Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten leikkauksen jälkeisen kivun arviointi

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja instrumentointiajan arviointi lasten juurikanavahoidon jälkeen rotary- ja resiprokaalisilla viilajärjestelmillä - satunnaistettu kliininen tutkimus

Leikkauksen jälkeinen kipu on yleinen oire juurihoitojen (RCT:n) jälkeisestä oireyhtymästä. Riittämätön instrumentointi, huuhteluliuosten ja roskien ekstruusio ja periapikaalinen leesio ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat postoperatiiviseen kipuun juurihoitojen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksiviilaisen edestakaisen järjestelmän ja moniviilaisen Ni-Ti-kiertojärjestelmän jälkeistä kipua ja instrumentointiaikaa 9-12-vuotiailla lapsilla. Tutkimus suoritettiin viidelläkymmenellä ensimmäisellä pysyvällä alaleuan poskihampailla, joilla diagnosoitiin irreversiibeli pulpitis. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja RCT:t suoritettiin joko Reciproc Blue- tai Protaper Next -tiedostojärjestelmillä. Instrumentointiaika kullekin järjestelmälle merkittiin muistiin ja potilaille annettiin kipuasteikko, joka sisälsi visuaalisen analogisen asteikon 6, 24, 48 ja 72 tunnin ajan hoidon jälkeen. Postoperatiiviset kipupisteet ja instrumentointiajat analysoitiin tilastollisesti chi square -testillä ja opiskelijan t-testillä. Leikkauksen jälkeisessä kivussa ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa Reciproc Blue- ja Protaper Next -järjestelmien välillä kaikilla aikaväleillä. Instrumentointiaika oli merkittävästi lyhyempi Reciproc Blue -ryhmässä verrattuna Protaper Next -ryhmään. Yhteenvetona voidaan todeta, että yksiviilaisten edestakaisin liikkuvien järjestelmien lyhyempi hoitoaika voi olla potilasystävällisempää ja mukavampaa kuin moniviilaiset pyörivät järjestelmät lasten RCT:issä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli ensimmäiset pysyvät alaleuan poskihampaat ja joilla oli diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis ilman periapikaalista patologiaa tai absessia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka olivat saaneet antibiootteja tai kipulääkkeitä ennen leikkausta, ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Protaper Seuraava
Protaper Next -ryhmä (n=25): Mesiaali- ja distaalisten kanavien instrumentointi suoritettiin valmistajan suositusten mukaisesti käyttämällä X1:tä ja X2:ta (25.06) pyörimisnopeudella 300 rpm. Sitten käytettiin X3 ja X4 (40.06) instrumentteja distaalikanavien suurentamiseen, jotta tuloksia voidaan verrata Reciproc Blue -ryhmään. Juurikanavat kasteltiin 2 ml:lla 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen instrumentinvaihdon jälkeen.
Muut: Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Protaper Nextin juurihoidon jälkeen
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja juurihoidot suoritettiin Protaper Next -tiedostojärjestelmillä. Instrumentointiaika kullekin järjestelmälle merkittiin muistiin ja potilaille annettiin kipuasteikko, joka sisälsi visuaalisen analogisen asteikon 6, 24, 48 ja 72 tunnin ajan hoidon jälkeen. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja instrumentointiajat analysoitiin tilastollisesti khin neliö-testillä ja opiskelijan t-testillä.
Muut nimet:
  • Juurikanavan instrumentointi
  • Juurihoito
  • Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
  • Instrumentointiaika
Active Comparator: Vastavuoroinen sininen
Reciproc Blue -ryhmä (n=25): Kanavat muotoiltiin valmistajan suositusten mukaisesti. R25 (25.08) instrumentti vietiin kanavaan hitaalla nokkimisliikkeellä 3 mm:n alueella joka kerta. Huilut ja jäännökset puhdistettiin 3 nokkimisen jälkeen. Sitten R40-instrumentti (40.06) valittiin muotoilemaan distaalisia kanavia, kun #20 K-viila vietiin passiivisesti työpituuteen. Juurikanavat kasteltiin 2 ml:lla 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen instrumentinvaihdon jälkeen.
Muut: Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi juurihoidon jälkeen Reciproc Blue Files -viiloilla
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja juurihoito suoritettiin Reciproc Blue -tiedostojärjestelmillä. Instrumentointiaika kullekin järjestelmälle merkittiin muistiin ja potilaille annettiin kipuasteikko, joka sisälsi visuaalisen analogisen asteikon 6, 24, 48 ja 72 tunnin ajan hoidon jälkeen. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja instrumentointiajat analysoitiin tilastollisesti khin neliö-testillä ja opiskelijan t-testillä.
Muut nimet:
  • Juurikanavan instrumentointi
  • Juurihoito
  • Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
  • Instrumentointiaika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 6 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 6 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytettiin Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua).
6 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytettiin Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua).
24 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytettiin Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua).
48 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 72 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 72 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytettiin Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua).
72 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentointiaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Juurikanavainstrumentoinnin aika kirjattiin työpituuden määrittämisen jälkeen instrumentoinnin loppuun asti, mukaan lukien huuhtelu sekvenssin sisällä olevien tiedostojen muutosten välillä.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-7T/55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa