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ADHD가 있는 성인을 위한 MyADHD-디지털 교육 (MINADHD)

2021년 8월 24일 업데이트: Haukeland University Hospital

ADHD가 있는 성인을 위한 자가 안내 인터넷 제공 개입: 미리 알림 사용을 조사하는 마이크로 무작위 시험을 위한 연구 프로토콜

배경: 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 상황과 시간에 관계없이 지속되는 부주의 및/또는 과잉 행동/충동의 증상을 특징으로 하는 신경 발달 장애입니다. 성인기의 ADHD는 유병률이 2~3%로 추정되며 일상 생활 기능에 심각한 결과를 초래할 수 있는 문제와 관련이 있습니다. 그러나 증거 기반 심리적 개입의 가용성은 여전히 ​​제한적입니다. 인터넷을 통해 제공되는 개입은 유망합니다. ADHD가 있는 더 많은 성인 그룹에 대한 효과적인 심리적 개입의 가용성을 높일 수 있기 때문입니다. 그러나 연구에 따르면 지속적인 준수 부족은 자기 주도 인터넷 개입의 문제입니다. 디지털 알림은 이러한 개입에 대한 준수와 참여를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 상황과 시간에 관계없이 지속되는 부주의 및/또는 과잉 행동/충동의 증상을 특징으로 하는 신경 발달 장애입니다. 성인기의 ADHD는 유병률이 2~3%로 추정되며 일상 생활 기능에 심각한 결과를 초래할 수 있는 문제와 관련이 있습니다. 그러나 증거 기반 심리적 개입의 가용성은 여전히 ​​제한적입니다. 인터넷을 통해 제공되는 개입은 유망합니다. ADHD가 있는 더 많은 성인 그룹에 대한 효과적인 심리적 개입의 가용성을 높일 수 있기 때문입니다. 그러나 연구에 따르면 지속적인 준수 부족은 자기 주도 인터넷 개입의 문제입니다. 디지털 알림은 이러한 개입에 대한 준수와 참여를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구의 전반적인 목적은 ADHD 진단을 받은 성인을 위한 자가 인터넷 중재의 순응도와 효과를 조사하는 것입니다. 보다 자세하게는 알림을 사용하면 개입에 대한 순응도와 참여가 증가하는지 여부와 결과적으로 이것이 개입 효과에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

방법: 이 연구는 마이크로 무작위 설계를 사용합니다. ADHD 진단을 받은 총 100명의 참가자가 포함됩니다. 기본 측정은 준수(완성된 모듈) 및 자체 보고 참여에 대한 참가자 피드백입니다. 2차 임상 결과: 성인 ADHD 자가 평가 척도(ASRS)의 두 가지 하위 척도로 측정된 부주의 및 과잉 행동/충동성; 성인 ADHD 삶의 질 측정(AAQol)에 의해 측정된 삶의 질; 인지된 스트레스 척도(PSS)에 의해 측정된 스트레스; 인지 기능은 PDQ-5(Perceived Deficit Questionnaire)로 측정했으며 자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)으로 측정한 자기 연민입니다. 우리는 데이터를 분석하기 위해 정량적 통계 절차와 정성적 방법을 사용할 것입니다.

토론: 이 연구의 결과는 인터넷을 통한 개입에 대한 연구 증가에 기여할 것입니다. 예상 결과는 ADHD 성인을 위한 치료 옵션의 추가 개발에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 온라인 자기 주도 프로그램의 순응도를 높이는 방법을 조사하는 것은 그러한 개입을 일상적인 치료에 구현할 때 큰 가치가 있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD 진단을 받은 성인
  • 컴퓨터, 스마트폰 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • 노르웨이어로 말하고 쓰고 읽습니다.

제외 기준:

  • 심각한 정신과적 질환(지속적인 약물 남용, 자살 관념 또는 정신병)의 현재 자가 보고 진단.
  • ADHD 또는 기타 정신 질환에 대한 지속적인 심리 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나머지
새로운 콘텐츠를 받은 후 48시간 이상 활동이 없는 참가자는 문자 메시지와 이메일 형식으로 나머지 콘텐츠를 받게 됩니다.
행동: 디지털 자조
디지털 자조 프로그램은 ADHD 진단을 받은 성인의 일상적인 ADHD 증상을 대상으로 합니다.
다른 이름들:
  • 나머지
간섭 없음: 나머지가 아닌
새 콘텐츠를 받은 후 48시간 이상 활동이 없는 참가자는 문자 메시지 및 이메일 형식으로 나머지 콘텐츠를 받지 못합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나머지의 수
기간: 최대 8주
나머지의 수
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 ADHD 자가 평가 척도
기간: 최대 40주
진단 매뉴얼(DSM-5)에 포함된 ADHD의 18가지 증상을 모두 포함합니다. ASRS는 18개 항목이 포함된 자기 보고 척도이며 두 개의 하위 척도로 나뉩니다. 부주의(9문항) 문제를 측정하는 척도 하나와 과잉 행동 문제(9문항)를 측정하는 척도 하나. 0~16은 ADHD가 없을 가능성이 있음을, 17~23은 ADHD가 있을 가능성이 있음을, 24~36은 ADHD가 있을 가능성이 높음을 의미합니다.
최대 40주
성인 ADHD 삶의 질 측정
기간: 최대 40주
각 항목은 "전혀 아니다/전혀 없다"(1)에서 "매우/매우 자주"(5)까지 5점 리커트 척도로 참가자가 평가한다.
최대 40주
인지된 스트레스 척도
기간: 최대 40주
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스를 측정하는 데 널리 사용되는 심리적 도구입니다. 문항은 스트레스를 측정하고 제어할 수 없는 응답자가 지난 달 동안 자신의 삶을 찾는 방식을 측정하도록 설계되었습니다(Cohen et al, 1983). 이 연구에 사용된 PSS 버전은 응답 대안이 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)인 10개 항목과 Cronbach's alpha의 내부 신뢰도 0.89입니다(Roberti et al, 2006).
최대 40주
환자 건강 설문지-9
기간: 최대 40주
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9: Kroenke et al., 2001)는 우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. 도구의 신뢰성과 타당성은 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있음을 나타냅니다. PHQ-9의 내부 일관성은 높은 것으로 나타났습니다.
최대 40주
자기 연민 척도 - 약식
기간: 최대 40주
이 척도에는 사람들이 자기 친절, 자기 판단, 일반적인 인간성, 고립, 마음 챙김 및 과잉 동일시로 자신이 부족하거나 고통스럽다는 느낌에 얼마나 자주 반응하는지 측정하는 6개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 질문은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지의 등급으로 평가됩니다.
최대 40주
인지된 적자 설문지 5항목
기간: 최대 40주
주관적 인지 장애에 대한 간략한 평가 및 집중력 문제를 다룹니다(예: "텔레비전 프로그램을 보거나 책을 읽는 것과 같은 것에 집중하는 데 문제가 있습니까?"), 기억력(예: "전화 통화 후 말한 내용을 잊으셨습니까?"), 및 실행 기능(예: "일을 정리하는 데 문제가 있습니까?"). 모든 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 척도로 평가되어 총 점수는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 인지 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
최대 40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

협력자

University of Bergen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 90483

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 상호 작용 데이터를 공유할 것입니다. 건강 관련 데이터에 대해 결정되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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