MyADHD-entrenamiento digital para adultos con TDAH (MINADHD)
Una intervención autoguiada por Internet para adultos con TDAH: Protocolo de estudio para un ensayo microaleatorio que investiga el uso de recordatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por síntomas de falta de atención y/o hiperactividad/impulsividad que son persistentes a través de las situaciones y el tiempo. El TDAH en la edad adulta, con una prevalencia estimada del 2 al 3 %, está asociado con desafíos que pueden tener graves consecuencias en el funcionamiento de su vida diaria. Aún así, la disponibilidad de intervenciones psicológicas basadas en evidencia es limitada. Las intervenciones proporcionadas a través de Internet son prometedoras, porque pueden aumentar la disponibilidad de intervenciones psicológicas efectivas para un grupo más grande de adultos con TDAH. Sin embargo, los estudios muestran que la falta de adherencia sostenida es un desafío en las intervenciones de Internet autoguiadas. Los recordatorios digitales pueden ayudar a aumentar la adherencia y el compromiso con estas intervenciones.
Objetivos: El objetivo general de este estudio es investigar la adherencia y los efectos de una intervención autoguiada por Internet para adultos con un diagnóstico de TDAH. Más detalladamente, examinaremos si el uso de recordatorios aumentará la adherencia y el compromiso con la intervención y, en consecuencia, cómo afectará esto a los efectos de la intervención.
Métodos: El estudio utiliza un diseño microaleatorio. Se incluirán un total de 100 participantes con diagnóstico de TDAH. La medida principal es la adherencia (módulos completados) y la retroalimentación de los participantes con respecto al compromiso autoinformado. Resultados clínicos secundarios: falta de atención e hiperactividad/impulsividad medidas por dos subescalas de la Escala de autoevaluación del TDAH en adultos (ASRS); calidad de vida medida por Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQol); estrés medido por la Escala de Estrés Percibido (PSS); funcionamiento cognitivo medido con el Cuestionario de Déficit Percibido (PDQ-5) y autocompasión medida por la Escala de Autocompasión - forma abreviada (SCS-SF). Usaremos procedimientos estadísticos cuantitativos y métodos cualitativos para analizar los datos.
Discusión: Los resultados del estudio contribuirán a la creciente investigación sobre las intervenciones proporcionadas por Internet. Los resultados esperados pueden tener un gran impacto en el desarrollo de opciones de tratamiento para adultos con TDAH. Además, investigar formas de aumentar la adherencia en programas autoguiados en línea podría ser de gran valor al implementar dicha intervención en la atención de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5000
- Community Sample
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con diagnóstico de TDAH
- Acceso a una computadora, teléfono inteligente e Internet.
- Habla, escribe y lee noruego.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico autoinformado actual de enfermedad psiquiátrica grave (abuso de sustancias en curso, ideación suicida o psicosis).
- Tratamiento psicológico continuo para el TDAH u otras enfermedades psiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: resto
Los participantes que estén inactivos por más de 48 horas después de recibir el nuevo contenido, recibirán un remanente, en formato de mensaje de texto y correo electrónico.
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El programa de autoayuda digital se enfoca en los síntomas cotidianos del TDAH en adultos con un TDAH diagnosticado
Otros nombres:
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Sin intervención: no resto
Los participantes que estén inactivos por más de 48 horas después de recibir nuevo contenido NO recibirán un remanente, en formato de mensaje de texto y correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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numero de restos
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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numero de restos
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoevaluación del TDAH para adultos
Periodo de tiempo: hasta 40 semanas
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incluye los 18 síntomas del TDAH incluidos en el manual de diagnóstico (DSM-5).
ASRS es una escala de autoinforme con 18 ítems, y se divide en dos subescalas; una escala que mide problemas de falta de atención (9 preguntas) y una escala que mide problemas de hiperactividad (9 preguntas).
0 a 16 significa que es poco probable que tenga TDAH, 17 a 23 significa que es probable que tenga TDAH y 24 a 36 significa que es muy probable que tenga TDAH
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hasta 40 semanas
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Medida de la calidad de vida del TDAH en adultos
Periodo de tiempo: hasta 40 semanas
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Cada elemento es calificado por los participantes en una escala de Likert de cinco puntos que van desde "Nada/Nunca" (1) hasta "Extremadamente/Muy a menudo" (5).
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hasta 40 semanas
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La escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: hasta 40 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un instrumento psicológico ampliamente utilizado para medir el estrés.
Los ítems fueron diseñados para medir el estrés y cómo los encuestados encuentran su vida incontrolable durante el último mes (Cohen et al, 1983).
La versión PSS utilizada en este estudio tiene 10 ítems con alternativas de respuesta 0 (nunca) a 4 (muchas veces) y una confiabilidad interna de un alfa de Cronbach de 0.89 (Roberti et al, 2006)
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hasta 40 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: hasta 40 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) es una herramienta de autoinforme utilizada para evaluar la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos.
La confiabilidad y validez de la herramienta han indicado que tiene buenas propiedades psicométricas.
Se ha demostrado que la consistencia interna del PHQ-9 es alta
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hasta 40 semanas
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La escala de autocompasión - forma corta
Periodo de tiempo: hasta 40 semanas
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La escala incluye 6 subescalas que miden con qué frecuencia las personas responden a los sentimientos de inadecuación o sufrimiento con amabilidad, autocrítica, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación.
Las preguntas se califican en una escala de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
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hasta 40 semanas
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Cuestionario de Déficits Percibidos de 5 ítems
Periodo de tiempo: hasta 40 semanas
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breve evaluación de las dificultades cognitivas subjetivas y cubre los problemas de concentración (p.
"¿problemas para concentrarse en cosas como ver un programa de televisión o leer un libro?"), memoria (p.
"¿Olvidaste de lo que hablaste después de una conversación telefónica?"),
y el funcionamiento ejecutivo (p.
"¿Tiene problemas para organizar las cosas?").
Cada elemento se califica en una escala de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) para obtener una puntuación total de 0 a 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas cognitivos.
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hasta 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kenter RMF, Schonning A, Inal Y. Internet-Delivered Self-help for Adults With ADHD (MyADHD): Usability Study. JMIR Form Res. 2022 Oct 21;6(10):e37137. doi: 10.2196/37137.
- Nordby ES, Gjestad R, Kenter RMF, Guribye F, Mukhiya SK, Lundervold AJ, Nordgreen T. The Effect of SMS Reminders on Adherence in a Self-Guided Internet-Delivered Intervention for Adults With ADHD. Front Digit Health. 2022 May 16;4:821031. doi: 10.3389/fdgth.2022.821031. eCollection 2022.
- Flobak E, Nordby ES, Guribye F, Kenter R, Nordgreen T, Lundervold AJ. Designing Videos With and for Adults With ADHD for an Online Intervention: Participatory Design Study and Thematic Analysis of Evaluation. JMIR Ment Health. 2021 Sep 14;8(9):e30292. doi: 10.2196/30292.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 90483
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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