Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MyADHD-cyfrowe szkolenie dla dorosłych z ADHD (MINADHD)

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Samodzielna interwencja internetowa dla dorosłych z ADHD: protokół badania dla mikro-randomizowanej próby badającej wykorzystanie przypomnień

Wstęp: Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się objawami nieuwagi i/lub nadpobudliwości/impulsywności, które utrzymują się w różnych sytuacjach iw czasie. ADHD w wieku dorosłym, którego częstość występowania szacuje się na 2-3%, wiąże się z wyzwaniami, które mogą mieć poważne konsekwencje dla ich codziennego funkcjonowania. Mimo to dostępność interwencji psychologicznych opartych na dowodach jest ograniczona. Interwencje realizowane przez Internet są obiecujące, ponieważ mogą zwiększyć dostępność skutecznych interwencji psychologicznych dla większej grupy dorosłych z ADHD. Jednak badania pokazują, że brak trwałego przestrzegania zaleceń jest wyzwaniem w interwencjach internetowych prowadzonych samodzielnie. Cyfrowe przypomnienia mogą pomóc zwiększyć przestrzeganie i zaangażowanie w te interwencje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się objawami nieuwagi i/lub nadpobudliwości/impulsywności, które utrzymują się w różnych sytuacjach iw czasie. ADHD w wieku dorosłym, którego częstość występowania szacuje się na 2-3%, wiąże się z wyzwaniami, które mogą mieć poważne konsekwencje dla ich codziennego funkcjonowania. Mimo to dostępność interwencji psychologicznych opartych na dowodach jest ograniczona. Interwencje realizowane przez Internet są obiecujące, ponieważ mogą zwiększyć dostępność skutecznych interwencji psychologicznych dla większej grupy dorosłych z ADHD. Jednak badania pokazują, że brak trwałego przestrzegania zaleceń jest wyzwaniem w interwencjach internetowych prowadzonych samodzielnie. Cyfrowe przypomnienia mogą pomóc zwiększyć przestrzeganie i zaangażowanie w te interwencje.

Cele: Ogólnym celem tego badania jest zbadanie przestrzegania zaleceń i skutków samodzielnej interwencji prowadzonej przez Internet dla dorosłych z diagnozą ADHD. Bardziej szczegółowo zbadamy, czy stosowanie przypomnień zwiększy przestrzeganie i zaangażowanie w interwencję, a co za tym idzie, jak wpłynie to na efekty interwencji.

Metody: W badaniu wykorzystano schemat mikrorandomizacji. W sumie zostanie włączonych 100 uczestników z diagnozą ADHD. Podstawową miarą jest przestrzeganie (ukończone moduły) i informacje zwrotne od uczestników dotyczące zgłaszanego przez nich zaangażowania. Drugorzędowe wyniki kliniczne: nieuwaga i nadpobudliwość/impulsywność mierzone za pomocą dwóch podskal Skali Samooceny Dorosłych ADHD (ASRS); jakość życia mierzona za pomocą pomiaru jakości życia dorosłych ADHD (AAQol); stres mierzony Skalą Odczuwanego Stresu (PSS); funkcjonowanie poznawcze mierzone Kwestionariuszem Postrzeganego Deficytu (PDQ-5) oraz współczucie wobec siebie mierzone Skróconą Skalą Samowspółczucia (SCS-SF). Do analizy danych użyjemy ilościowych procedur statystycznych i metod jakościowych.

Dyskusja: Wyniki badania przyczynią się do rozwoju badań nad interwencjami realizowanymi za pośrednictwem Internetu. Oczekiwane wyniki mogą mieć istotny wpływ na dalszy rozwój możliwości leczenia osób dorosłych z ADHD. Ponadto badanie sposobów zwiększania przestrzegania zaleceń w programach samouczków online może mieć wielką wartość przy wdrażaniu takiej interwencji do rutynowej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5000
        • Community Sample

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z rozpoznaniem ADHD
  • Dostęp do komputera, smartfona i Internetu.
  • Mówi, pisze i czyta po norwesku

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne samoopisowe rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej (ciągłe nadużywanie substancji, myśli samobójcze lub psychoza).
  • Trwające leczenie psychologiczne ADHD lub innych chorób psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: reszta
Uczestnicy, którzy są nieaktywni przez ponad 48 godzin po otrzymaniu nowej treści, otrzymają pozostałą część w postaci wiadomości tekstowej i e-maila.
Behawioralne: cyfrowa samopomoc
Cyfrowy program samopomocy jest ukierunkowany na codzienne objawy ADHD u dorosłych ze zdiagnozowanym ADHD
Inne nazwy:
  • pozostałości
Brak interwencji: nie pozostałość
Uczestnicy, którzy są nieaktywni przez ponad 48 godzin po otrzymaniu nowej zawartości, NIE otrzymają reszty w formie wiadomości tekstowej i e-maila.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pozostałości
Ramy czasowe: do 8 tygodni
liczba pozostałości
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny dorosłych ADHD
Ramy czasowe: do 40 tygodni
obejmuje wszystkie 18 objawów ADHD zawartych w podręczniku diagnostycznym (DSM-5). ASRS to skala samoopisowa zawierająca 18 pozycji i podzielona na dwie podskale; jedna skala mierząca problemy z nieuwagą (9 pytań) i jedna skala mierząca problemy z nadpobudliwością (9 pytań). Od 0 do 16 oznacza małe prawdopodobieństwo wystąpienia ADHD, od 17 do 23 prawdopodobieństwo wystąpienia ADHD, a od 24 do 36 oznacza duże prawdopodobieństwo wystąpienia ADHD
do 40 tygodni
Miara jakości życia osób dorosłych z ADHD
Ramy czasowe: do 40 tygodni
Każda pozycja jest oceniana przez uczestników na pięciostopniowej skali Likerta od „Wcale/Nigdy” (1) do „Bardzo/Bardzo często” (5).
do 40 tygodni
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: do 40 tygodni
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest szeroko stosowanym narzędziem psychologicznym do pomiaru stresu. Pozycje zostały zaprojektowane w celu pomiaru stresu i tego, jak niekontrolowani respondenci odnajdują swoje życie w ciągu ostatniego miesiąca (Cohen i in., 1983). Wersja PSS zastosowana w tym badaniu ma 10 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często) i wewnętrzną rzetelnością alfa Cronbacha na poziomie 0,89 (Roberti i in., 2006)
do 40 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: do 40 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9: Kroenke i in., 2001) jest narzędziem samoopisowym stosowanym do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych. Wiarygodność i trafność narzędzia wskazują, że ma ono solidne właściwości psychometryczne. Wykazano, że spójność wewnętrzna PHQ-9 jest wysoka
do 40 tygodni
Skala samowspółczucia – forma skrócona
Ramy czasowe: do 40 tygodni
Skala obejmuje 6 podskal, które mierzą, jak często ludzie reagują na poczucie nieadekwatności lub cierpienia z dobrocią dla siebie, samooceną, zwykłym człowieczeństwem, izolacją, uważnością i nadmierną identyfikacją. Pytania są oceniane w skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
do 40 tygodni
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów 5-it
Ramy czasowe: do 40 tygodni
zwięzłą ocenę subiektywnych trudności poznawczych i obejmuje problemy z koncentracją (np. „problemy z koncentracją na rzeczach takich jak oglądanie programu telewizyjnego lub czytanie książki?”), pamięć (np. „zapomniałeś o czym rozmawiałeś po rozmowie telefonicznej?”), i wykonawczym (np. „masz problemy z zorganizowaniem rzeczy?”). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), co daje łączny wynik od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów poznawczych.
do 40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

będziemy udostępniać dane dotyczące interakcji. nie podjęto decyzji w sprawie danych dotyczących zdrowia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD – typ mieszany

Badania kliniczne na cyfrowa samopomoc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj