이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

어린이의 수술 후 통증 평가

2020년 8월 11일 업데이트: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

어린이의 회전식 및 상호 파일 시스템을 이용한 근관 치료 후 수술 후 통증 및 기구 사용 시간 평가 - 무작위 임상 시험

수술 후 통증은 근관 치료(RCT) 후 발적의 일반적인 증상입니다. 불충분한 기구, 관주 용액 및 찌꺼기의 분출 및 치근단 병변의 존재는 근관 치료 후 수술 후 통증에 영향을 미치는 요인입니다. 이 연구의 목적은 9-12세 어린이의 단일 파일 왕복 시스템과 다중 파일 Ni-Ti 회전 시스템의 수술 후 통증과 기구 사용 시간을 평가하는 것입니다. 비가역적 치수염으로 진단된 50개의 하악 영구치에 대한 연구가 시행되었다. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 Reciproc Blue 또는 Protaper Next 파일 시스템을 사용하여 RCT를 완료했습니다. 각 시스템의 계측 시간을 기록하고 치료 후 6, 24, 48 및 72시간 동안 시각적 아날로그 척도를 포함하는 통증 척도를 환자에게 제공했습니다. 수술 후 통증 점수와 기구 사용 시간은 chi square test와 student t test로 통계적으로 분석하였다. 모든 시간 간격에서 Reciproc Blue와 Protaper Next 시스템 간에 수술 후 통증에 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다. 계측 시간은 Protaper Next 그룹에 비해 Reciproc Blue 그룹에서 훨씬 더 짧았습니다. 결론적으로 단일 파일 왕복 시스템의 짧은 치료 시간은 소아 RCT에서 다중 파일 회전 시스템보다 환자 친화적이고 편안할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치근단 주위 병리 또는 농양 없이 증상이 있는 비가역 치수염으로 진단된 첫 번째 영구 하악 어금니를 가진 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 수술 전에 항생제나 진통제를 복용하고 있던 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로테이퍼 넥스트
Protaper Next 그룹(n=25): 300rpm의 회전 속도에서 X1 및 X2(25.06)를 사용하여 제조업체의 권장 사항에 따라 근심 및 원위 근관의 기구 설치를 수행했습니다. 그런 다음 Reciproc Blue 그룹과 결과를 비교하기 위해 X3 및 X4(40.06) 기구를 사용하여 원위관을 확장했습니다. 근관은 각 기구 교체 후 2ml의 %2,5 차아염소산나트륨으로 세척되었습니다.
다른: Protaper를 이용한 근관 치료 후 수술 후 통증 평가 다음
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 근관 치료를 Protaper Next 파일 시스템으로 완료했습니다. 각 시스템에 대한 계측 시간을 기록하고 치료 후 6, 24, 48 및 72시간 동안 시각적 아날로그 척도를 포함하는 통증 척도를 환자에게 제공했습니다. 수술 후 통증 점수와 계측 시간은 카이 제곱 테스트와 스튜던트 t 테스트를 통해 통계적으로 분석되었습니다.
다른 이름들:
  • 근관 기구
  • 근관 치료
  • 수술 후 통증 평가
  • 계측 시간
활성 비교기: 레시프로 블루
Reciproc Blue 그룹(n=25): 제조업체의 권장 사항에 따라 근관을 성형했습니다. R25(25.08) 기구는 매번 3mm 범위 내에서 천천히 쪼아대는 동작으로 근관에 도입되었습니다. 플루트와 잔여물은 3번의 쪼아대는 동작 후에 청소되었습니다. 그런 다음 #20 K 파일이 작업 길이에 수동적으로 도입됨에 따라 R40 기구(40.06)를 선택하여 말단 근관을 형성했습니다. 근관은 각 기구 교체 후 2ml의 %2,5 차아염소산나트륨으로 세척되었습니다.
다른: Reciproc Blue Files를 이용한 근관 치료 후 수술 후 통증 평가
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 근관 치료를 Reciproc Blue 파일 시스템으로 완료했습니다. 각 시스템에 대한 계측 시간을 기록하고 치료 후 6, 24, 48 및 72시간 동안 시각적 아날로그 척도를 포함하는 통증 척도를 환자에게 제공했습니다. 수술 후 통증 점수와 계측 시간은 카이 제곱 테스트와 스튜던트 t 테스트를 통해 통계적으로 분석되었습니다.
다른 이름들:
  • 근관 기구
  • 근관 치료
  • 수술 후 통증 평가
  • 계측 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6시간 후 수술 후 통증 평가
기간: 치료 6시간 후
수술 후 통증 점수는 Modified Wong Baker 통증 평가 척도(0 = 통증 없음, 1 = 경미한 통증, 2 = 중등도 통증, 3 = 심한 통증)를 사용하여 점수를 매겼습니다.
치료 6시간 후
수술 후 통증 평가 24시간 후
기간: 치료 후 24시간
수술 후 통증 점수는 Modified Wong Baker 통증 평가 척도(0 = 통증 없음, 1 = 경미한 통증, 2 = 중등도 통증, 3 = 심한 통증)를 사용하여 점수를 매겼습니다.
치료 후 24시간
48시간 후 수술 후 통증 평가
기간: 치료 48시간 후
수술 후 통증 점수는 Modified Wong Baker 통증 평가 척도(0 = 통증 없음, 1 = 경미한 통증, 2 = 중등도 통증, 3 = 심한 통증)를 사용하여 점수를 매겼습니다.
치료 48시간 후
수술 후 통증 평가 72시간 후
기간: 치료 후 72시간
수술 후 통증 점수는 Modified Wong Baker 통증 평가 척도(0 = 통증 없음, 1 = 경미한 통증, 2 = 중등도 통증, 3 = 심한 통증)를 사용하여 점수를 매겼습니다.
치료 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계측 시간
기간: 시술 중
근관 기구를 위한 시간은 작업 길이 결정 후 시퀀스 내에서 파일 변경 사이의 관개를 포함하여 기구가 끝날 때까지 기록되었습니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-7T/55

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다