Évaluation de la douleur postopératoire chez les enfants
11 août 2020 mis à jour par: Alp Abidin Ateşçi, Ege University
Évaluation de la douleur postopératoire et du temps d'instrumentation après traitement de canal avec des systèmes de limes rotatives et réciproques chez les enfants - Un essai clinique randomisé
La douleur postopératoire est un symptôme courant d'une poussée après des traitements de canal radiculaire (ECR).
Une instrumentation insuffisante, l'extrusion de solutions d'irrigation et de débris et l'existence d'une lésion périapicale sont les facteurs affectant la douleur postopératoire après traitement canalaire.
Le but de cette étude est d'évaluer la douleur postopératoire et le temps d'instrumentation du système alternatif à lime unique et du système rotatif Ni-Ti à limes multiples chez les enfants âgés de 9 à 12 ans.
L'étude a été menée sur cinquante premières molaires mandibulaires permanentes avec le diagnostic de pulpite irréversible.
Les patients ont été séparés au hasard en deux groupes et les ECR ont été réalisés avec les systèmes de fichiers Reciproc Blue ou Protaper Next.
Le temps d'instrumentation pour chaque système a été noté et les patients ont reçu une échelle de douleur qui comprenait une échelle analogique visuelle pour 6, 24, 48 et 72 heures après le traitement.
Les scores de douleur postopératoire et les temps d'instrumentation ont été analysés statistiquement avec le test du chi carré et le test t de Student.
Il n'y avait aucune différence statistiquement significative dans la douleur postopératoire entre les systèmes Reciproc Blue et Protaper Next à tous les intervalles de temps.
Le temps d'instrumentation était significativement plus court dans le groupe Reciproc Blue par rapport au groupe Protaper Next.
En conclusion, un temps de traitement plus court des systèmes alternatifs à file unique peut être plus convivial et confortable pour le patient que les systèmes rotatifs à files multiples dans les ECR chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie, 35100
- Ege University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec des premières molaires mandibulaires permanentes chez qui on avait diagnostiqué une pulpite irréversible symptomatique sans pathologie périapicale ni abcès ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui étaient sous antibiotiques ou antalgiques en préopératoire n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Suivant
Groupe Protaper Next (n=25) : L'instrumentation des canaux mésiaux et distaux a été réalisée selon les recommandations du fabricant en utilisant X1 et X2 (25.06) à une vitesse de rotation de 300 rpm.
Ensuite, les instruments X3 et X4 (40.06) ont été utilisés pour agrandir les canaux distaux afin de comparer les résultats avec le groupe Reciproc Blue.
Les canaux radiculaires ont été irrigués avec 2 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % après chaque changement d'instrument.
|
Les patients ont été séparés au hasard en deux groupes et les traitements radiculaires ont été complétés avec les systèmes de limes Protaper Next.
Le temps d'instrumentation pour chaque système a été noté et les patients ont reçu une échelle de douleur qui comprenait une échelle analogique visuelle pour 6, 24, 48 et 72 heures après le traitement. Les scores de douleur postopératoire et les temps d'instrumentation ont été analysés statistiquement avec le test du chi carré et le test t de Student.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bleu réciproque
Groupe Reciproc Blue (n=25) : Les canaux ont été façonnés selon les recommandations du fabricant.
L'instrument R25 (25.08) a été introduit dans le canal avec un mouvement de picotement lent dans une plage de 3 mm à chaque fois.
Les flûtes et les restes ont été nettoyés après 3 coups de bec.
Ensuite, l'instrument R40 (40.06) a été sélectionné pour façonner les canaux distaux tandis que la lime #20 K était passivement introduite sur la longueur de travail.
Les canaux radiculaires ont été irrigués avec 2 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % après chaque changement d'instrument.
|
Les patients ont été séparés au hasard en deux groupes et les traitements de canal radiculaire ont été complétés avec les systèmes de fichiers Reciproc Blue.
Le temps d'instrumentation pour chaque système a été noté et les patients ont reçu une échelle de douleur qui comprenait une échelle analogique visuelle pour 6, 24, 48 et 72 heures après le traitement. Les scores de douleur postopératoire et les temps d'instrumentation ont été analysés statistiquement avec le test du chi carré et le test t de Student.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur postopératoire après 6 heures
Délai: 6 heures après le traitement
|
Les scores de douleur postopératoire ont été notés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur modifiée de Wong Baker (0 = pas de douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée, 3 = douleur intense).
|
6 heures après le traitement
|
|
Évaluation de la douleur postopératoire après 24 heures
Délai: 24 heures après le traitement
|
Les scores de douleur postopératoire ont été notés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur modifiée de Wong Baker (0 = pas de douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée, 3 = douleur intense).
|
24 heures après le traitement
|
|
Évaluation de la douleur postopératoire après 48 heures
Délai: 48 heures après le traitement
|
Les scores de douleur postopératoire ont été notés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur modifiée de Wong Baker (0 = pas de douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée, 3 = douleur intense).
|
48 heures après le traitement
|
|
Évaluation de la douleur postopératoire après 72 heures
Délai: 72 heures après le traitement
|
Les scores de douleur postopératoire ont été notés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur modifiée de Wong Baker (0 = pas de douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée, 3 = douleur intense).
|
72 heures après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'instrumentation
Délai: Pendant la procédure
|
Le temps d'instrumentation du canal radiculaire a été enregistré après la détermination de la longueur de travail jusqu'à la fin de l'instrumentation, y compris l'irrigation entre les changements de lime dans la séquence.
|
Pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Cicek E, Kocak MM, Kocak S, Saglam BC, Turker SA. Postoperative pain intensity after using different instrumentation techniques: a randomized clinical study. J Appl Oral Sci. 2017 Jan-Feb;25(1):20-26. doi: 10.1590/1678-77572016-0138.
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-7T/55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .