MyADHD-digital utbildning för vuxna med ADHD (MINADHD)
En självstyrd intervention från Internet för vuxna med ADHD: Studieprotokoll för en mikrorandomiserad prövning som undersöker användningen av påminnelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) är en neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av symtom på ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet/impulsivitet som är ihållande över situationer och tid. ADHD i vuxen ålder, med en uppskattad prevalens på 2 - 3 %, är förknippad med utmaningar som kan få allvarliga konsekvenser för deras dagliga livsfunktion. Ändå är tillgången på evidensbaserade psykologiska interventioner begränsad. Interventioner som levereras över Internet är lovande, eftersom det kan öka tillgängligheten till effektiva psykologiska interventioner för en större grupp vuxna med ADHD. Studier visar dock att brist på ihållande följsamhet är en utmaning i självstyrda internetinterventioner. Digitala påminnelser kan hjälpa till att öka efterlevnaden och engagemanget i dessa insatser.
Mål: Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka följsamhet och effekter av en självstyrd Internet-levererad intervention för vuxna med en ADHD-diagnos. Mer detaljerat kommer vi att undersöka om användningen av påminnelser kommer att öka följsamheten och engagemanget i insatsen, och följaktligen hur detta påverkar interventionseffekterna.
Metoder: Studien använder en mikrorandomiserad design. Totalt kommer 100 deltagare med ADHD-diagnos att ingå. Primärt mått är efterlevnad (avslutade moduler) och deltagarnas feedback angående självrapporterat engagemang. Sekundära kliniska utfall: ouppmärksamhet och hyperaktivitet/impulsivitet mätt med två subskalor från Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS); livskvalitet mätt med Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQol); stress mätt med Perceived Stress Scale (PSS); kognitiv funktion mätt med Perceived Deficit Questionnaire (PDQ-5), och självmedkänsla mätt med Self compassion-Scale - kortform (SCS-SF). Vi kommer att använda kvantitativa statistiska procedurer och kvalitativa metoder för att analysera data.
Diskussion: Resultaten från studien kommer att bidra till den växande forskningen om internetlevererade interventioner. De förväntade resultaten kan ha stor inverkan på vidareutvecklingen av behandlingsalternativ för vuxna med ADHD. Dessutom kan det vara av stort värde att undersöka sätt att öka efterlevnaden i online-självstyrda program när man implementerar sådan intervention i rutinvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5000
- Community Sample
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med diagnosen ADHD
- Tillgång till dator, smartphone och internet.
- Talar, skriver och läser norska
Exklusions kriterier:
- Nuvarande självrapporterad diagnos av allvarlig psykiatrisk sjukdom (pågående missbruk, självmordstankar eller psykos).
- Pågående psykologisk behandling för ADHD eller andra psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: återstoden
De deltagare som är inaktiva i mer än 48 timmar efter att de fått nytt innehåll kommer att få en återstod i form av ett textmeddelande och ett e-postmeddelande.
|
Det digitala självhjälpsprogrammet är inriktat på vardagliga ADHD-symtom hos vuxna med diagnosen ADHD
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: icke återstående
De deltagare som är inaktiva i mer än 48 timmar efter att ha mottagit nytt innehåll kommer INTE att få en återstod, i formatet ett textmeddelande och ett e-postmeddelande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal rester
Tidsram: upp till 8 veckor
|
antal rester
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adult ADHD Self-Rating Scale
Tidsram: upp till 40 veckor
|
inkluderar alla 18 symptom på ADHD som ingår i diagnostikhandboken (DSM-5).
ASRS är en självrapporteringsskala med 18 punkter, och är uppdelad i två underskalor; en skala som mäter problem med ouppmärksamhet (9 frågor) och en skala som mäter problem med hyperaktivitet (9 frågor).
0 till 16 betyder osannolikt att ha ADHD, 17 till 23 betyder sannolikt att ha ADHD och 24 till 36 betyder hög sannolikhet att ha ADHD
|
upp till 40 veckor
|
|
Vuxen ADHD Livskvalitetsmått
Tidsram: upp till 40 veckor
|
Varje objekt betygsätts av deltagarna på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls/Aldrig" (1) till "Extremt/Mycket ofta" (5).
|
upp till 40 veckor
|
|
Den upplevda stressskalan
Tidsram: upp till 40 veckor
|
Perceived Stress Scale (PSS) är ett mycket använt psykologiskt instrument för att mäta stress.
Objekt utformades för att mäta stress och hur okontrollerbara respondenter finner sina liv under den senaste månaden (Cohen et al, 1983).
PSS-versionen som används i denna studie har 10 poster med svarsalternativ 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) och en intern tillförlitlighet för en Cronbachs alfa på 0,89 (Roberti et al, 2006)
|
upp till 40 veckor
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: upp till 40 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) är ett självrapporteringsverktyg som används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom.
Verktygets tillförlitlighet och giltighet har visat att det har goda psykometriska egenskaper.
Den inre konsistensen hos PHQ-9 har visat sig vara hög
|
upp till 40 veckor
|
|
Självmedkänslaskalan - kortform
Tidsram: upp till 40 veckor
|
Skalan innehåller 6 underskalor som mäter hur ofta människor reagerar på känslor av otillräcklighet eller lidande med självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, mindfulness och överidentifikation.
Frågor betygsätts på en skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid).
|
upp till 40 veckor
|
|
The Perceived Deficits Questionnaire 5-punkt
Tidsram: upp till 40 veckor
|
kort bedömning av subjektiva kognitiva svårigheter och täcker problem med koncentration (t.ex.
"problem att koncentrera sig på saker som att titta på ett tv-program eller läsa en bok?"), minne (t.ex.
"glöm vad du pratade om efter ett telefonsamtal?"),
och verkställande funktion (t.ex.
"har problem med att organisera saker?").
Varje objekt betygsätts på en skala från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid) för att ge ett summapoäng på 0 till 20, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av kognitiva symtom.
|
upp till 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kenter RMF, Schonning A, Inal Y. Internet-Delivered Self-help for Adults With ADHD (MyADHD): Usability Study. JMIR Form Res. 2022 Oct 21;6(10):e37137. doi: 10.2196/37137.
- Nordby ES, Gjestad R, Kenter RMF, Guribye F, Mukhiya SK, Lundervold AJ, Nordgreen T. The Effect of SMS Reminders on Adherence in a Self-Guided Internet-Delivered Intervention for Adults With ADHD. Front Digit Health. 2022 May 16;4:821031. doi: 10.3389/fdgth.2022.821031. eCollection 2022.
- Flobak E, Nordby ES, Guribye F, Kenter R, Nordgreen T, Lundervold AJ. Designing Videos With and for Adults With ADHD for an Online Intervention: Participatory Design Study and Thematic Analysis of Evaluation. JMIR Ment Health. 2021 Sep 14;8(9):e30292. doi: 10.2196/30292.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 90483
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .