ADHD の大人のための MyADHD-デジタル トレーニング (MINADHD)
ADHD の成人のためのセルフガイドのインターネット配信介入: リマインダーの使用を調査するマイクロランダム化試験の研究プロトコル
調査の概要
詳細な説明
背景: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、状況や時間を超えて持続する不注意および/または多動性/衝動性の症状を特徴とする神経発達障害です。 推定有病率が 2 ~ 3% の成人期の ADHD は、日常生活機能に深刻な影響を与える可能性のある課題に関連しています。 それでも、エビデンスに基づく心理的介入の利用可能性は限られています。 インターネットを介して提供される介入は有望です。なぜなら、ADHD の成人の大規模なグループに対する効果的な心理的介入の利用可能性が高まる可能性があるからです。 しかし、研究によると、持続的なアドヒアランスの欠如は、自己誘導型のインターネット介入における課題であることが示されています. デジタル リマインダーは、これらの介入への遵守と関与を高めるのに役立つ場合があります。
目的: この研究の全体的な目的は、ADHD と診断された成人に対する自己誘導型のインターネット配信介入の遵守と効果を調査することです。 より詳細には、リマインダーの使用が介入への遵守と関与を高めるかどうか、そしてその結果、介入効果にどのように影響するかを調べます。
方法: この研究では、マイクロランダム化デザインを使用しています。 ADHDと診断された合計100人の参加者が含まれます。 主な尺度は、順守 (完成したモジュール) と自己報告された関与に関する参加者のフィードバックです。 副次的な臨床転帰: 成人 ADHD 自己評価尺度 (ASRS) の 2 つのサブスケールで測定された不注意および多動性/衝動性。成人 ADHD 生活の質 (AAQol) によって測定された生活の質。知覚ストレス尺度(PSS)によって測定されたストレス。認知機能障害アンケート (PDQ-5) で測定された認知機能、およびセルフ コンパッション スケール - 短縮形 (SCS-SF) で測定されたセルフ コンパッション。 データを分析するために、定量的な統計手順と定性的な方法を使用します。
考察: この研究の結果は、インターネットを介した介入に関する研究の発展に貢献するでしょう。 期待される結果は、ADHD の成人の治療オプションのさらなる開発に大きな影響を与える可能性があります。 さらに、オンラインの自己誘導プログラムの遵守を高める方法を調査することは、そのような介入を日常のケアに実装する際に非常に価値がある可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Bergen、ノルウェー、5000
- Community Sample
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ADHDと診断された成人
- パソコン、スマートフォン、インターネットへのアクセス。
- ノルウェー語を話す、書く、読む
除外基準:
- -重度の精神疾患の現在の自己申告による診断(進行中の薬物乱用、自殺念慮または精神病)。
- ADHD またはその他の精神疾患に対する継続的な心理療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:残り
新しいコンテンツを受け取ってから 48 時間以上活動していない参加者は、テキスト メッセージと電子メールの形式で残りを受け取ります。
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デジタル セルフヘルプ プログラムは、ADHD と診断された成人の日常的な ADHD 症状を対象としています
他の名前:
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介入なし:非剰余
新しいコンテンツを受け取ってから 48 時間以上活動していない参加者は、テキスト メッセージと電子メールの形式で残りを受け取ることはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残数
時間枠:8週間まで
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残数
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人 ADHD 自己評価尺度
時間枠:40週まで
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診断マニュアル (DSM-5) に含まれる ADHD の 18 の症状がすべて含まれています。
ASRS は 18 項目の自己申告スケールで、2 つのサブスケールに分けられます。不注意の問題を測定する 1 つのスケール (9 問) と、多動性の問題を測定する 1 つのスケール (9 問) です。
0~16はADHDの可能性が低い、17~23はADHDの可能性が高い、24~36はADHDの可能性が高い
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40週まで
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成人 ADHD 生活の質の測定
時間枠:40週まで
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各項目は、参加者によって、「まったくない/まったくない」(1) から「非常に/非常によくある」(5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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40週まで
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知覚ストレススケール
時間枠:40週まで
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスを測定するために広く使用されている心理的手段です。
項目は、ストレスと、制御不能な回答者が過去 1 か月の間にどのように自分の人生を見つけたかを測定するように設計されました (Cohen et al, 1983)。
この研究で使用された PSS バージョンには、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの選択肢を持つ 10 項目があり、Cronbach のアルファの内部信頼性は 0.89 です (Roberti et al, 2006)。
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40週まで
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患者健康アンケート-9
時間枠:40週まで
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患者健康質問票-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) は、抑うつ症状の存在と重症度を評価するために使用される自己申告ツールです。
ツールの信頼性と有効性は、健全な心理測定特性を備えていることを示しています。
PHQ-9 の内部整合性は高いことが示されています
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40週まで
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セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式
時間枠:40週まで
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この尺度には、不十分な感情や苦しみに対して、自己親切、自己判断、共通の人間性、孤立、マインドフルネス、過度の同一化でどのくらいの頻度で反応するかを測定する 6 つの下位尺度が含まれています。
質問は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までのスケールで評価されます。
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40週まで
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認識不足アンケート 5 項目
時間枠:40週まで
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主観的な認知障害の簡単な評価と、集中力に関する問題をカバーします (例:
「テレビ番組を見たり、本を読んだりすることに集中できませんか?」)、記憶 (例:
「電話で話した後に何を話したか忘れましたか?」),
および執行機能(例:
「物事を整理するのに問題がありますか?」)。
すべての項目は、0 (まったくない) から 4 (ほとんど常に) のスケールで評価され、合計スコアが 0 から 20 になり、スコアが高いほど認知症状の重症度が高いことを示します。
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40週まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kenter RMF, Schonning A, Inal Y. Internet-Delivered Self-help for Adults With ADHD (MyADHD): Usability Study. JMIR Form Res. 2022 Oct 21;6(10):e37137. doi: 10.2196/37137.
- Nordby ES, Gjestad R, Kenter RMF, Guribye F, Mukhiya SK, Lundervold AJ, Nordgreen T. The Effect of SMS Reminders on Adherence in a Self-Guided Internet-Delivered Intervention for Adults With ADHD. Front Digit Health. 2022 May 16;4:821031. doi: 10.3389/fdgth.2022.821031. eCollection 2022.
- Flobak E, Nordby ES, Guribye F, Kenter R, Nordgreen T, Lundervold AJ. Designing Videos With and for Adults With ADHD for an Online Intervention: Participatory Design Study and Thematic Analysis of Evaluation. JMIR Ment Health. 2021 Sep 14;8(9):e30292. doi: 10.2196/30292.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 90483
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADHD - 混合型の臨床試験
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Innosphereまだ募集していません
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
デジタルセルフヘルプの臨床試験
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego完了
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Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)募集
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University of EdinburghThe Dunhill Medical Trust完了
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Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace University完了
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了