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小児における術後疼痛の評価

2020年8月11日 更新者：Alp Abidin Ateşçi、Ege University

小児におけるロータリーおよびレシプロカルファイルシステムによる根管治療後の術後疼痛と器具装着時間の評価 - ランダム化臨床試験

術後の痛みは、根管治療 (RCT) 後に再発する一般的な症状です。 不十分な器具、洗浄液や破片の押し出し、根尖病変の存在は、根管治療後の術後疼痛に影響を与える要因です。 この研究の目的は、9 歳から 12 歳までの小児における単一ファイル往復システムと複数ファイル Ni-Ti 回転システムの術後の痛みと器具装着時間を評価することです。 研究は、不可逆性歯髄炎と診断された下顎永久臼歯50本を対象に実施されました。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、RCT は Reciproc Blue または Protaper Next ファイル システムを使用して完了しました。 各システムの計装時間が記録され、治療後 6、24、48、および 72 時間の視覚的アナログスケールを含む痛みスケールが患者に与えられました。 術後の疼痛スコアと計測時間は、カイ二乗検定とスチューデント t 検定を使用して統計的に分析されました。 Reciproc Blue システムと Protaper Next システムの間では、すべての時間間隔で術後の痛みに統計的に有意な差はありませんでした。 装置装着時間は、Protaper Next グループと比較して、Reciproc Blue グループの方が有意に短かった。 結論として、小児の RCT では、一列往復システムの治療時間が短い方が、複数ファイル回転システムよりも患者に優しく、快適である可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Izmir、七面鳥、35100
        • Ege University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 根尖周囲の病理や膿瘍のない症候性の不可逆性歯髄炎と診断された下顎第一永久大臼歯を持つ患者が研究に含まれた。

除外基準:

  • 術前に抗生物質または鎮痛剤を服用していた患者は研究に含まれていなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プロテーパーネクスト
Protaper Next グループ (n=25): 近心管と遠心管の計測は、メーカーの推奨に従って、X1 および X2 (25.06) を 300 rpm の回転速度で使用して行われました。 次に、結果を Reciproc Blue グループと比較するために、X3 および X4 (40.06) 器具を使用して遠位管を拡大しました。 各器具を交換した後、根管を２．５％次亜塩素酸ナトリウム２ｍｌで洗浄した。
他の：プロテーパーネクストによる根管治療後の術後疼痛の評価
患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、根管治療は Protaper Next ファイル システムを使用して完了しました。 各システムの計測時間が記録され、治療後 6、24、48、および 72 時間、患者には視覚的アナログスケールを含む疼痛スケールが与えられました。術後の疼痛スコアと計測時間は、カイ二乗検定とスチューデント t 検定で統計的に分析されました。
他の名前：
  • 根管器具
  • 根管治療
  • 術後の痛みの評価
  • 計装時間
アクティブコンパレータ：レシプロブルー
Reciproc Blue グループ (n=25) : 製造業者の推奨に従って管の形状を整えました。 R25 (25.08) 器具を、毎回 3 mm の範囲内でゆっくりとつつく動作で運河に導入しました。 フルートと残骸は3回のつつき動作の後、掃除されました。 次に、R40 器具 (40.06) を選択して、#20 K ファイルを作動長に受動的に導入して遠位管を成形しました。 各器具を交換した後、根管を２．５％次亜塩素酸ナトリウム２ｍｌで洗浄した。
他の：Reciproc Blue File による根管治療後の術後疼痛の評価
患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、根管治療は Reciproc Blue ファイル システムを使用して完了しました。 各システムの計測時間が記録され、治療後 6、24、48、および 72 時間、患者には視覚的アナログスケールを含む疼痛スケールが与えられました。術後の疼痛スコアと計測時間は、カイ二乗検定とスチューデント t 検定で統計的に分析されました。
他の名前：
  • 根管器具
  • 根管治療
  • 術後の痛みの評価
  • 計装時間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後6時間後の痛みの評価
時間枠：治療から6時間後
術後の疼痛スコアは、修正ウォン ベイカー疼痛評価スケールを使用してスコア化されました (0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み、3 = 重度の痛み)。
治療から6時間後
術後 24 時間後の痛みの評価
時間枠：治療から24時間後
術後の疼痛スコアは、修正ウォン ベイカー疼痛評価スケールを使用してスコア化されました (0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み、3 = 重度の痛み)。
治療から24時間後
術後48時間後の痛みの評価
時間枠：治療から48時間後
術後の疼痛スコアは、修正ウォン ベイカー疼痛評価スケールを使用してスコア化されました (0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み、3 = 重度の痛み)。
治療から48時間後
72時間後の術後疼痛評価
時間枠：治療から72時間後
術後の疼痛スコアは、修正ウォン ベイカー疼痛評価スケールを使用してスコア化されました (0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み、3 = 重度の痛み)。
治療から72時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計装時間
時間枠：手続き中
根管器具の時間を記録したのは、作業長の決定後、シーケンス内のファイル交換間の灌注を含む器具の終了まででした。
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ege University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月10日

一次修了 (実際)

2020年7月30日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-7T/55

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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