Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной боли у детей

11 августа 2020 г. обновлено: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

Оценка послеоперационной боли и времени инструментальной обработки корневых каналов ротационными и реципрокными файловыми системами у детей — рандомизированное клиническое исследование

Послеоперационная боль является распространенным симптомом обострения после лечения корневых каналов (РКИ). Недостаточный инструментарий, экструзия ирригационных растворов и дебриса и наличие периапикального поражения являются факторами, влияющими на послеоперационную боль после лечения корневых каналов. Целью данного исследования является оценка послеоперационной боли и времени наложения однофайловой реципрокной системы и многофайловой никель-титановой ротационной системы у детей в возрасте от 9 до 12 лет. Исследование проведено на пятьдесят первых постоянных молярах нижней челюсти с диагнозом необратимый пульпит. Пациенты были случайным образом разделены на две группы, и РКИ были завершены с использованием файловых систем Reciproc Blue или Protaper Next. Отмечали время инструментальной обработки для каждой системы, и пациентам давали шкалу боли, которая включала визуальную аналоговую шкалу в течение 6, 24, 48 и 72 часов после лечения. Оценки послеоперационной боли и время инструментальной обработки были проанализированы статистически с помощью критерия хи-квадрат и t-критерия Стьюдента. Статистически значимой разницы в послеоперационной боли между системами Reciproc Blue и Protaper Next не было во всех временных интервалах. Время инструментальной обработки было значительно короче в группе Reciproc Blue по сравнению с группой Protaper Next. В заключение, более короткое время лечения однофайловыми реципрокными системами может быть более удобным и комфортным для пациента, чем многофайловые ротационные системы в РКИ у детей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты с первыми постоянными молярами нижней челюсти, у которых был диагностирован симптоматический необратимый пульпит без периапикальной патологии или абсцесса.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие антибиотики или анальгетики до операции, в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Протапер Следующий
Группа Protaper Next (n=25): Инструментирование мезиального и дистального каналов проводилось в соответствии с рекомендациями производителя с использованием X1 и X2 (25,06) при скорости вращения 300 об/мин. Затем инструменты X3 и X4 (40,06) были использованы для расширения дистальных каналов, чтобы сравнить результаты с группой Reciproc Blue. Корневые каналы промывались 2 мл 2,5% гипохлорита натрия после каждой замены инструментов.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы, и лечение корневых каналов было завершено файловыми системами Protaper Next. Отмечали время инструментальной обработки для каждой системы, и пациентам давали шкалу боли, которая включала визуальную аналоговую шкалу, в течение 6, 24, 48 и 72 часов после лечения. Послеоперационные показатели боли и время инструментальной обработки анализировали статистически с помощью критерия хи-квадрат и t-критерия Стьюдента.
Другие имена:
  • Инструментарий корневого канала
  • Лечение корневых каналов
  • Оценка послеоперационной боли
  • Инструментальное время
Активный компаратор: Взаимный синий
Группа Reciproc Blue (n=25): Каналы были сформированы в соответствии с рекомендациями производителя. Инструмент R25 (25.08) вводился в канал медленными прокалывающими движениями в пределах 3 мм каждый раз. Канавки и остатки были очищены после 3-х проколов. Затем был выбран инструмент R40 (40.06) для формирования дистальных каналов, поскольку файл #20 K пассивно вводился на рабочую длину. Корневые каналы промывались 2 мл 2,5% гипохлорита натрия после каждой замены инструментов.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы, и лечение корневых каналов было завершено файловыми системами Reciproc Blue. Отмечали время инструментальной обработки для каждой системы, и пациентам давали шкалу боли, которая включала визуальную аналоговую шкалу, в течение 6, 24, 48 и 72 часов после лечения. Послеоперационные показатели боли и время инструментальной обработки анализировали статистически с помощью критерия хи-квадрат и t-критерия Стьюдента.
Другие имена:
  • Инструментарий корневого канала
  • Лечение корневых каналов
  • Оценка послеоперационной боли
  • Инструментальное время

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли через 6 часов
Временное ограничение: Через 6 часов после обработки
Послеоперационную боль оценивали по модифицированной шкале оценки боли Вонга-Бейкера (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль).
Через 6 часов после обработки
Послеоперационная оценка боли через 24 часа
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
Послеоперационную боль оценивали по модифицированной шкале оценки боли Вонга-Бейкера (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль).
Через 24 часа после обработки
Послеоперационная оценка боли через 48 часов
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
Послеоперационную боль оценивали по модифицированной шкале оценки боли Вонга-Бейкера (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль).
Через 48 часов после обработки
Послеоперационная оценка боли через 72 часа
Временное ограничение: Через 72 часа после обработки
Послеоперационную боль оценивали по модифицированной шкале оценки боли Вонга-Бейкера (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль).
Через 72 часа после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструментальное время
Временное ограничение: Во время процедуры
Время инструментальной обработки корневого канала фиксировалось после определения рабочей длины до окончания инструментальной обработки, включая ирригацию между сменами файлов в рамках последовательности.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться