24, 48 en 72 uur na de behandeling. Postoperatieve pijnscores en instrumentatietijden werden statistisch geanalyseerd met chi-kwadraattest en student t-test.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wederzijds blauw
Reciproc Blue-groep (n=25): De kanalen werden gevormd in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant.
R25 (25.08) instrument werd in het kanaal gebracht met een langzame pikbeweging elke keer binnen een bereik van 3 mm.
De fluiten en restanten werden na 3 pikbewegingen schoongemaakt.
Vervolgens werd het R40-instrument (40.06) geselecteerd om de distale kanalen vorm te geven terwijl de #20 K-vijl passief op de werklengte werd gebracht.
Na elke instrumentwisseling werden de wortelkanalen geïrrigeerd met 2 ml %2,5 natriumhypochloriet.
|
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen en wortelkanaalbehandelingen werden voltooid met Reciproc Blue-bestandssystemen.
De instrumentatietijd voor elk systeem werd genoteerd en de patiënten kregen een pijnschaal met een visuele analoge schaal voor 6, 24, 48 en 72 uur na de behandeling. Postoperatieve pijnscores en instrumentatietijden werden statistisch geanalyseerd met chi-kwadraattest en student t-test.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling na 6 uur
Tijdsspanne: 6 uur na de behandeling
|
Postoperatieve pijnscores werden gescoord met behulp van de gemodificeerde pijnbeoordelingsschaal van Wong Baker (0 = geen pijn, 1 = lichte pijn, 2 = matige pijn, 3 = ernstige pijn).
|
6 uur na de behandeling
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling Na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
|
Postoperatieve pijnscores werden gescoord met behulp van de gemodificeerde pijnbeoordelingsschaal van Wong Baker (0 = geen pijn, 1 = lichte pijn, 2 = matige pijn, 3 = ernstige pijn).
|
24 uur na de behandeling
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling
|
Postoperatieve pijnscores werden gescoord met behulp van de gemodificeerde pijnbeoordelingsschaal van Wong Baker (0 = geen pijn, 1 = lichte pijn, 2 = matige pijn, 3 = ernstige pijn).
|
48 uur na de behandeling
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling na 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur na de behandeling
|
Postoperatieve pijnscores werden gescoord met behulp van de gemodificeerde pijnbeoordelingsschaal van Wong Baker (0 = geen pijn, 1 = lichte pijn, 2 = matige pijn, 3 = ernstige pijn).
|
72 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrumentatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
De tijd voor instrumentatie van het wortelkanaal werd geregistreerd na bepaling van de werklengte tot het einde van de instrumentatie, inclusief irrigatie tussen vijlwisselingen binnen de reeks.
|
Tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Cicek E, Kocak MM, Kocak S, Saglam BC, Turker SA. Postoperative pain intensity after using different instrumentation techniques: a randomized clinical study. J Appl Oral Sci. 2017 Jan-Feb;25(1):20-26. doi: 10.1590/1678-77572016-0138.
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-7T/55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .