Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smerte hos barn

11. august 2020 oppdatert av: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

Evaluering av postoperativ smerte og instrumenteringstid etter rotkanalbehandling med roterende og resiproke filsystemer hos barn - en randomisert klinisk studie

Postoperativ smerte er et vanlig symptom på oppblussing etter rotfyllingsbehandlinger (RCT). Utilstrekkelig instrumentering, ekstrudering av irrigasjonsløsninger og rusk og eksistensen av en periapikal lesjon er faktorene som påvirker postoperativ smerte etter rotkanalbehandlinger. Målet med denne studien er å evaluere den postoperative smerten og instrumenteringstiden til enkeltfils resiprokerende system og multiple-fil Ni-Ti roterende system hos barn i alderen 9-12. Studien ble utført på de femti første permanente underkjevene jekslene med diagnosen irreversibel pulpitt. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper og RCT ble fullført med enten Reciproc Blue eller Protaper Next filsystemer. Instrumenteringstid for hvert system ble notert og pasientene fikk en smerteskala som inkluderte visuell analog skala i 6, 24, 48 og 72 timer etter behandling. Postoperativ smerteskår og instrumenteringstider ble analysert statistisk med chi square test og student t test. Det var ingen statistisk signifikant forskjell i postoperativ smerte mellom Reciproc Blue- og Protaper Next-systemene ved alle tidsintervaller. Instrumenteringstiden var betydelig kortere i Reciproc Blue-gruppen sammenlignet med Protaper Next-gruppen. Som konklusjon kan kortere behandlingstid for enkeltfils resiprokerende systemer være mer pasientvennlige og komfortable enn roterende systemer med flere filer i RCT blant barn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med de første permanente underkjevens molartenner som hadde blitt diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt uten periapikal patologi eller abscess ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gikk på antibiotika eller analgetika preoperativt ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Protaper Neste
Protaper Neste gruppe (n=25): Instrumenteringen av mesiale og distale kanaler ble utført i henhold til produsentens anbefalinger ved bruk av X1 og X2 (25.06) ved en rotasjonshastighet på 300 rpm. Deretter ble X3 og X4 (40.06) instrumenter brukt til å forstørre distale kanaler for å sammenligne resultatene med Reciproc Blue-gruppen. Rotkanalene ble vannet med 2 ml %2,5 natriumhypokloritt etter hvert instrumentbytte.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper og rotbehandlinger ble fullført med Protaper Next filsystemer. Instrumenteringstid for hvert system ble notert og pasientene fikk en smerteskala som inkluderte visuell analog skala i 6, 24, 48 og 72 timer etter behandling. Postoperative smerteskåre og instrumenteringstider ble analysert statistisk med chi square test og student t test.
Andre navn:
  • Instrumentering av rotkanalen
  • Rotfylling
  • Vurdere postoperativ smerte
  • Instrumenteringstid
Aktiv komparator: Gjensidig blå
Reciproc Blue group (n=25): Kanalene ble formet med i henhold til produsentens anbefalinger. R25 (25.08) instrument ble introdusert i kanalen med langsom hakkebevegelse innenfor et område på 3 mm hver gang. Fløytene og restene ble renset etter 3 hakketrekk. Deretter ble R40-instrumentet (40.06) valgt for å forme de distale kanalene da #20 K-filen ble passivt introdusert til arbeidslengden. Rotkanalene ble vannet med 2 ml %2,5 natriumhypokloritt etter hvert instrumentbytte.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper, og rotkanalbehandlinger ble fullført med Reciproc Blue-filsystemer. Instrumenteringstid for hvert system ble notert og pasientene fikk en smerteskala som inkluderte visuell analog skala i 6, 24, 48 og 72 timer etter behandling. Postoperative smerteskåre og instrumenteringstider ble analysert statistisk med chi square test og student t test.
Andre navn:
  • Instrumentering av rotkanalen
  • Rotfylling
  • Vurdere postoperativ smerte
  • Instrumenteringstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering Etter 6 timer
Tidsramme: 6 timer etter behandling
Postoperative smerteskår ble skåret ved å bruke Modified Wong Baker smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = lett smerte, 2 = moderat smerte, 3 = alvorlig smerte).
6 timer etter behandling
Postoperativ smertevurdering Etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter behandling
Postoperative smerteskår ble skåret ved å bruke Modified Wong Baker smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = lett smerte, 2 = moderat smerte, 3 = alvorlig smerte).
24 timer etter behandling
Postoperativ smertevurdering Etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer etter behandling
Postoperative smerteskår ble skåret ved å bruke Modified Wong Baker smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = lett smerte, 2 = moderat smerte, 3 = alvorlig smerte).
48 timer etter behandling
Postoperativ smertevurdering Etter 72 timer
Tidsramme: 72 timer etter behandling
Postoperative smerteskår ble skåret ved å bruke Modified Wong Baker smertevurderingsskala (0 = ingen smerte, 1 = lett smerte, 2 = moderat smerte, 3 = alvorlig smerte).
72 timer etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrumenteringstid
Tidsramme: Under prosedyren
Tiden for rotkanalinstrumentering ble registrert etter arbeidslengdebestemmelse til slutten av instrumenteringen inkludert vanning mellom filskiftene i sekvensen.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere