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ADHD の大人のための MyADHD-デジタル トレーニング (MINADHD)

2021年8月24日 更新者:Haukeland University Hospital

ADHD の成人のためのセルフガイドのインターネット配信介入: リマインダーの使用を調査するマイクロランダム化試験の研究プロトコル

背景: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、状況や時間を超えて持続する不注意および/または多動性/衝動性の症状を特徴とする神経発達障害です。 推定有病率が 2 ~ 3% の成人期の ADHD は、日常生活機能に深刻な影響を与える可能性のある課題に関連しています。 それでも、エビデンスに基づく心理的介入の利用可能性は限られています。 インターネットを介して提供される介入は有望です。なぜなら、ADHD の成人の大規模なグループに対する効果的な心理的介入の利用可能性が高まる可能性があるからです。 しかし、研究によると、持続的なアドヒアランスの欠如は、自己誘導型のインターネット介入における課題であることが示されています. デジタル リマインダーは、これらの介入への遵守と関与を高めるのに役立つ場合があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、状況や時間を超えて持続する不注意および/または多動性/衝動性の症状を特徴とする神経発達障害です。 推定有病率が 2 ~ 3% の成人期の ADHD は、日常生活機能に深刻な影響を与える可能性のある課題に関連しています。 それでも、エビデンスに基づく心理的介入の利用可能性は限られています。 インターネットを介して提供される介入は有望です。なぜなら、ADHD の成人の大規模なグループに対する効果的な心理的介入の利用可能性が高まる可能性があるからです。 しかし、研究によると、持続的なアドヒアランスの欠如は、自己誘導型のインターネット介入における課題であることが示されています. デジタル リマインダーは、これらの介入への遵守と関与を高めるのに役立つ場合があります。

目的: この研究の全体的な目的は、ADHD と診断された成人に対する自己誘導型のインターネット配信介入の遵守と効果を調査することです。 より詳細には、リマインダーの使用が介入への遵守と関与を高めるかどうか、そしてその結果、介入効果にどのように影響するかを調べます。

方法: この研究では、マイクロランダム化デザインを使用しています。 ADHDと診断された合計100人の参加者が含まれます。 主な尺度は、順守 (完成したモジュール) と自己報告された関与に関する参加者のフィードバックです。 副次的な臨床転帰: 成人 ADHD 自己評価尺度 (ASRS) の 2 つのサブスケールで測定された不注意および多動性/衝動性。成人 ADHD 生活の質 (AAQol) によって測定された生活の質。知覚ストレス尺度(PSS)によって測定されたストレス。認知機能障害アンケート (PDQ-5) で測定された認知機能、およびセルフ コンパッション スケール - 短縮形 (SCS-SF) で測定されたセルフ コンパッション。 データを分析するために、定量的な統計手順と定性的な方法を使用します。

考察: この研究の結果は、インターネットを介した介入に関する研究の発展に貢献するでしょう。 期待される結果は、ADHD の成人の治療オプションのさらなる開発に大きな影響を与える可能性があります。 さらに、オンラインの自己誘導プログラムの遵守を高める方法を調査することは、そのような介入を日常のケアに実装する際に非常に価値がある可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADHDと診断された成人
  • パソコン、スマートフォン、インターネットへのアクセス。
  • ノルウェー語を話す、書く、読む

除外基準:

  • -重度の精神疾患の現在の自己申告による診断(進行中の薬物乱用、自殺念慮または精神病)。
  • ADHD またはその他の精神疾患に対する継続的な心理療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:残り
新しいコンテンツを受け取ってから 48 時間以上活動していない参加者は、テキスト メッセージと電子メールの形式で残りを受け取ります。
デジタル セルフヘルプ プログラムは、ADHD と診断された成人の日常的な ADHD 症状を対象としています
他の名前:
  • 残り
介入なし:非剰余
新しいコンテンツを受け取ってから 48 時間以上活動していない参加者は、テキスト メッセージと電子メールの形式で残りを受け取ることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
残数
時間枠:8週間まで
残数
8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人 ADHD 自己評価尺度
時間枠:40週まで
診断マニュアル (DSM-5) に含まれる ADHD の 18 の症状がすべて含まれています。 ASRS は 18 項目の自己申告スケールで、2 つのサブスケールに分けられます。不注意の問題を測定する 1 つのスケール (9 問) と、多動性の問題を測定する 1 つのスケール (9 問) です。 0~16はADHDの可能性が低い、17~23はADHDの可能性が高い、24~36はADHDの可能性が高い
40週まで
成人 ADHD 生活の質の測定
時間枠:40週まで
各項目は、参加者によって、「まったくない/まったくない」(1) から「非常に/非常によくある」(5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
40週まで
知覚ストレススケール
時間枠:40週まで
知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスを測定するために広く使用されている心理的手段です。 項目は、ストレスと、制御不能な回答者が過去 1 か月の間にどのように自分の人生を見つけたかを測定するように設計されました (Cohen et al, 1983)。 この研究で使用された PSS バージョンには、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの選択肢を持つ 10 項目があり、Cronbach のアルファの内部信頼性は 0.89 です (Roberti et al, 2006)。
40週まで
患者健康アンケート-9
時間枠:40週まで
患者健康質問票-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) は、抑うつ症状の存在と重症度を評価するために使用される自己申告ツールです。 ツールの信頼性と有効性は、健全な心理測定特性を備えていることを示しています。 PHQ-9 の内部整合性は高いことが示されています
40週まで
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式
時間枠:40週まで
この尺度には、不十分な感情や苦しみに対して、自己親切、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過度の同一化でどのくらいの頻度で反応するかを測定する 6 つの下位尺度が含まれています。 質問は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までのスケールで評価されます。
40週まで
認識不足アンケート 5 項目
時間枠:40週まで
主観的な認知障害の簡単な評価と、集中力に関する問題をカバーします (例: 「テレビ番組を見たり、本を読んだりすることに集中できませんか?」)、記憶 (例: 「電話で話した後に何を話したか忘れましたか?」), および執行機能(例: 「物事を整理するのに問題がありますか?」)。 すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (ほとんど常に) のスケールで評価され、合計スコアが 0 から 20 になり、スコアが高いほど認知症状の重症度が高いことを示します。
40週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月20日

一次修了 (実際)

2021年2月20日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 90483

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

インタラクションデータを共有します。 健康関連データについては未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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