Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyADHD-digital træning for voksne med ADHD (MINADHD)

24. august 2021 opdateret af: Haukeland University Hospital

En selvstyret internet-leveret intervention for voksne med ADHD: Undersøgelsesprotokol for et mikrorandomiseret forsøg, der undersøger brugen af ​​påmindelser

Baggrund: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved symptomer på uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet/impulsivitet, som er vedvarende på tværs af situationer og tid. ADHD i voksenalderen, med en estimeret prævalens på 2-3 %, er forbundet med udfordringer, som kan have alvorlige konsekvenser for deres daglige livsfunktion. Alligevel er tilgængeligheden af ​​evidensbaserede psykologiske interventioner begrænset. Interventioner leveret over internettet er lovende, fordi det kan øge tilgængeligheden af ​​effektive psykologiske interventioner for en større gruppe voksne med ADHD. Undersøgelser viser dog, at mangel på vedvarende overholdelse er en udfordring i selvstyrede internetinterventioner. Digitale påmindelser kan hjælpe med at øge tilslutningen og engagementet i disse interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved symptomer på uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet/impulsivitet, som er vedvarende på tværs af situationer og tid. ADHD i voksenalderen, med en estimeret prævalens på 2-3 %, er forbundet med udfordringer, som kan have alvorlige konsekvenser for deres daglige livsfunktion. Alligevel er tilgængeligheden af ​​evidensbaserede psykologiske interventioner begrænset. Interventioner leveret over internettet er lovende, fordi det kan øge tilgængeligheden af ​​effektive psykologiske interventioner for en større gruppe voksne med ADHD. Undersøgelser viser dog, at mangel på vedvarende overholdelse er en udfordring i selvstyrede internetinterventioner. Digitale påmindelser kan hjælpe med at øge tilslutningen og engagementet i disse interventioner.

Formål: Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge overholdelse og effekt af en selvstyret internet-leveret intervention for voksne med en ADHD-diagnose. Mere detaljeret vil vi undersøge, om brugen af ​​rykkere vil øge tilslutningen og engagementet i indsatsen, og dermed hvordan dette påvirker interventionseffekterne.

Metoder: Undersøgelsen anvender et mikro-randomiseret design. I alt vil 100 deltagere med en ADHD-diagnose blive inkluderet. Primært mål er overholdelse (gennemførte moduler) og deltagerfeedback vedrørende selvrapporteret engagement. Sekundære kliniske resultater: uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitet målt ved to subskalaer fra Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS); livskvalitet målt ved Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQol); stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS); kognitiv funktion målt med Perceived Deficit Questionnaire (PDQ-5), og selvmedfølelse målt ved Self compassion-Skala - kortform (SCS-SF). Vi vil bruge kvantitative statistiske procedurer og kvalitative metoder til at analysere dataene.

Diskussion: Resultaterne fra undersøgelsen vil bidrage til den voksende forskning om internet-leverede interventioner. De forventede resultater kan have stor betydning for den videre udvikling af behandlingsmuligheder for voksne med ADHD. Desuden kan det være af stor værdi at undersøge måder, hvorpå man kan øge tilslutningen til online-selv-guidede programmer, når man implementerer en sådan intervention i rutinepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5000
        • Community Sample

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med diagnosen ADHD
  • Adgang til en computer, smartphone og internettet.
  • Taler, skriver og læser norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel selvrapporteret diagnose af alvorlig psykiatrisk sygdom (igangværende stofmisbrug, selvmordstanker eller psykose).
  • Løbende psykologisk behandling for ADHD eller andre psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: resten
De deltagere, der er inaktive i mere end 48 timer efter at have modtaget nyt indhold, vil modtage en rest i form af en sms og en e-mail.
Adfærdsmæssigt: digital selvhjælp
Det digitale selvhjælpsprogram er rettet mod hverdagens ADHD-symptomer hos voksne med en diagnosticeret ADHD
Andre navne:
  • rester
Ingen indgriben: ikke-resten
De deltagere, der er inaktive i mere end 48 timer efter at have modtaget nyt indhold, vil IKKE modtage en rest i form af en sms og en e-mail.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal rester
Tidsramme: op til 8 uger
antal rester
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Self-Rating Scale
Tidsramme: op til 40 uger
omfatter alle de 18 symptomer på ADHD, der er inkluderet i den diagnostiske manual (DSM-5). ASRS er en selvrapporteringsskala med 18 punkter, og er opdelt i to underskalaer; en skala, der måler problemer med uopmærksomhed (9 spørgsmål), og en skala, der måler problemer med hyperaktivitet (9 spørgsmål). 0 til 16 betyder usandsynligt at have ADHD, 17 til 23 betyder sandsynligvis at have ADHD, og ​​24 til 36 betyder høj sandsynlighed for at have ADHD
op til 40 uger
Mål for livskvalitet for voksne ADHD
Tidsramme: op til 40 uger
Hvert element bedømmes af deltagerne på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "Slet ikke/Aldrig" (1) til "Ekstremt/Meget ofte" (5).
op til 40 uger
Den opfattede stressskala
Tidsramme: op til 40 uger
Perceived Stress Scale (PSS) er et meget brugt psykologisk instrument til at måle stress. Elementer blev designet til at måle stress, og hvordan ukontrollerbare respondenter finder deres liv i løbet af den sidste måned (Cohen et al, 1983). PSS-versionen brugt i denne undersøgelse har 10 punkter med svaralternativer 0 (aldrig) til 4 (meget ofte) og en intern reliabilitet af en Cronbachs alfa på 0,89 (Roberti et al, 2006)
op til 40 uger
Patientsundhedsspørgeskemaet-9
Tidsramme: op til 40 uger
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) er et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Værktøjets pålidelighed og validitet har vist, at det har gode psykometriske egenskaber. Intern konsistens af PHQ-9 har vist sig at være høj
op til 40 uger
Selvmedfølelseskalaen - kortform
Tidsramme: op til 40 uger
Skalaen omfatter 6 underskalaer, der måler, hvor ofte mennesker reagerer på følelser af utilstrækkelighed eller lidelse med selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation. Spørgsmål vurderes på en skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
op til 40 uger
Spørgeskemaet til opfattede underskud 5-pkt
Tidsramme: op til 40 uger
kort vurdering af subjektive kognitive vanskeligheder og dækker problemer med koncentration (f.eks. "besvær med at koncentrere sig om ting som at se et tv-program eller læse en bog?"), hukommelse (f.eks. "glem, hvad du talte om efter en telefonsamtale?"), og eksekutiv funktion (f.eks. "har problemer med at organisere tingene?"). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid) for at give en sumscore på 0 til 20, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af kognitive symptomer.
op til 40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

vi deler interaktionsdata. ikke besluttet vedrørende helbredsrelaterede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD - kombineret type

Kliniske forsøg med digital selvhjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner