Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyADHD-digitaalinen koulutus ADHD-aikuisille (MINADHD)

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Itseohjattu Internetin kautta toimitettu interventio ADHD:tä sairastaville aikuisille: Tutkimuspöytäkirja mikrosatunnaistetulle kokeelle, joka tutkii muistutusten käyttöä

Tausta: Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireet, jotka jatkuvat eri tilanteissa ja ajan kuluessa. ADHD aikuisiässä, jonka esiintyvyys on arvioitu 2–3 %, liittyy haasteisiin, joilla voi olla vakavia seurauksia heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Silti näyttöön perustuvien psykologisten interventioiden saatavuus on rajallista. Internetin kautta toimitettavat interventiot ovat lupaavia, koska ne voivat lisätä tehokkaiden psykologisten interventioiden saatavuutta suuremmalle joukolle ADHD-aikuisia. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että jatkuvan sitoutumisen puute on haaste itseohjatuissa Internet-interventioissa. Digitaaliset muistutukset voivat auttaa lisäämään sitoutumista ja sitoutumista näihin interventioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireet, jotka jatkuvat eri tilanteissa ja ajan kuluessa. ADHD aikuisiässä, jonka esiintyvyys on arvioitu 2–3 %, liittyy haasteisiin, joilla voi olla vakavia seurauksia heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Silti näyttöön perustuvien psykologisten interventioiden saatavuus on rajallista. Internetin kautta toimitettavat interventiot ovat lupaavia, koska ne voivat lisätä tehokkaiden psykologisten interventioiden saatavuutta suuremmalle joukolle ADHD-aikuisia. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että jatkuvan sitoutumisen puute on haaste itseohjatuissa Internet-interventioissa. Digitaaliset muistutukset voivat auttaa lisäämään sitoutumista ja sitoutumista näihin interventioihin.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia aikuisten, joilla on ADHD-diagnoosi, itseohjatun Internet-intervention hoitoon sitoutumista ja vaikutuksia. Tarkemmin tarkastellaan, lisääkö muistutusten käyttö interventioon sitoutumista ja sitoutumista, ja näin ollen kuinka tämä vaikuttaa interventiovaikutuksiin.

Menetelmät: Tutkimuksessa käytetään mikrosatunnaistettua suunnittelua. Mukana on yhteensä 100 osallistujaa, joilla on ADHD-diagnoosi. Ensisijainen mitta on sitoutuminen (suoritetut moduulit) ja osallistujien palaute itse ilmoittamasta sitoutumisesta. Toissijaiset kliiniset tulokset: tarkkaamattomuus ja yliaktiivisuus/impulsiivisuus mitattuna kahdella ala-asteikolla aikuisten ADHD-self-arviointiasteikosta (ASRS); elämänlaatu aikuisten ADHD-elämänlaatumittarilla (AAQol) mitattuna; stressi mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS); kognitiivinen toiminta mitattuna Perceived Deficit Questionnaire -kyselyllä (PDQ-5) ja itsemyötätunto mitattuna Self compassion-Scale -lyhyellä lomakkeella (SCS-SF). Käytämme kvantitatiivisia tilastollisia menetelmiä ja kvalitatiivisia menetelmiä tietojen analysointiin.

Keskustelu: Tutkimuksen tulokset edistävät kasvavaa tutkimusta Internetin kautta toimitetuista interventioista. Odotetuilla tuloksilla voi olla suuri vaikutus ADHD-potilaiden hoitovaihtoehtojen jatkokehitykseen. Lisäksi online-ohjattujen ohjelmien sitoutumisen lisäämistä koskevien tapojen tutkiminen voisi olla erittäin arvokasta, kun tällainen interventio otetaan käyttöön rutiinihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5000
        • Community Sample

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on ADHD-diagnoosi
  • Pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen ja Internetiin.
  • Puhuu, kirjoittaa ja lukee norjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen itse ilmoittama diagnoosi vakavasta psykiatrisesta sairaudesta (jatkuva päihteiden väärinkäyttö, itsemurha-ajatukset tai psykoosi).
  • Jatkuva psykologinen hoito ADHD:n tai muiden psykiatristen sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: loput
Osallistujat, jotka eivät ole aktiivisia yli 48 tuntia uuden sisällön vastaanottamisen jälkeen, saavat loput tekstiviestin ja sähköpostin muodossa.
Käyttäytyminen: digitaalinen itseapu
Digitaalinen itseapuohjelma on kohdistettu päivittäisiin ADHD-oireisiin aikuisilla, joilla on diagnosoitu ADHD
Muut nimet:
  • jäännökset
Ei väliintuloa: ei-jäännös
Osallistujat, jotka ovat olleet epäaktiivisia yli 48 tuntia uuden sisällön vastaanottamisen jälkeen, EIVÄT saa loppuosaa tekstiviestin ja sähköpostin muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jäännösten määrä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jäännösten määrä
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD:n aikuisten itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 40 viikkoa
sisältää kaikki diagnostiikkakäsikirjaan (DSM-5) sisältyvät 18 ADHD-oiretta. ASRS on itseraportointiasteikko, jossa on 18 kohtaa, ja se on jaettu kahteen ala-asteikkoon; yksi asteikko, joka mittaa huomioimattomuuden ongelmia (9 kysymystä) ja yksi asteikko, joka mittaa hyperaktiivisuuden ongelmia (9 kysymystä). 0-16 tarkoittaa, että sinulla ei todennäköisesti ole ADHD:tä, 17-23 tarkoittaa, että sinulla on todennäköisesti ADHD ja 24-36 tarkoittaa, että sinulla on erittäin todennäköisesti ADHD
jopa 40 viikkoa
Aikuisten ADHD-elämänlaatumittari
Aikaikkuna: jopa 40 viikkoa
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan/ei koskaan" (1) - "Erittäin/erittäin usein" (5).
jopa 40 viikkoa
Koettu stressiasteikko
Aikaikkuna: jopa 40 viikkoa
PSS (Perceived Stress Scale) on laajalti käytetty psykologinen instrumentti stressin mittaamiseen. Kohteet suunniteltiin mittaamaan stressiä ja sitä, kuinka hallitsemattomat vastaajat löytävät elämänsä viimeisen kuukauden aikana (Cohen et al, 1983). Tässä tutkimuksessa käytetyssä PSS-versiossa on 10 kohdetta, joiden vastausvaihtoehdot ovat 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein) ja Cronbachin alfan sisäinen luotettavuus on 0,89 (Roberti et al, 2006).
jopa 40 viikkoa
Potilaiden terveyskysely -9
Aikaikkuna: jopa 40 viikkoa
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) on itseraportointityökalu, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Työkalun luotettavuus ja kelpoisuus ovat osoittaneet, että sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet. PHQ-9:n sisäisen konsistenssin on osoitettu olevan korkea
jopa 40 viikkoa
Itsemyötätunto-asteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: jopa 40 viikkoa
Asteikko sisältää 6 alaasteikkoa, jotka mittaavat, kuinka usein ihmiset reagoivat riittämättömyyden tai kärsimyksen tunteisiin itseystävällisyydellä, itsetuomitsevalla, yhteisellä inhimillisyydellä, eristäytymisellä, tietoisuudella ja yli-identifioitumisella. Kysymykset on arvioitu asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina).
jopa 40 viikkoa
Todettuja alijäämiä koskeva kyselylomake, 5 kohta
Aikaikkuna: jopa 40 viikkoa
lyhyt arvio subjektiivisista kognitiivisista vaikeuksista ja kattaa keskittymisongelmat (esim. "ongelmia keskittyä asioihin, kuten televisio-ohjelman katseluun tai kirjan lukemiseen?", muisti (esim. "unohdatko, mistä puhuit puhelinkeskustelun jälkeen?"), ja toimeenpanotoiminta (esim. "onko vaikeuksia asioiden järjestämisessä?"). Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina), jolloin saadaan summapisteet 0 - 20, ja korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisten oireiden vakavuutta.
jopa 40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

jaamme vuorovaikutustietoja. ei ole päätetty terveyteen liittyvistä tiedoista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD - yhdistetty tyyppi

Kliiniset tutkimukset digitaalinen itseapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa