Avaliação da dor pós-operatória em crianças
11 de agosto de 2020 atualizado por: Alp Abidin Ateşçi, Ege University
Avaliação da dor pós-operatória e do tempo de instrumentação após o tratamento do canal radicular com sistemas de limas rotativas e recíprocas em crianças - um ensaio clínico randomizado
A dor pós-operatória é um sintoma comum de um surto após tratamentos de canal radicular (RCTs).
Instrumentação insuficiente, extrusão de soluções de irrigação e detritos e existência de uma lesão periapical são os fatores que afetam a dor pós-operatória após tratamentos endodônticos.
O objetivo deste estudo é avaliar a dor pós-operatória e o tempo de instrumentação do sistema recíproco de arquivo único e do sistema rotativo Ni-Ti de arquivo múltiplo em crianças de 9 a 12 anos.
O estudo foi realizado em cinquenta primeiros molares inferiores permanentes com o diagnóstico de pulpite irreversível.
Os pacientes foram separados aleatoriamente em dois grupos e os RCTs foram concluídos com os sistemas de arquivos Reciproc Blue ou Protaper Next.
O tempo de instrumentação para cada sistema foi anotado e os pacientes receberam uma escala de dor que incluía escala analógica visual por 6, 24, 48 e 72 horas após o tratamento.
Os escores de dor pós-operatória e os tempos de instrumentação foram analisados estatisticamente com o teste do qui-quadrado e o teste t de Student.
Não houve diferença estatisticamente significativa na dor pós-operatória entre os sistemas Reciproc Blue e Protaper Next em todos os intervalos de tempo.
O tempo de instrumentação foi significativamente menor no grupo Reciproc Blue em comparação com o grupo Protaper Next.
Em conclusão, o tempo de tratamento mais curto dos sistemas alternativos de arquivo único pode ser mais amigável e confortável para o paciente do que os sistemas rotativos de arquivos múltiplos em RCTs entre crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35100
- Ege University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com primeiros molares inferiores permanentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática sem patologia periapical ou abscesso foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que faziam uso de antibióticos ou analgésicos no pré-operatório não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protaper Next
Grupo Protaper Next (n=25): A instrumentação dos canais mesial e distal foi feita de acordo com as recomendações do fabricante usando X1 e X2 (25,06) a uma velocidade rotacional de 300 rpm.
Em seguida, os instrumentos X3 e X4 (40,06) foram usados para ampliar os canais distais para comparar os resultados com o grupo Reciproc Blue.
Os canais radiculares foram irrigados com 2 ml de hipoclorito de sódio %2,5 após cada troca de instrumento.
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Os pacientes foram separados aleatoriamente em dois grupos e os tratamentos de canal foram concluídos com os sistemas de limas Protaper Next.
O tempo de instrumentação para cada sistema foi anotado e os pacientes receberam uma escala de dor que incluía escala analógica visual para 6, 24, 48 e 72 horas após o tratamento. Os escores de dor pós-operatória e os tempos de instrumentação foram analisados estatisticamente com o teste do qui-quadrado e o teste t de Student.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Azul recíproco
Grupo Reciproc Blue (n=25): Os canais foram moldados de acordo com as recomendações do fabricante.
O instrumento R25 (25.08) foi introduzido no canal com um movimento lento de bicada dentro de uma faixa de 3 mm de cada vez.
As flautas e restos foram limpos após 3 movimentos de bicada.
Em seguida, o instrumento R40 (40.06) foi selecionado para moldar os canais distais, pois a lima #20 K foi introduzida passivamente no comprimento de trabalho.
Os canais radiculares foram irrigados com 2 ml de hipoclorito de sódio %2,5 após cada troca de instrumento.
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Os pacientes foram separados aleatoriamente em dois grupos e os tratamentos de canal foram concluídos com os sistemas de limas Reciproc Blue.
O tempo de instrumentação para cada sistema foi anotado e os pacientes receberam uma escala de dor que incluía escala analógica visual para 6, 24, 48 e 72 horas após o tratamento. Os escores de dor pós-operatória e os tempos de instrumentação foram analisados estatisticamente com o teste do qui-quadrado e o teste t de Student.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória após 6 horas
Prazo: 6 horas após o tratamento
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Os escores de dor pós-operatória foram pontuados usando a escala de classificação de dor Wong Baker modificada (0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa).
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6 horas após o tratamento
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Avaliação da dor pós-operatória após 24 horas
Prazo: 24 horas após o tratamento
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Os escores de dor pós-operatória foram pontuados usando a escala de classificação de dor Wong Baker modificada (0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa).
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24 horas após o tratamento
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Avaliação da dor pós-operatória após 48 horas
Prazo: 48 horas após o tratamento
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Os escores de dor pós-operatória foram pontuados usando a escala de classificação de dor Wong Baker modificada (0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa).
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48 horas após o tratamento
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Avaliação da dor pós-operatória após 72 horas
Prazo: 72 horas após o tratamento
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Os escores de dor pós-operatória foram pontuados usando a escala de classificação de dor Wong Baker modificada (0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa).
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72 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de instrumentação
Prazo: Durante o procedimento
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O tempo para a instrumentação do canal radicular foi registrado após a determinação do comprimento de trabalho até o final da instrumentação, incluindo a irrigação entre as trocas de limas dentro da sequência.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Cicek E, Kocak MM, Kocak S, Saglam BC, Turker SA. Postoperative pain intensity after using different instrumentation techniques: a randomized clinical study. J Appl Oral Sci. 2017 Jan-Feb;25(1):20-26. doi: 10.1590/1678-77572016-0138.
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-7T/55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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