Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MyADHD-digitale training voor volwassenen met ADHD (MINADHD)

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Een zelfgeleide internetinterventie voor volwassenen met ADHD: onderzoeksprotocol voor een micro-gerandomiseerde studie waarin het gebruik van herinneringen wordt onderzocht

Achtergrond: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door symptomen van onoplettendheid en/of hyperactiviteit/impulsiviteit die aanhouden in verschillende situaties en in de tijd. ADHD op volwassen leeftijd, met een geschatte prevalentie van 2 - 3%, gaat gepaard met problemen die ernstige gevolgen kunnen hebben voor hun functioneren in het dagelijks leven. Toch is de beschikbaarheid van evidence-based psychologische interventies beperkt. Interventies via internet zijn veelbelovend, omdat het de beschikbaarheid van effectieve psychologische interventies voor een grotere groep volwassenen met ADHD kan vergroten. Studies tonen echter aan dat een gebrek aan aanhoudende therapietrouw een uitdaging is bij zelfgeleide internetinterventies. Digitale herinneringen kunnen de therapietrouw en betrokkenheid bij deze interventies helpen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door symptomen van onoplettendheid en/of hyperactiviteit/impulsiviteit die aanhouden in verschillende situaties en in de tijd. ADHD op volwassen leeftijd, met een geschatte prevalentie van 2 - 3%, gaat gepaard met problemen die ernstige gevolgen kunnen hebben voor hun functioneren in het dagelijks leven. Toch is de beschikbaarheid van evidence-based psychologische interventies beperkt. Interventies via internet zijn veelbelovend, omdat het de beschikbaarheid van effectieve psychologische interventies voor een grotere groep volwassenen met ADHD kan vergroten. Studies tonen echter aan dat een gebrek aan aanhoudende therapietrouw een uitdaging is bij zelfgeleide internetinterventies. Digitale herinneringen kunnen de therapietrouw en betrokkenheid bij deze interventies helpen vergroten.

Doelstellingen: Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van therapietrouw en effecten van een zelfgeleide internetinterventie voor volwassenen met een ADHD-diagnose. Meer gedetailleerd zullen we onderzoeken of het gebruik van reminders de therapietrouw en betrokkenheid bij de interventie zal vergroten, en dus hoe dit de interventie-effecten beïnvloedt.

Methoden: De studie maakt gebruik van een micro-gerandomiseerde opzet. In totaal zullen 100 deelnemers met een ADHD-diagnose worden opgenomen. Primaire maatstaf is therapietrouw (afgeronde modules) en feedback van deelnemers met betrekking tot zelfgerapporteerde betrokkenheid. Secundaire klinische uitkomsten: onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit gemeten door twee subschalen van de Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS); kwaliteit van leven gemeten door Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQol); stress gemeten door de Waargenomen Stress Schaal (PSS); cognitief functioneren gemeten met de Perceived Deficit Questionnaire (PDQ-5), en zelfcompassie gemeten met de Self-compassion-Scale - short form (SCS-SF). We zullen kwantitatieve statistische procedures en kwalitatieve methoden gebruiken om de gegevens te analyseren.

Discussie: De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan het groeiende onderzoek naar via internet geleverde interventies. De verwachte resultaten kunnen een grote impact hebben op de verdere ontwikkeling van behandelmogelijkheden voor volwassenen met ADHD. Bovendien zou het onderzoeken van manieren om de therapietrouw in online zelfgeleide programma's te vergroten van grote waarde kunnen zijn bij het implementeren van dergelijke interventies in de routinezorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5000
        • Community Sample

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met de diagnose ADHD
  • Toegang tot een computer, smartphone en internet.
  • Spreekt, schrijft en leest Noors

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zelfgerapporteerde diagnose van ernstige psychiatrische ziekte (aanhoudend middelenmisbruik, zelfmoordgedachten of psychose).
  • Lopende psychologische behandeling voor ADHD of andere psychiatrische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rest
De deelnemers die meer dan 48 uur inactief zijn na het ontvangen van nieuwe inhoud, ontvangen een restant in de vorm van een sms en een e-mail.
Gedragsmatig: digitale zelfhulp
Het digitale zelfhulpprogramma richt zich op alledaagse ADHD-symptomen bij volwassenen met de diagnose ADHD
Andere namen:
  • restanten
Geen tussenkomst: niet-restant
De deelnemers die meer dan 48 uur inactief zijn na het ontvangen van nieuwe inhoud, ontvangen GEEN restant, in de vorm van een sms en een e-mail.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal restanten
Tijdsspanne: tot 8 weken
aantal restanten
tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ADHD-zelfbeoordelingsschaal voor volwassenen
Tijdsspanne: tot 40 weken
omvat alle 18 symptomen van ADHD die zijn opgenomen in de diagnostische handleiding (DSM-5). ASRS is een zelfrapportageschaal met 18 items en is onderverdeeld in twee subschalen; een schaal die problemen meet met Onoplettendheid (9 vragen), en een schaal die problemen met Hyperactiviteit meet (9 vragen). 0 tot 16 betekent waarschijnlijk geen ADHD, 17 tot 23 betekent waarschijnlijk ADHD en 24 tot 36 betekent zeer waarschijnlijk ADHD
tot 40 weken
Volwassen ADHD-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 40 weken
Elk item wordt door de deelnemer beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, gaande van "Helemaal niet/nooit" (1) tot "Extreem/zeer vaak" (5).
tot 40 weken
De waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: tot 40 weken
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een veel gebruikt psychologisch instrument om stress te meten. Items zijn ontworpen om stress te meten en hoe oncontroleerbaar respondenten hun leven vonden gedurende de afgelopen maand (Cohen et al, 1983). De PSS-versie die in dit onderzoek is gebruikt, heeft 10 items met antwoordalternatieven 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) en een interne betrouwbaarheid van een Cronbach's alfa van 0,89 (Roberti et al, 2006)
tot 40 weken
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: tot 40 weken
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) is een zelfrapportagetool die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen. Betrouwbaarheid en validiteit van de tool hebben aangetoond dat het goede psychometrische eigenschappen heeft. De interne consistentie van de PHQ-9 is hoog gebleken
tot 40 weken
De zelfcompassieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: tot 40 weken
De schaal omvat 6 subschalen die meten hoe vaak mensen reageren op gevoelens van ontoereikendheid of lijden met zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. Vragen worden beoordeeld op een schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
tot 40 weken
De vragenlijst over waargenomen tekorten 5 items
Tijdsspanne: tot 40 weken
korte beoordeling van subjectieve cognitieve problemen en behandelt concentratieproblemen (bijv. "moeite met concentreren op zaken als het kijken naar een televisieprogramma of het lezen van een boek?"), geheugen (bijv. "vergeten waar je het over had na een telefoongesprek?"), en uitvoerend functioneren (bijv. "moeite om dingen georganiseerd te krijgen?"). Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) om een ​​somscore van 0 tot 20 op te leveren, waarbij hogere scores een grotere ernst van cognitieve symptomen aangeven.
tot 40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Medewerkers

University of Bergen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 90483

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

we zullen interactiegegevens delen. nog geen besluit genomen over gezondheidsgerelateerde gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren