Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti u dětí

11. srpna 2020 aktualizováno: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

Hodnocení pooperační bolesti a instrumentační doby po ošetření kořenového kanálku rotačním a recipročním souborovým systémem u dětí - Randomizovaná klinická studie

Pooperační bolest je běžným příznakem vzplanutí po ošetření kořenových kanálků (RCT). Nedostatečná instrumentace, extruze irigačních roztoků a úlomků a existence periapikální léze jsou faktory ovlivňující pooperační bolest po ošetření kořenových kanálků. Cílem této studie je zhodnotit pooperační bolest a dobu instrumentace jednofilmového recipročního systému a vícefilmového Ni-Ti rotačního systému u dětí ve věku 9-12 let. Studie byla provedena na padesáti prvních stálých mandibulárních molárech s diagnózou ireverzibilní pulpitidy. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin a RCT byly dokončeny buď pomocí souborového systému Reciproc Blue nebo Protaper Next. Pro každý systém byl zaznamenán přístrojový čas a pacientům byla dána stupnice bolesti, která zahrnovala vizuální analogovou stupnici pro 6, 24, 48 a 72 hodin po léčbě. Skóre pooperační bolesti a doby instrumentace byly analyzovány statisticky pomocí chí kvadrát testu a Studentova t testu. Mezi systémy Reciproc Blue a Protaper Next nebyl ve všech časových intervalech statisticky významný rozdíl v pooperační bolesti. Doba instrumentace byla významně kratší ve skupině Reciproc Blue ve srovnání se skupinou Protaper Next. Závěrem lze říci, že kratší doba léčby jednosložkovými recipročními systémy může být pro pacienty šetrnější a pohodlnější než vícesložkové rotační systémy v RCT u dětí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti s prvními stálými zuby dolní čelisti, u kterých byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida bez periapikální patologie nebo abscesu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří předoperačně užívali antibiotika nebo analgetika, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protaper Další
Skupina Protaper Next (n=25): Instrumentace meziálních a distálních kanálů byla provedena podle doporučení výrobce s použitím X1 a X2 (25.06) při rotační rychlosti 300 ot./min. Poté byly ke zvětšení distálních kanálků použity nástroje X3 a X4 (40.06), aby bylo možné porovnat výsledky se skupinou Reciproc Blue. Kořenové kanálky byly po každé výměně nástroje propláchnuty 2 ml 2,5% chlornanu sodného.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin a ošetření kořenových kanálků bylo dokončeno pomocí souborových systémů Protaper Next. Byla zaznamenána doba instrumentace pro každý systém a pacientům byla dána stupnice bolesti, která zahrnovala vizuální analogovou stupnici pro 6, 24, 48 a 72 hodin po léčbě. Skóre pooperační bolesti a doby instrumentace byly analyzovány statisticky pomocí chí kvadrát testu a Studentova t testu.
Ostatní jména:
  • Přístrojové vybavení kořenového kanálku
  • Ošetření kořenových kanálků
  • Hodnocení pooperační bolesti
  • Doba instrumentace
Aktivní komparátor: Recipročně modrá
Skupina Reciproc Blue (n=25) : Kanálky byly tvarovány v souladu s doporučeními výrobce. Nástroj R25 (25,08) byl zaveden do kanálu pomalým klováním pokaždé v rozsahu 3 mm. Flétny a zbytky byly očištěny po 3 pohybech klování. Poté byl vybrán nástroj R40 (40.06) pro tvarování distálních kanálků, protože soubor #20 K byl pasivně zaveden do pracovní délky. Kořenové kanálky byly po každé výměně nástroje propláchnuty 2 ml 2,5% chlornanu sodného.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin a ošetření kořenových kanálků bylo dokončeno pomocí souborových systémů Reciproc Blue. Byla zaznamenána doba instrumentace pro každý systém a pacientům byla dána stupnice bolesti, která zahrnovala vizuální analogovou stupnici pro 6, 24, 48 a 72 hodin po léčbě. Skóre pooperační bolesti a doby instrumentace byly analyzovány statisticky pomocí chí kvadrát testu a Studentova t testu.
Ostatní jména:
  • Přístrojové vybavení kořenového kanálku
  • Ošetření kořenových kanálků
  • Hodnocení pooperační bolesti
  • Doba instrumentace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti Po 6 hodinách
Časové okno: 6 hodin po ošetření
Skóre pooperační bolesti bylo hodnoceno pomocí modifikované škály hodnocení bolesti Wong Baker (0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest, 3 = silná bolest).
6 hodin po ošetření
Hodnocení pooperační bolesti Po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po ošetření
Skóre pooperační bolesti bylo hodnoceno pomocí modifikované škály hodnocení bolesti Wong Baker (0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest, 3 = silná bolest).
24 hodin po ošetření
Hodnocení pooperační bolesti Po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin po ošetření
Skóre pooperační bolesti bylo hodnoceno pomocí modifikované škály hodnocení bolesti Wong Baker (0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest, 3 = silná bolest).
48 hodin po ošetření
Hodnocení pooperační bolesti Po 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin po ošetření
Skóre pooperační bolesti bylo hodnoceno pomocí modifikované škály hodnocení bolesti Wong Baker (0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest, 3 = silná bolest).
72 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba instrumentace
Časové okno: Během procedury
Čas pro instrumentaci kořenového kanálku byl zaznamenáván po stanovení pracovní délky až do konce instrumentace včetně irigace mezi změnami souboru v rámci sekvence.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit