Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativ smärta hos barn

11 augusti 2020 uppdaterad av: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

Utvärdering av postoperativ smärta och instrumenteringstid efter rotbehandling med roterande och reciproka filsystem hos barn - en randomiserad klinisk prövning

Postoperativ smärta är ett vanligt symptom på en blossning efter rotbehandlingar (RCT). Otillräcklig instrumentering, extrudering av bevattningslösningar och skräp och förekomsten av en periapikal lesion är de faktorer som påverkar postoperativ smärta efter rotkanalbehandlingar. Syftet med denna studie är att utvärdera den postoperativa smärtan och instrumenteringstiden för enfils fram- och återgående system och multipelfil Ni-Ti roterande system hos barn i åldrarna 9-12. Studien genomfördes på femtio första permanenta underkäksmolarer med diagnosen irreversibel pulpit. Patienterna delades slumpmässigt upp i två grupper och RCT:er kompletterades med antingen Reciproc Blue eller Protaper Next filsystem. Instrumenteringstid för varje system noterades och patienterna fick en smärtskala som inkluderade visuell analog skala under 6, 24, 48 och 72 timmar efter behandling. Postoperativa smärtpoäng och instrumenteringstider analyserades statistiskt med chi square test och student t test. Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i postoperativ smärta mellan Reciproc Blue- och Protaper Next-systemen vid alla tidsintervall. Instrumenteringstiden var betydligt kortare i Reciproc Blue-gruppen jämfört med Protaper Next-gruppen. Sammanfattningsvis kan kortare behandlingstid för fram- och återgående system med en fil vara mer patientvänliga och bekväma än roterande system med flera filer i RCT bland barn.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izmir, Kalkon, 35100
        • Ege university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med första permanenta underkäksmolar tänder som hade diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit utan periapikal patologi eller abscess inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fick antibiotika eller analgetika preoperativt inkluderades inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Protaper Nästa
Protaper Nästa grupp (n=25): Instrumenteringen av mesiala och distala kanaler gjordes enligt tillverkarens rekommendationer med användning av X1 och X2 (25,06) vid en rotationshastighet på 300 rpm. Sedan användes X3 och X4 (40,06) instrument för att förstora distala kanaler för att jämföra resultaten med Reciproc Blue-gruppen. Rotkanalerna spolades med 2 ml 2,5 % natriumhypoklorit efter varje instrumentbyte.
Patienterna delades slumpmässigt upp i två grupper och rotbehandlingar avslutades med Protaper Next filsystem. Instrumenteringstid för varje system noterades och patienterna fick en smärtskala som inkluderade visuell analog skala under 6, 24, 48 och 72 timmar efter behandlingen. Postoperativa smärtpoäng och instrumenteringstider analyserades statistiskt med chikvadrattest och student t-test.
Andra namn:
  • Instrumentering av rotkanal
  • Rotbehandling
  • Utvärdering av postoperativ smärta
  • Instrumenteringstid
Aktiv komparator: Reciproc blå
Reciproc Blue group (n=25): Kanalerna formades med i enlighet med tillverkarens rekommendationer. R25 (25.08) instrument infördes i kanalen med långsam hackrörelse inom ett intervall på 3 mm varje gång. Flöjterna och resterna rensades efter 3 hackningsdrag. Sedan valdes R40-instrument (40.06) för att forma de distala kanalerna när #20 K-filen passivt introducerades till arbetslängden. Rotkanalerna spolades med 2 ml 2,5 % natriumhypoklorit efter varje instrumentbyte.
Patienterna delades slumpmässigt upp i två grupper och rotbehandlingar avslutades med Reciproc Blue-filsystem. Instrumenteringstid för varje system noterades och patienterna fick en smärtskala som inkluderade visuell analog skala under 6, 24, 48 och 72 timmar efter behandlingen. Postoperativa smärtpoäng och instrumenteringstider analyserades statistiskt med chikvadrattest och student t-test.
Andra namn:
  • Instrumentering av rotkanal
  • Rotbehandling
  • Utvärdering av postoperativ smärta
  • Instrumenteringstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtbedömning Efter 6 timmar
Tidsram: 6 timmar efter behandlingen
Postoperativa smärtpoäng gjordes med hjälp av modifierad Wong Baker smärtklassningsskala (0 = ingen smärta, 1 = lätt smärta, 2 = måttlig smärta, 3 = svår smärta).
6 timmar efter behandlingen
Postoperativ smärtbedömning Efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter behandlingen
Postoperativa smärtpoäng gjordes med hjälp av modifierad Wong Baker smärtklassningsskala (0 = ingen smärta, 1 = lätt smärta, 2 = måttlig smärta, 3 = svår smärta).
24 timmar efter behandlingen
Postoperativ smärtbedömning Efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar efter behandlingen
Postoperativa smärtpoäng gjordes med hjälp av modifierad Wong Baker smärtklassningsskala (0 = ingen smärta, 1 = lätt smärta, 2 = måttlig smärta, 3 = svår smärta).
48 timmar efter behandlingen
Postoperativ smärtbedömning Efter 72 timmar
Tidsram: 72 timmar efter behandlingen
Postoperativa smärtpoäng gjordes med hjälp av modifierad Wong Baker smärtklassningsskala (0 = ingen smärta, 1 = lätt smärta, 2 = måttlig smärta, 3 = svår smärta).
72 timmar efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumenteringstid
Tidsram: Under proceduren
Tiden för rotkanalinstrumentering registrerades efter bestämning av arbetslängden fram till slutet av instrumenteringen inklusive spolning mellan filbytena inom sekvensen.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera