MyADHD-цифровой тренинг для взрослых с СДВГ (MINADHD)
Самоуправляемое интернет-вмешательство для взрослых с СДВГ: протокол исследования для микрорандомизированного исследования по изучению использования напоминаний
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это нарушение развития нервной системы, характеризующееся симптомами невнимательности и/или гиперактивности/импульсивности, которые сохраняются в разных ситуациях и во времени. СДВГ во взрослом возрасте, распространенность которого оценивается в 2-3%, связана с проблемами, которые могут иметь серьезные последствия для их повседневной жизни. Тем не менее, доступность доказательных психологических вмешательств ограничена. Вмешательства, проводимые через Интернет, многообещающи, потому что они могут увеличить доступность эффективных психологических вмешательств для большей группы взрослых с СДВГ. Тем не менее, исследования показывают, что отсутствие устойчивой приверженности является проблемой при самоуправляемых интернет-вмешательствах. Цифровые напоминания могут помочь повысить приверженность и участие в этих вмешательствах.
Цели: Общая цель этого исследования — изучить приверженность и влияние самостоятельного интернет-вмешательства на взрослых с диагнозом СДВГ. Более подробно мы рассмотрим, повысит ли использование напоминаний приверженность и участие в вмешательстве и, следовательно, как это повлияет на результаты вмешательства.
Методы. В исследовании используется микрорандомизированный дизайн. Всего будет включено 100 участников с диагнозом СДВГ. Основным показателем является приверженность (завершенные модули) и отзывы участников о самоотчетах об участии. Вторичные клинические исходы: невнимательность и гиперактивность/импульсивность, измеряемые по двум подшкалам Шкалы самооценки взрослых с СДВГ (ASRS); качество жизни, измеренное с помощью измерения качества жизни взрослых с СДВГ (AAQol); стресс, измеряемый по шкале воспринимаемого стресса (PSS); когнитивное функционирование, измеренное с помощью опросника воспринимаемого дефицита (PDQ-5), и сострадание к себе, измеренное с помощью Шкалы самосострадания - краткая форма (SCS-SF). Мы будем использовать количественные статистические процедуры и качественные методы для анализа данных.
Обсуждение: результаты исследования будут способствовать росту исследований вмешательств через Интернет. Ожидаемые результаты могут оказать большое влияние на дальнейшую разработку вариантов лечения взрослых с СДВГ. Более того, изучение способов повышения приверженности в онлайн-программах самоуправления может иметь большое значение при внедрении такого вмешательства в рутинную помощь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5000
- Community Sample
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с диагнозом СДВГ
- Доступ к компьютеру, смартфону и интернету.
- Говорит, пишет и читает по-норвежски
Критерий исключения:
- Самостоятельный диагноз тяжелого психического заболевания (продолжающееся злоупотребление психоактивными веществами, суицидальные мысли или психоз).
- Постоянное психологическое лечение СДВГ или других психических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: остаток
Участники, которые неактивны более 48 часов после получения нового контента, получат остаток в формате текстового сообщения и электронной почты.
|
Цифровая программа самопомощи нацелена на ежедневные симптомы СДВГ у взрослых с диагностированным СДВГ.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: не остаток
Участники, которые неактивны более 48 часов после получения нового контента, НЕ получат остаток в формате текстового сообщения или электронной почты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество остатков
Временное ограничение: до 8 недель
|
количество остатков
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки взрослых с СДВГ
Временное ограничение: до 40 недель
|
включает все 18 симптомов СДВГ, включенных в диагностическое руководство (DSM-5).
ASRS — это шкала самоотчета, состоящая из 18 пунктов и разделенная на две подшкалы; одна шкала измерения проблем с невнимательностью (9 вопросов) и одна шкала измерения проблем с гиперактивностью (9 вопросов).
От 0 до 16 означает, что у вас маловероятно наличие СДВГ, от 17 до 23 означает, что у вас, скорее всего, есть СДВГ, а от 24 до 36 означает, что у вас высокая вероятность наличия СДВГ.
|
до 40 недель
|
|
Измерение качества жизни взрослых с СДВГ
Временное ограничение: до 40 недель
|
Каждый пункт оценивается участниками по пятибалльной шкале Лайкерта от «совсем нет/никогда» (1) до «чрезвычайно/очень часто» (5).
|
до 40 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: до 40 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — широко используемый психологический инструмент для измерения стресса.
Вопросы были разработаны для измерения стресса и того, как неуправляемые респонденты оценивают свою жизнь в течение последнего месяца (Cohen et al, 1983).
Версия PSS, используемая в этом исследовании, включает 10 вопросов с вариантами ответа от 0 (никогда) до 4 (очень часто) и внутренней надежностью альфа Кронбаха, равной 0,89 (Roberti et al, 2006).
|
до 40 недель
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: до 40 недель
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) представляет собой инструмент самоотчета, используемый для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
Надежность и валидность инструмента показали, что он обладает хорошими психометрическими свойствами.
Было показано, что внутренняя согласованность PHQ-9 является высокой.
|
до 40 недель
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма
Временное ограничение: до 40 недель
|
Шкала включает 6 подшкал, которые измеряют, как часто люди реагируют на чувство неадекватности или страдания добротой к себе, самоосуждением, общей человечностью, изоляцией, внимательностью и чрезмерной идентификацией.
Вопросы оцениваются по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
|
до 40 недель
|
|
Опросник по восприятию дефицита 5 пунктов
Временное ограничение: до 40 недель
|
краткая оценка субъективных когнитивных трудностей и охватывает проблемы с концентрацией внимания (например,
«проблемы с концентрацией внимания на таких вещах, как просмотр телевизионной программы или чтение книги?»), память (например,
"забыть, о чем говорили после телефонного разговора?"),
и исполнительное функционирование (т.е.
«проблемы с организацией вещей?»).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), что дает суммарную оценку от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть когнитивных симптомов.
|
до 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kenter RMF, Schonning A, Inal Y. Internet-Delivered Self-help for Adults With ADHD (MyADHD): Usability Study. JMIR Form Res. 2022 Oct 21;6(10):e37137. doi: 10.2196/37137.
- Nordby ES, Gjestad R, Kenter RMF, Guribye F, Mukhiya SK, Lundervold AJ, Nordgreen T. The Effect of SMS Reminders on Adherence in a Self-Guided Internet-Delivered Intervention for Adults With ADHD. Front Digit Health. 2022 May 16;4:821031. doi: 10.3389/fdgth.2022.821031. eCollection 2022.
- Flobak E, Nordby ES, Guribye F, Kenter R, Nordgreen T, Lundervold AJ. Designing Videos With and for Adults With ADHD for an Online Intervention: Participatory Design Study and Thematic Analysis of Evaluation. JMIR Ment Health. 2021 Sep 14;8(9):e30292. doi: 10.2196/30292.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 90483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .