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MyADHD-成人多动症数字化培训 (MINADHD)

2021年8月24日 更新者：Haukeland University Hospital

针对患有 ADHD 的成人的自我指导的互联网干预：调查提醒使用的微随机试验的研究方案

背景：注意缺陷多动障碍 (ADHD) 是一种神经发育障碍，其特征是注意力不集中和/或多动/冲动症状在不同情况和时间持续存在。 成人多动症估计患病率为 2-3%，与可能对其日常生活功能产生严重后果的挑战有关。 尽管如此，基于证据的心理干预措施的可用性仍然有限。 通过 Internet 提供的干预措施很有前途，因为它可能会增加对更多患有 ADHD 的成年人进行有效心理干预的可能性。 然而，研究表明，缺乏持续的依从性是自我引导的互联网干预的一个挑战。 数字提醒可能有助于提高这些干预措施的依从性和参与度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：注意缺陷多动障碍 (ADHD) 是一种神经发育障碍，其特征是注意力不集中和/或多动/冲动症状在不同情况和时间持续存在。 成人多动症估计患病率为 2-3%，与可能对其日常生活功能产生严重后果的挑战有关。 尽管如此，基于证据的心理干预措施的可用性仍然有限。 通过 Internet 提供的干预措施很有前途，因为它可能会增加对更多患有 ADHD 的成年人进行有效心理干预的可能性。 然而，研究表明，缺乏持续的依从性是自我引导的互联网干预的一个挑战。 数字提醒可能有助于提高这些干预措施的依从性和参与度。

目标：本研究的总体目标是调查对患有 ADHD 诊断的成年人进行自我指导的互联网干预的依从性和效果。 更详细地说，我们将检查提醒的使用是否会增加干预的依从性和参与度，以及这如何影响干预效果。

方法：该研究采用微随机设计。 总共将包括 100 名诊断为 ADHD 的参与者。 主要衡量标准是遵守情况（完成的模块）和参与者对自我报告的参与度的反馈。 次要临床结果：注意力不集中和多动/冲动，由成人 ADHD 自评量表 (ASRS) 的两个分量表测量；通过成人 ADHD 生活质量测量 (AAQol) 衡量的生活质量；通过感知压力量表 (PSS) 测量的压力；使用感知缺陷问卷 (PDQ-5) 测量的认知功能，以及通过自我同情量表 - 简短形式 (SCS-SF) 测量的自我同情。 我们将使用定量统计程序和定性方法来分析数据。

讨论：该研究的结果将有助于对互联网提供的干预措施的不断增长的研究。 预期结果可能会对成人 ADHD 治疗方案的进一步发展产生重大影响。 此外，在对日常护理实施此类干预时，研究提高在线自导计划依从性的方法可能具有重要价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Bergen、挪威、5000
        • Community Sample

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断为多动症的成年人
  • 使用计算机、智能手机和互联网。
  • 说、写和读挪威语

排除标准：

  • 当前自我报告的严重精神疾病诊断（持续的药物滥用、自杀意念或精神病）。
  • 对多动症或其他精神疾病进行持续的心理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：余
收到新内容后超过 48 小时不活动的参与者将收到短信和电子邮件形式的剩余部分。
行为的：数字自助
数字自助计划针对诊断为 ADHD 的成年人的日常 ADHD 症状
其他名称：
  • 余数
无干预：非余数
收到新内容后超过 48 小时不活动的参与者将不会收到短信和电子邮件形式的剩余款项。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
余数
大体时间：长达 8 周
余数
长达 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成人多动症自评量表
大体时间：长达 40 周
包括诊断手册 (DSM-5) 中包含的 ADHD 的所有 18 种症状。 ASRS 是一个自评量表，有 18 个项目，分为两个分量表；一个量表测量注意力不集中的问题（9 个问题），一个量表测量多动问题（9 个问题）。 0到16表示不太可能患有多动症，17至23表示可能患有多动症，24至36表示极有可能患有多动症
长达 40 周
成人 ADHD 生活质量测量
大体时间：长达 40 周
每个项目都由参与者根据李克特五点量表进行评分，范围从“完全没有/从不”(1) 到“非常/非常频繁”(5)。
长达 40 周
感知压力量表
大体时间：长达 40 周
感知压力量表 (PSS) 是一种广泛使用的心理压力测量工具。 项目旨在衡量压力以及无法控制的受访者在上个月如何找到他们的生活（Cohen 等人，1983 年）。 本研究中使用的 PSS 版本有 10 个项目，备选选项为 0（从不）到 4（经常），克朗巴赫 alpha 的内部可靠性为 0.89（Roberti 等人，2006 年）
长达 40 周
患者健康问卷 9
大体时间：长达 40 周
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) 是一种自我报告工具，用于评估抑郁症状的存在和严重程度。 该工具的可靠性和有效性表明它具有良好的心理测量特性。 PHQ-9 的内部一致性已被证明是高的
长达 40 周
自我同情量表 - 简短形式
大体时间：长达 40 周
该量表包括 6 个分量表，用于衡量人们以自我友善、自我评判、共同人性、孤立、正念和过度认同来应对不足或痛苦的感觉的频率。 问题的等级从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）。
长达 40 周
感知缺陷问卷 5 项
大体时间：长达 40 周
对主观认知困难的简要评估并涵盖注意力问题（例如 “无法集中注意力看电视节目或读书？”，记忆力（例如 “忘了你在电话交谈后谈到了什么？”）， 和执行功能（例如 “整理东西有困难吗？”）。 每个项目都按照 0（从不）到 4（几乎总是）的等级进行评分，得出 0 到 20 的总分，分数越高表示认知症状越严重。
长达 40 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Haukeland University Hospital

合作者

University of Bergen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (实际的)

2021年2月20日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 90483

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

我们将共享交互数据。 未决定与健康相关的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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