Evaluación del dolor postoperatorio en niños
11 de agosto de 2020 actualizado por: Alp Abidin Ateşçi, Ege University
Evaluación del dolor posoperatorio y el tiempo de instrumentación después del tratamiento del conducto radicular con sistemas de limas rotatorias y recíprocas en niños: un ensayo clínico aleatorizado
El dolor posoperatorio es un síntoma común de un brote después de los tratamientos de conducto (ECA).
La instrumentación insuficiente, la extrusión de las soluciones de irrigación y los desechos y la existencia de una lesión periapical son los factores que afectan el dolor postoperatorio después de los tratamientos de conducto.
El objetivo de este estudio es evaluar el dolor postoperatorio y el tiempo de instrumentación del sistema alternativo de lima única y el sistema rotatorio Ni-Ti de lima múltiple en niños de 9 a 12 años.
Se realizó estudio de cincuenta primeros molares mandibulares permanentes con diagnóstico de pulpitis irreversible.
Los pacientes se separaron aleatoriamente en dos grupos y los ECA se completaron con los sistemas de archivos Reciproc Blue o Protaper Next.
Se anotó el tiempo de instrumentación para cada sistema y se proporcionó a los pacientes una escala de dolor que incluía una escala analógica visual para 6, 24, 48 y 72 horas después del tratamiento.
Las puntuaciones de dolor posoperatorio y los tiempos de instrumentación se analizaron estadísticamente con la prueba de chi cuadrado y la prueba t de Student.
No hubo diferencias estadísticamente significativas en el dolor posoperatorio entre los sistemas Reciproc Blue y Protaper Next en todos los intervalos de tiempo.
El tiempo de instrumentación fue significativamente más corto en el grupo Reciproc Blue en comparación con el grupo Protaper Next.
En conclusión, el tiempo de tratamiento más corto de los sistemas recíprocos de una sola lima puede ser más fácil para el paciente y más cómodo que los sistemas rotativos de múltiples limas en ECA entre niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con primeros molares mandibulares permanentes que habían sido diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática sin patología periapical o absceso.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tomaban antibióticos o analgésicos antes de la operación no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Siguiente
Grupo Protaper Next (n=25): La instrumentación de los canales mesial y distal se realizó de acuerdo con las recomendaciones del fabricante utilizando X1 y X2 (25.06) a una velocidad de rotación de 300 rpm.
Luego se utilizaron los instrumentos X3 y X4 (40.06) para agrandar los canales distales con el fin de comparar los resultados con el grupo Reciproc Blue.
Los conductos radiculares se irrigaron con 2 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% después de cada cambio de instrumentos.
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Los pacientes se separaron aleatoriamente en dos grupos y los tratamientos de conducto se completaron con los sistemas de limas Protaper Next.
Se anotó el tiempo de instrumentación para cada sistema y se proporcionó a los pacientes una escala de dolor que incluía una escala analógica visual para 6, 24, 48 y 72 horas después del tratamiento. Las puntuaciones de dolor posoperatorio y los tiempos de instrumentación se analizaron estadísticamente con la prueba de chi cuadrado y la prueba t de Student.
Otros nombres:
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Comparador activo: Azul recíproco
Grupo Reciproc Blue (n=25): Los canales se moldearon de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
El instrumento R25 (25.08) se introdujo en el canal con un movimiento de picoteo lento dentro de un rango de 3 mm cada vez.
Las flautas y los restos se limpiaron después de 3 movimientos de picoteo.
Luego se seleccionó el instrumento R40 (40.06) para dar forma a los canales distales mientras se introducía pasivamente la lima K #20 a la longitud de trabajo.
Los conductos radiculares se irrigaron con 2 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% después de cada cambio de instrumentos.
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Los pacientes se separaron aleatoriamente en dos grupos y los tratamientos de conducto se completaron con los sistemas de limas Reciproc Blue.
Se anotó el tiempo de instrumentación para cada sistema y se proporcionó a los pacientes una escala de dolor que incluía una escala analógica visual para 6, 24, 48 y 72 horas después del tratamiento. Las puntuaciones de dolor posoperatorio y los tiempos de instrumentación se analizaron estadísticamente con la prueba de chi cuadrado y la prueba t de Student.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del dolor postoperatorio a las 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento
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Las puntuaciones del dolor posoperatorio se calificaron utilizando la escala de calificación del dolor de Wong Baker modificada (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso).
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6 horas después del tratamiento
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Evaluación del dolor postoperatorio a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento
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Las puntuaciones del dolor posoperatorio se calificaron utilizando la escala de calificación del dolor de Wong Baker modificada (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso).
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24 horas después del tratamiento
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Evaluación del dolor postoperatorio a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento
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Las puntuaciones del dolor posoperatorio se calificaron utilizando la escala de calificación del dolor de Wong Baker modificada (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso).
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48 horas después del tratamiento
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Valoración del dolor postoperatorio a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas después del tratamiento
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Las puntuaciones del dolor posoperatorio se calificaron utilizando la escala de calificación del dolor de Wong Baker modificada (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso).
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72 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de instrumentación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo para la instrumentación del conducto radicular se registró después de la determinación de la longitud de trabajo hasta el final de la instrumentación, incluida la irrigación entre los cambios de lima dentro de la secuencia.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Cicek E, Kocak MM, Kocak S, Saglam BC, Turker SA. Postoperative pain intensity after using different instrumentation techniques: a randomized clinical study. J Appl Oral Sci. 2017 Jan-Feb;25(1):20-26. doi: 10.1590/1678-77572016-0138.
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-7T/55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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