Treinamento MyADHD-digital para adultos com TDAH (MINADHD)
Uma intervenção autoguiada pela Internet para adultos com TDAH: protocolo de estudo para um estudo microrandomizado que investiga o uso de lembretes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado por sintomas de desatenção e/ou hiperatividade/impulsividade que são persistentes em situações e no tempo. O TDAH na idade adulta, com uma prevalência estimada de 2 a 3%, está associado a desafios que podem ter consequências graves no funcionamento da vida diária. Ainda assim, a disponibilidade de intervenções psicológicas baseadas em evidências é limitada. As intervenções realizadas pela Internet são promissoras, porque podem aumentar a disponibilidade de intervenções psicológicas eficazes para um grupo maior de adultos com TDAH. No entanto, estudos mostram que a falta de adesão sustentada é um desafio nas intervenções autoguiadas pela internet. Lembretes digitais podem ajudar a aumentar a adesão e o engajamento nessas intervenções.
Objetivos: O objetivo geral deste estudo é investigar a adesão e os efeitos de uma intervenção autoguiada pela Internet para adultos com diagnóstico de TDAH. Mais detalhadamente, examinaremos se o uso de lembretes aumentará a adesão e o engajamento na intervenção e, consequentemente, como isso afeta os efeitos da intervenção.
Métodos: O estudo usa um desenho micro-randomizado. Um total de 100 participantes com diagnóstico de TDAH será incluído. A medida primária é a adesão (módulos concluídos) e o feedback do participante em relação ao engajamento autorreferido. Desfechos clínicos secundários: desatenção e hiperatividade/impulsividade medidos por duas subescalas da Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS); qualidade de vida medida pelo Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQol); estresse medido pela Perceived Stress Scale (PSS); funcionamento cognitivo medido com o Questionário de Déficit Percebido (PDQ-5) e autocompaixão medido pela Escala de Autocompaixão - forma abreviada (SCS-SF). Usaremos procedimentos estatísticos quantitativos e métodos qualitativos para analisar os dados.
Discussão: Os resultados do estudo contribuirão para a crescente pesquisa sobre intervenções fornecidas pela Internet. Os resultados esperados podem ter um grande impacto no desenvolvimento de opções de tratamento para adultos com TDAH. Além disso, investigar maneiras de aumentar a adesão em programas autoguiados online pode ser de grande valia ao implementar tal intervenção na rotina de cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bergen, Noruega, 5000
- Community Sample
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico de TDAH
- Acesso a um computador, smartphone e Internet.
- Fala, escreve e lê norueguês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico autorreferido atual de doença psiquiátrica grave (abuso contínuo de substâncias, ideação suicida ou psicose).
- Tratamento psicológico contínuo para TDAH ou outras doenças psiquiátricas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: restante
Os participantes que ficarem inativos por mais de 48 horas após o recebimento de novos conteúdos receberão um restante, no formato de mensagem de texto e e-mail.
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O programa de autoajuda digital visa os sintomas diários de TDAH em adultos com TDAH diagnosticado
Outros nomes:
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Sem intervenção: não-restante
Os participantes que ficarem inativos por mais de 48 horas após o recebimento do novo conteúdo NÃO receberão o restante, no formato de mensagem de texto e e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de restos
Prazo: até 8 semanas
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número de restos
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até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de autoavaliação de TDAH para adultos
Prazo: até 40 semanas
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inclui todos os 18 sintomas de TDAH incluídos no manual de diagnóstico (DSM-5).
A ASRS é uma escala de autorrelato com 18 itens, dividida em duas subescalas; uma escala medindo problemas com desatenção (9 questões) e uma escala medindo problemas com hiperatividade (9 questões).
0 a 16 significa improvável ter TDAH, 17 a 23 significa provável ter TDAH e 24 a 36 significa altamente provável ter TDAH
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até 40 semanas
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Medição de qualidade de vida de TDAH em adultos
Prazo: até 40 semanas
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Cada item é avaliado pelos participantes em uma escala Likert de cinco pontos, variando de "Nunca/Nunca" (1) a "Extremamente/Muito Frequentemente" (5).
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até 40 semanas
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A escala de estresse percebido
Prazo: até 40 semanas
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A Perceived Stress Scale (PSS) é um instrumento psicológico amplamente utilizado para medir o estresse.
Os itens foram elaborados para medir o estresse e o quão incontroláveis os respondentes encontram suas vidas durante o último mês (Cohen et al, 1983).
A versão da PSS utilizada neste estudo possui 10 itens com alternativas de resposta de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) e uma confiabilidade interna de alfa de Cronbach de 0,89 (Roberti et al, 2006)
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até 40 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: até 40 semanas
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) é uma ferramenta de autorrelato usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
A confiabilidade e a validade da ferramenta indicaram que ela possui propriedades psicométricas sólidas.
A consistência interna do PHQ-9 tem se mostrado alta
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até 40 semanas
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A escala de autocompaixão - forma abreviada
Prazo: até 40 semanas
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A escala inclui 6 subescalas que medem com que frequência as pessoas respondem a sentimentos de inadequação ou sofrimento com autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação.
As perguntas são avaliadas em uma escala de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
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até 40 semanas
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Questionário de Déficits Percebidos de 5 itens
Prazo: até 40 semanas
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avaliação breve de dificuldades cognitivas subjetivas e abrange problemas de concentração (por exemplo,
"dificuldade em se concentrar em coisas como assistir a um programa de televisão ou ler um livro?"), memória (ex.
"esquecer o que você falou depois de uma conversa telefônica?"),
e funcionamento executivo (por exemplo,
"tem dificuldade em organizar as coisas?").
Cada item é classificado em uma escala de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) para produzir uma pontuação total de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas cognitivos.
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até 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kenter RMF, Schonning A, Inal Y. Internet-Delivered Self-help for Adults With ADHD (MyADHD): Usability Study. JMIR Form Res. 2022 Oct 21;6(10):e37137. doi: 10.2196/37137.
- Nordby ES, Gjestad R, Kenter RMF, Guribye F, Mukhiya SK, Lundervold AJ, Nordgreen T. The Effect of SMS Reminders on Adherence in a Self-Guided Internet-Delivered Intervention for Adults With ADHD. Front Digit Health. 2022 May 16;4:821031. doi: 10.3389/fdgth.2022.821031. eCollection 2022.
- Flobak E, Nordby ES, Guribye F, Kenter R, Nordgreen T, Lundervold AJ. Designing Videos With and for Adults With ADHD for an Online Intervention: Participatory Design Study and Thematic Analysis of Evaluation. JMIR Ment Health. 2021 Sep 14;8(9):e30292. doi: 10.2196/30292.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 90483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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