MyADHD-digital opplæring for voksne med ADHD (MINADHD)
En selvstyrt internett-levert intervensjon for voksne med ADHD: Studieprotokoll for en mikrorandomisert rettssak som undersøker bruken av påminnelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse karakterisert ved symptomer på uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet som er vedvarende på tvers av situasjoner og tid. ADHD i voksen alder, med en estimert prevalens på 2 - 3 %, er assosiert med utfordringer som kan ha alvorlige konsekvenser for deres daglige livsfunksjon. Likevel er tilgjengeligheten av evidensbaserte psykologiske intervensjoner begrenset. Intervensjoner levert over Internett er lovende, fordi det kan øke tilgjengeligheten av effektive psykologiske intervensjoner for en større gruppe voksne med ADHD. Imidlertid viser studier at mangel på vedvarende overholdelse er en utfordring i selvstyrte internettintervensjoner. Digitale påminnelser kan bidra til å øke etterlevelsen og engasjementet i disse intervensjonene.
Mål: Det overordnede målet med denne studien er å undersøke etterlevelse og effekter av en selvstyrt internett-levert intervensjon for voksne med en ADHD-diagnose. Mer detaljert vil vi undersøke om bruk av påminnelser vil øke tilslutning og engasjement i intervensjonen, og følgelig hvordan dette påvirker intervensjonseffekter.
Metoder: Studien bruker et mikrorandomisert design. Totalt 100 deltakere med ADHD-diagnose vil bli inkludert. Primært mål er etterlevelse (fullførte moduler) og deltakertilbakemeldinger om selvrapportert engasjement. Sekundære kliniske utfall: uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitet målt med to subskalaer fra Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS); livskvalitet målt ved Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQol); stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS); kognitiv fungering målt med Perceived Deficit Questionnaire (PDQ-5), og selvmedfølelse målt med Self compassion-Scale - kortform (SCS-SF). Vi vil bruke kvantitative statistiske prosedyrer og kvalitative metoder for å analysere dataene.
Diskusjon: Resultatene fra studien vil bidra til den økende forskningen på internettleverte intervensjoner. De forventede resultatene kan ha stor betydning for videreutvikling av behandlingstilbud for voksne med ADHD. Dessuten kan det å undersøke måter å øke tilslutningen til online selvstyrte programmer være av stor verdi når man implementerer slik intervensjon i rutinemessig omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5000
- Community Sample
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med diagnosen ADHD
- Tilgang til datamaskin, smarttelefon og Internett.
- Snakker, skriver og leser norsk
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende selvrapportert diagnose av alvorlig psykiatrisk sykdom (pågående rusmisbruk, selvmordstanker eller psykose).
- Pågående psykologisk behandling for ADHD eller andre psykiatriske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rest
Deltakerne som er inaktive i mer enn 48 timer etter å ha mottatt nytt innhold vil motta en rest, i form av en tekstmelding og en e-post.
|
Det digitale selvhjelpsprogrammet er rettet mot hverdagslige ADHD-symptomer hos voksne med en diagnostisert ADHD
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: ikke-resten
Deltakerne som er inaktive i mer enn 48 timer etter å ha mottatt nytt innhold, vil IKKE motta resten, i form av en tekstmelding og en e-post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall rester
Tidsramme: opptil 8 uker
|
antall rester
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderingsskalaen for ADHD for voksne
Tidsramme: opptil 40 uker
|
inkluderer alle de 18 symptomene på ADHD inkludert i diagnosehåndboken (DSM-5).
ASRS er en egenrapporteringsskala med 18 punkter, og er delt inn i to underskalaer; en skala som måler problemer med uoppmerksomhet (9 spørsmål), og en skala som måler problemer med hyperaktivitet (9 spørsmål).
0 til 16 betyr usannsynlig å ha ADHD, 17 til 23 betyr sannsynlig å ha ADHD, og 24 til 36 betyr høy sannsynlighet for å ha ADHD
|
opptil 40 uker
|
|
Livskvalitetsmål for ADHD for voksne
Tidsramme: opptil 40 uker
|
Hvert element er vurdert av deltakerne på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt/Aldri" (1) til "Ekstremt/Veldig ofte" (5).
|
opptil 40 uker
|
|
Skalaen for opplevd stress
Tidsramme: opptil 40 uker
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er et mye brukt psykologisk instrument for å måle stress.
Elementer ble designet for å måle stress og hvordan ukontrollerbare respondenter finner livet sitt i løpet av den siste måneden (Cohen et al, 1983).
PSS-versjonen som er brukt i denne studien har 10 elementer med svaralternativene 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) og en intern reliabilitet av en Cronbachs alfa på 0,89 (Roberti et al, 2006)
|
opptil 40 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet-9
Tidsramme: opptil 40 uker
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) er et selvrapporteringsverktøy som brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Reliabiliteten og validiteten til verktøyet har indikert at det har gode psykometriske egenskaper.
Intern konsistens av PHQ-9 har vist seg å være høy
|
opptil 40 uker
|
|
Selvmedfølelseskalaen - kortform
Tidsramme: opptil 40 uker
|
Skalaen inkluderer 6 underskalaer som måler hvor ofte mennesker reagerer på følelser av utilstrekkelighet eller lidelse med selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon.
Spørsmål vurderes på en skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
|
opptil 40 uker
|
|
The Perceived Deficits Questionnaire 5-punkt
Tidsramme: opptil 40 uker
|
kort vurdering av subjektive kognitive vansker og dekker problemer med konsentrasjon (f.eks.
"problemer med å konsentrere seg om ting som å se et TV-program eller lese en bok?"), hukommelse (f.eks.
"glem hva du snakket om etter en telefonsamtale?"),
og utøvende funksjon (f.eks.
"har problemer med å organisere ting?").
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid) for å gi en sumscore på 0 til 20, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av kognitive symptomer.
|
opptil 40 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kenter RMF, Schonning A, Inal Y. Internet-Delivered Self-help for Adults With ADHD (MyADHD): Usability Study. JMIR Form Res. 2022 Oct 21;6(10):e37137. doi: 10.2196/37137.
- Nordby ES, Gjestad R, Kenter RMF, Guribye F, Mukhiya SK, Lundervold AJ, Nordgreen T. The Effect of SMS Reminders on Adherence in a Self-Guided Internet-Delivered Intervention for Adults With ADHD. Front Digit Health. 2022 May 16;4:821031. doi: 10.3389/fdgth.2022.821031. eCollection 2022.
- Flobak E, Nordby ES, Guribye F, Kenter R, Nordgreen T, Lundervold AJ. Designing Videos With and for Adults With ADHD for an Online Intervention: Participatory Design Study and Thematic Analysis of Evaluation. JMIR Ment Health. 2021 Sep 14;8(9):e30292. doi: 10.2196/30292.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 90483
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .